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新聞集錦
EUA FDA局長StephenHahn 新型冠狀病毒 疫苗 新冠疫苗

新冠疫苗批准更嚴格！FDA新指南：打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議

2020-10-08/記者 劉端雅
美國時間7日，美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...
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神經斷裂1公分也能修復！ 南京大學開發軟性電子神經修復水凝膠

2020-10-08/記者 巫芝岳
近(7)日，南京大學化學化工學院的研究團隊，開發出了一種可幫助修復受損神經的水凝膠材料，該材料能替代周邊神經受損時，必須以手術移植自體神經的方法，對於神經缺失超過10毫米的嚴重損傷尤其適用。此研究論文發表於化學期刊《ACSNano》。這款含有聚苯胺(polyaniline)和聚丙烯醯胺(polyacrylamide)材料的水凝膠，具有堅韌、可拉伸且可導電的特性，研究人員利用其中交聯的聚合物打造出立...
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基因編輯

解析2020諾獎化學獎技術：CRISPR/Cas系統的前世、現在與未來

2020-10-08/記者 吳培安
昨(7)日，2020年諾貝爾化學獎得主出爐，由法籍學者EmmanuelleCharpentier(伊曼紐·夏彭提耶)，以及美籍學者JenniferA.Doudna(珍妮佛·道納)共同獲得，以表彰其在研發CRISPR/Cas9系統的貢獻，為生物遺傳工程開創更大的可能性。值得注意的是，兩位獲獎人於2016年獲頒唐獎生技醫藥獎時，係與MIT張鋒(FengZhang)教授共同獲...
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新型冠狀病毒

FDA將不再審查實驗室新冠肺炎檢測EUA 專注居家檢測、POCT

2020-10-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將不再審查實驗室提出的新冠病毒(SARS-CoV-2)緊急使用授權(EmergencyUseAuthorizations,EUA)，將優先審查可提高檢測獲取性的產品(如居家檢驗套組)以及可顯著提高檢測能力的產品(如高通量檢測)，希望能減少對實驗室檢驗的依賴。 體外診斷醫療器材與輻射健康辦公室主任TimothyStenzel表示，FDA已授權250個實...
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CRISPR JenniferDoudna ScribeTherapeutics 基因編輯

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
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新聞集錦 新型冠狀病毒

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

2020-10-07/記者 吳培安
環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。 《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomed...
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基因療法

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
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新聞集錦 新冠疫苗

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

2020-10-07/財經中心
《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomedica宣布，其位在英國牛津的...
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太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技

2020-10-07/記者 彭梓涵
1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日，太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液，已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示，此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證，也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫...
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募資 上市 商業佈局

醫療保險新創Clover Health擬上市 估值37億美元

2020-10-07/記者 劉端雅
美國時間6日，美國醫療保險公司CloverHealth，將透過與特殊目的收購公司（SPAC）SocialCapitalHedosophiaHoldingsCorp合併而進行上市。這筆交易將使CloverHealth的估值高達37億美元，其中包括12億美元的募資，當中8.28億美元將來自SocialCapitalHedosophiaHoldingsCorpIII，其他4億美元來自私人投資者。Clov...
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專利授權 癌症 商業佈局

羅氏旗下Genentech斥資7.15億美元 買下Vaccibody新型癌症DNA疫苗

2020-10-07/記者 李林璦
近(1)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech斥資2億美元的前期款，加上高達5.15億美元的里程碑金，買下Vaccibody開發的新型癌症DNA疫苗的全球獨家權利。 Vaccibody的新型DNA癌症疫苗名為VB10.NEO，透過識別患者癌細胞上的新生抗原表位(Neo-epitopes)進行個人化治療。 VB10.NEO的臨床1/2a期試驗針對局部晚期或轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎亮細...
生技醫藥
新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron

2020-10-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示，開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及開發抗體療法的Regeneron，因涉及技術專利侵權，Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen；輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...

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