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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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國際快訊

不到一年 Aerie兩款青光眼藥物 獲FDA批准

2019-03-18/記者 彭梓涵
眼科製藥公司AeriePharmaceuticals(NASDAQ:AERI)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准Rocklatan™((Netarsudil/Latanoprostophthalmic)0.02%/0.005%劑量，以降低隅角開放性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者升高的眼壓(IOP)。Aerie是一家專注於開發和商業化一流療法的眼科製藥公...
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全球新聞 AI 李友專 皮智

AI「痣」能達人上傳照片 解決就醫糾結

2019-03-18/記者 彭梓涵
臺北醫學大學育成「皮智股份有限公司」今(18)舉行「痣能達人MoleMe」聊天機器人發表，透過手機拍攝身上的痣，並上傳照片到通訊軟體，回答相關問題，即由建立超過5,000筆醫療影像資料庫，透過AI深度學習技術，協助分析痣的異常風險，正確率可達93%，不僅解決醫療資源浪費也解除民眾就醫糾結。臺北醫學大學擁有全台第一所人工智慧醫療碩士在職專班，也引進國內第一家引進癌症治療建議系統IBMWatsonfo...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥擇期進行現金增資 以推展營運規劃為重

2019-03-15/記者 李林璦
今(15)，藥華醫藥(6446)，在取得歐盟EMA新藥藥證後，公司營運持續推展，規劃中的各項臨床試驗如期展開，礙於現增緘默期無法清楚說明，為顧及股東與投資人權益，消弭資訊的不對稱性，決定擇期進行現金增資發行新股案件，並與輔導劵商積極規劃未來三個月的工作程序，在此期間，公司將匯整所有營運相關資訊充份對外揭露，維持資訊透明度。藥華藥表示，授權歐洲AOP公司之新藥Besremi®-Ropegin...
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國際快訊

美國衛生與公眾服務部870億元新預算案 專注國內鴉片藥物、愛滋病問題

2019-03-15/記者 薛瀹熢
據HEALTHCREWFINANCE週二(12)的報導，美國衛生與公眾服務部(HealthandHumanServices)今年所提的2020年預算案為871億美元，其中包括鴉片類藥物控制、愛滋病控制以及其他醫療保健相關等預算，部長AlexAzar也本週在參與了三次國會相關聽證會。與2020年相比，2019年的HHS預算為954億美元。2020年HHS的強制性支出為12億美元，而2019年為11億...
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國際快訊

Surrozen為專有Wnt調節平台 募資5000萬美元 推動肝臟再生醫學

2019-03-15/記者 彭梓涵
針對Wnt訊號傳導途徑的生物技術公司Surrozen(14日)宣布進行5000萬美元的B輪募資，資金將推動肝病抗體計劃，並將其Wnt調節平台擴展到肝臟疾病的再生醫學應用。此輪募資由HorizonsVentures，HartfordHealthCareEndowment，NSInvestment，TheColumnGroup和其他現有投資者進行。Surrozen是一家專注於發現和開發促進人類組織修復...
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IPO 國際快訊

路透社：BioNTech將攻Nasdaq 預計IPO 8億美元

2019-03-15/記者 李林璦
據路透社13日報導，德國BioNTech將申請在那斯達克上市，預計募資8億美元，市場估值達40億美元，若達目標，將突破同樣是專注於研發mRNA疫苗的對手Moderna最高額生技IPO的紀錄。消息人士指出，BioNTech可能透過美國銀行和摩根大通於今年年底或2020年初上市。目前這兩家銀行拒絕發表評論。BioNTech在2018年1月的A輪募資獲2.7億美元，投資者包括RedmileGroup、J...
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國際快訊

瘦身轉型 Biogen丹麥Hillerød工廠將以8億9千萬售予日本Fujifilm

2019-03-14/記者 薛瀹熢
Biogen於美國時間12日宣布將其位於丹麥Hillerø​d的生物製藥工廠以8億9千萬美元現金售予日本富士軟片(Fujifilm)。本次收購後，Fujifilm將成為Biogen的供應商，持續生產生物技術產品，包含多發性硬化症藥物Tysabri以及其他工廠相關產品。本次收購Fujifilm也將一同收購Biogen的丹麥子公司，NewManufacturingApS的所有股份，該子公...
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國際快訊

阿斯特捷利康與Seres Therapeutics合作開發癌症微生物組輔助療法

2019-03-14/記者 薛瀹熢
美國時間11日，微生物體療法公司SeresTherapeutics與阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署了為期三年的研究合作協議。兩家公司將專注於微生物組應用開發，包含生活在體內的所有細菌、病毒和真菌，以改善癌症的免疫治療。根據合作條款，兩家公司將利用基於微生物組研究的結果，以預測哪些患者對特定癌症治療反應最佳。他們還可能研究微生物組治療SER-401，與阿斯特捷利康的癌症藥物聯合使用的效果...
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國際快訊

華大基因以5000萬美元與Natera達成協議 將拓展生殖健康領域檢測

2019-03-13/記者 彭梓涵
基因檢測公司Natera宣布與華大基因(BGIGenomics)達成10年協議，BGI將向Natera提供5000萬美元，以便在中國，商業化Natera的循環腫瘤DNA檢測技術Signatera，用於微量殘存疾病(MRD)測試，並在生殖健康的特定市場中進行BGI的DNBseq定序技術和儀器測試。Natera和BGIGenomics將首先通過中國的專業醫院網絡進行Signatera測試。在獲得監管機...
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國際快訊

預防勝於治療 23andMe推出第2型糖尿病風險基因檢測

2019-03-13/記者 李林璦
越來越多人利用基因檢測來評估罹患癌症或其他疾病的風險，但由於罹患糖尿病的風險一般認知大多與飲食或環境有關，所以一直沒有有效的評估方式，但在日前(10)，基因技術龍頭公司23andMe宣布將推出罹患第二型糖尿病的風險報告。 根據美國疾病管制中心（CentersforDiseaseControlandPrevention,CDC）估計，僅在美國就有三分之一的人具有糖尿病前期的徵兆，但有超過90％的人都...
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國際快訊

微軟與Oxford Biomedica、Synthace、普林斯頓大學合作開發細胞工程技術

2019-03-13/記者 薛瀹熢
美國時間12日，微軟(Microsoft)宣布旗下的生物技術部門StationB將與細胞和基因治療開發公司OxfordBiomedica、實驗室軟體開發公司Synthace和普林斯頓大學(PrincetonUniversity)。共同合作，改善與開發細胞工程技術以應用於要物與生物材料的製造等。微軟公司一直希望能將其軟體程式的編碼專業應用於生物技術，甚至用於編碼活細胞生物DNA，以改善新藥生產和高適...
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國際快訊

美國國家癌症研究所所長Ned Sharpless 將出任FDA代理局長

2019-03-13/記者 李林璦
在FDA局長ScottGottlieb在一周前突然宣布辭職後，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長AlexAzar昨(12)宣佈，美國國家癌症研究所（NCI）所長NedSharpless博士將於4月初成為美國FDA的代理局長。 Sharpless自2017年10月起擔任NCI所長，負責美國最高級別的癌症研究機構，年度預算近60億美元。同時也是國家老年研究中心中老化遺傳與基因組學實驗室的主任，專注於研...

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