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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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國際快訊

NASH治療誰先奪標?  Intercept NASH III期臨床已達成兩項終點

2019-02-20/記者 彭梓涵
美國生物製藥公司InterceptPharmaceuticals昨(19)宣布，正在進行的非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物Ocaliva(obeticholicacid，OCA)三期臨床試驗，在治療NASH患者18個月後達到改善肝纖維化的主要終點，且沒有任何NASH惡化，InterceptPharmaceuticals計畫在年底前向美國與歐洲申請批准，未來InterceptPharmaceutica...
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科學要聞

長時間待在太空會怎麼樣改變一個人？免疫相關基因表現率可能出現改變

2019-02-20/記者 薛瀹熢
根據美聯社上周五(15)的報導，當太空人ScottKelly在太空待上一年的時間後，他的免疫系統基因表現出一種高度活化的狀態，此外，與其雙胞胎兄弟相比，他的基因表現也出現改變。目前科學家並不確定這樣的改變究竟是好是壞，雖然這項發現隱身了許多問題，不過，這也將進一步拓展人類對未來前往火星太空旅行的了解。科學家鮮少有機會檢測太空人在太空中與在地球上的基因會有什麼樣的變化或改變，這次，擁有雙胞胎兄弟的S...
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全球新聞

藥華藥報喜 真性紅血球增生症新藥BESREMI獲歐盟藥證

2019-02-20/記者 李林璦
歐洲藥品管理局(EMA)昨(19)日公布，授予藥華藥(6446)授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)藥證，為全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥，未來將授權AOPOrphan公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，進軍全球市場。 此次核准的Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的...
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科學要聞

《JNM》韓國開發出新的PET-CT顯影劑 以提升急性靜脈血栓確診率

2019-02-19/記者 彭梓涵
韓國蔚山大學醫學院(UniversityofUlsanCollegeofMedicine)研究人員日前開發出正子電腦斷層掃瞄(PET-CT)顯影劑18F-GP1以改善傳統影像學的局限，在急性靜脈血栓栓塞(VTE)的診斷上，可以識別膝蓋以下腿部遠端靜脈的血栓。相關研究已發表在《JournalofNuclearMedicine》期刊上。急性靜脈血栓栓塞是一種疾病，包括腿部或骨盆的深層靜脈血栓形成，與動...
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國際快訊

增加競爭 降低藥價 FDA公布新學名藥審查途徑

2019-02-19/記者 薛瀹熢
美國食品與藥物管理局(FDA)在15日時公布了新的學名藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是FDA在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA正在努力降低學名藥開發的障礙並降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。在15日的聲明中，ScottGottlieb表示，FDA一直致力於降低藥價壓力，也因此他們希望可以透過開放學名藥增加藥品之間的競...
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國際快訊

美國重啟爭議性基因改造禽流感病毒研究

2019-02-19/記者 彭梓涵
《Science》科學雜誌日前獨家揭露，去年，美國政府審查小組悄悄批准兩項基因改造禽流感病原體在哺乳動物中傳播的實驗，這些實驗過去被認為是具爭議與危險性的病毒實驗，以致聯邦官員對此類研究採取暫停措施，4年後，美國政府重啟研究並獲得美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的資助。科學家對重啟持兩極看法，支持者認為，「很高興美國政府在權衡風險和利益考量下，制定新的監督機制，雖然...
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國際快訊

FDA首批可協同運作的胰島素幫浦

2019-02-19/記者 李林璦
FDA日前(14)批准了TandemDiabetesCare所研發，可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slimX2™，是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器，稱為可交互控制輸液(alternatecontrollerenabled,ACE）幫浦，讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。 FDA局長ScottGottli...
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科學要聞

《SLEEP》關愛夜貓族 他們只是神經周期不同

2019-02-18/記者 薛瀹熢
由英國伯明翰大學(UniversityofBirmingham)的研究人員所領導的一項研究發現，夜貓族大腦中的活動模式與習慣早起的人活動模式不同。該研究還強調了這些差異如何在這個偏好早起行為模式的世界中影響他們的生活和生產力。本研究於15日發表於《SLEEP》。有些人偏好早起，他們可以毫不費力的在黎明時分醒來，並在傍晚的時候安然入眠。然而，有些人則具有夜貓子或黃昏屬性，如果依照自己的意志，他們可以...
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國際快訊

製藥金童Ramaswamy再出發 成立新公司專攻中樞神經系統領域

2019-02-18/記者 彭梓涵
生技製藥金童VivekRamaswamy旗下公司Axovant在2017年宣布阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗後，歷經一年強化其基因治療產品線，Axovant成為完整基因治療公司，日前(14)也宣布重新整編公司，將小分子團隊獨立出來，另外成立ArvelleTherapeutics，專攻中樞神經系統(CNS)疾病領域。素有製藥金童之稱的VivekRamaswamy具有獨特的思維，他認為，花上數十億美元...
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大陸生技 國際快訊

中國政策支持民企募資 點燃私募創投市場

2019-02-18/記者 李林璦
中國中央辦公室、國務院辦公室日前(14)公佈《關於加強金融服務民營企業的若干意見》認為民營企業在穩定增長、促進創新、增加就業、改善民生等方面發揮著不可替代的作用，並祭出18條，要求銀行、保險資金、交易所全面支持民企募資，進一步支持創投基金發展的稅收政策，燃起創投圈的期望。民企的主要募資方式來自兩方面，一個是銀行信貸，另一個就是直接募資。因此，《意見》也主要從這兩大方式著手，提出紓困民企募資環境的對...
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科學要聞

《Nature》改變胰腺細胞功能 治療糖尿病曙光

2019-02-18/記者 李林璦
胰腺中僅有胰島β細胞可分泌胰島素，若該細胞壞死將導致糖尿病，瑞士日內瓦大學的研究人員通過誘導非產生胰島素的人胰腺細胞改變其功能來持續產生胰島素，首次發現細胞的適應能力遠遠超過我們的想像。該研究於日前(13)發表於《Nature》。 人類胰腺中含有多種類型的內分泌細胞（α、β、δ、ε和γ），它們分別負責產生不同的激素，用以調控血...
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科學要聞

《Cancer Research》新型免疫檢查點分子可預防多種類型癌症發展

2019-02-17/記者 薛瀹熢
來自路易斯維爾大學(UniversityofLouisville)的研究小組在小鼠實驗中發現，他們為癌症免疫療法所開發的免疫檢查點分子SA-4-1BBL，也可以單獨使用並預防多種類型癌症發展。他們的研究結果在15日發表於《CancerResearch》。在先前的研究中，重組蛋白分子SA-4-1BBL已成功於臨床前動物模型中增強癌症疫苗的治療功效。SA-4-1BBL通過提高CD8+T細胞的效率，使T...

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