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12/09《生醫新聞雷達》
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12/08《生醫新聞雷達》

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12/05《生醫新聞雷達》

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國際快訊

WHO建議為人類基因編輯研究建立申請登記 使研究公開、透明

2019-03-25/記者 彭梓涵
《Nature》期刊日前發布一份世界衛生組織(WHO)對於涉及人類基因編輯研究的建議，該諮詢委員會正在製定一個基因編輯技術管理的國際使用框架，雖然委員會並未要求永久性暫停此類研究，但建議為涉及編輯人類基因組的全球研究建立申請登記，來支持研究透明度。去年11月中國科學家賀建奎使用基因編輯工具CRISPR修改雙胞胎女嬰的基因組後，世界衛生組織也於同年12月成立了專家組。此小組在聲明中還反對改變人類卵子...
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全球新聞

因應特管法 醫事司司長石崇良：細胞治療建議依效果分段收費

2019-03-24/記者 李林璦
昨(23)，台灣再生醫學學會於亞東紀念醫院舉辦國際研討會，來自美、澳、日、韓與新加坡等各國專家及台灣產官學研及臨床醫療專家，一同齊聚一堂，揭密各國目前幹細胞的最新研究進度，並且特別邀請到衛福部醫事司司長石崇良分享台灣在去年9月通過特管法後，新法規所面臨的挑戰。台灣再生醫學學會理事長張至宏台灣再生醫學學會理事長同時也是亞東紀念醫院骨科部主任張至宏表示，幹細胞本身有調控免疫的功能，也可以再生一些組織，...
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全球新聞

「第15屆台灣生物產業發展協會會員大會」 以法規、政策重燃台灣生技產業發展

2019-03-23/記者 彭梓涵
臺灣在去年六月正式加入國際醫藥法規協和會(ICH)的會員、九月也正式開發放「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，皆是臺灣生物醫藥發展的重要里程碑。台灣生物產業發展協會，昨晚(22)舉行第15屆第二次會員大會，並特別邀請衛福部次長何啟功以「法規政策推動臺灣生技產業發展」為題進行演場，同時邀請產業專家進行與談，一起重燃生技熱情。行政院副院長陳其邁。(攝影:林嘉慶)行政院副院長陳其邁在致詞...
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全球新聞

「生技醫藥併購論壇」:善用獨有技術、資本市場 透過併購孕育獨角獸企業

2019-03-23/記者 彭梓涵
「併購」為市場熱門的議題，也是企業布局的策略之一。由資誠聯合會計師事務所與經濟部生醫產業發展推動小組、台灣生物產業發展協會及生物技術開發中心(22)日舉辦的「生技醫藥併購論壇」，邀請專家及產業界探討國內外生醫併購趨勢，分析趨勢洪流下生技廠商的因應策略。資誠聯合會計師事務所副所長暨生技產業發展團隊負責人曾惠瑾指出，在全球新興療法興起及大藥廠研發能量銳減的趨勢下，生技公司持續透過併購與策略聯盟提升競爭...
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全球新聞

推動健康科技產業生態圈 建構個人化健康圖譜

2019-03-22/記者 薛瀹熢
馨生活健康科技服務推動聯盟將於3/25舉辦「馨生活聯盟成立大會暨交流研討會」活動，期望運用我國資通訊產業科技能量優勢，聚焦生活健康領域需求，促成醫療院所、資服業者、設備與系統整合業者、健康服務業者、健促社群等跨界激盪，產生跨界形態「個人化」最適健康照護服務。馨生活健康科技服務推動聯盟由財團法人資訊工業策進會數位服務創新研究所主任何偉光召集成立，以因應日益嚴重的高齡化社會變遷為目標。從1993年起，...
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全球新聞

日本長照善友控股將來台IPO 與中國信託簽訂上市櫃輔導契約

2019-03-22/記者 薛瀹熢
日本長照事業善友控股(SangaHoldings)今日（22）與中國信託證券簽訂上市櫃輔導契約，預計將於2021年掛牌，成為第一間來台上市櫃的日本長照企業。善友控股是日本元氣集團的一員，2012年成立後便投入長照治療，主要提供居家照護、居家護理、日照中心、短期入住療養、養老院、失智老人之家等服務。善友控股理事長成裕介表示，善友期望以日本完善的照護模式為基礎，透過台灣資本市場擴大規模，並進一步擴展中...
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國際快訊

又一個阿茲海默症新藥掉入黑洞  Biogen、Eisai三期試驗喊停

2019-03-22/記者 彭梓涵
生物技術公司Biogen與日本製藥公司衛采(Eisai)於美國時間(21)日宣布停止合作開發的阿茲海默症藥物aducanumab的三期試驗，根據分析顯示該試驗無法達到主要終點，宣布當天Biogen的股票暴跌超過29%，創下自2005年2月以來跌幅最多的一天。Biogen對aducanumab的預期很高，預計該藥將是阿茲海默症的重磅新藥。從統計學的角度來看，過去15年關於阿茲海默症的研究，有99%都...
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全球新聞

路迦生醫攜手花蓮慈濟醫院 推動Ｔ細胞癌症免疫療法

2019-03-22/記者 李林璦
昨(21)日，花蓮慈濟醫院與路迦生醫簽訂合作約定，將共同推動T細胞免疫療法來治療癌症，希望在特管法的開放項目內，盡最大的可能幫助末期癌症患者。簽約當日除了慈濟醫療財團法人執行長林俊龍執行長、花蓮慈濟醫院林欣榮院長與路迦生醫董事長唐稚超、研發長蘇佩芬，一同簽下合作約定外，也邀請了曾經接受過傳統療法合併T細胞免疫療法治療肝癌成功的王先生進行分享。王先生表示，2016年8月在一次定期檢查中發現罹患肝癌末...
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國際快訊

Flagship pioneering募集8.24億美元 成立新基金來培育生技新創

2019-03-22/記者 李林璦
知名的生技創投公司旗艦創投（FlagshipPioneering）日前(20)宣布，已募集8.24億美元，用於成立一個新基金SpecialOpportunitiesFundII，以支持從旗艦實驗室（FlagshipLabs）孵化器中創立的生物技術和健康公司。 資金來自newinstitutionalinvestorsandfamilyofficers以及long-timelimitedpartne...
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全球醫材市場夯 智慧醫療黃金期 台灣切入優勢強

2019-03-21/記者 彭梓涵
工研院今日(21)舉辦「2019台灣關鍵產業機會發表會」，由工研院產業科技國際策略發展所，報告2019年台灣AI智慧機械、半導體產業、醫材產業等三大關鍵產業前景預測，工研院建議，台灣下一波智慧醫療商機，從人力、流程、技術三議題切入思考，運用目前在ICT軟硬體的能力與優勢補足全球產業鏈缺口，提供Affordable、Quality、Efficiency的智慧醫療服務。產科國際所生活與生醫研究組組長張...
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國際快訊

Alexion與Affibody AB及Zealand Pharma A/S達成價值13億美元合作計畫

2019-03-21/記者 薛瀹熢
亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)於美國時間20日宣布將啟動潛在價值超過13億美元的合作計畫，其中包含了與瑞典抗體公司AffibodyAB對自體免疫疾病治療的ABY-039抗體計畫，以及與製藥公司ZealandPharmaA/S合作的補體胜肽治療計畫。與AffibodyAB合作的ABY-039目前正處於臨床一期開發。ABY-039是一種可針對細胞內IgG新生Fc受體(neo...
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FDA對嬌生、Sientra發函警告 乳房植入物上市後研究缺漏

2019-03-21/記者 李林璦
FDA於日前(18)向乳房植入物製造商Sientra和嬌生集團旗下兩家子公司發出了兩封警告信，針對矽膠植入物的長期安全性和生物相容性進行探討，並警告這些公司沒有完成產品上市後的臨床追蹤，規定上，公司需每年至少追蹤1000名女性長達十年。 這一警告是基於今年2月FDA所提出，將對某些人體長期植入物使用的材料重新進行科學評估，其中提到矽膠乳房植入物與一種罕見的淋巴瘤有關，並明確指出有關的乳房植入物類型...

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