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療效長達8小時！Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請
再生醫學/細胞治療
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CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程  

醫療科技
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醫材業研發、併購比重創低！ 安永籲：微型化、遠距醫療成突圍動能

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國際快訊

諾華濕性黃斑部病變新藥獲批 競爭Regeneron暢銷藥Eylea

2019-10-09/記者 李林璦
今(美國時間8日)，諾華（Novartis）的Beovu獲FDA批准，可用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardgeneration,AMD)，將成為Regeneron暢銷產品Eylea的強力競爭對手，不僅效果同樣好，減少視網膜積液的效果甚至比Eylea更好。 諾華的Beovu除了是Eylea強力競爭對手外，還將成為諾華與羅氏(Roche)合作開發的...
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國際快訊

OWKIN 腫瘤AI 辨識新突破  辨認癌細胞同時預測療效

2019-10-09/記者 巫芝岳
近(7)日，專注於以AI輔助藥物研發的法國新創公司Owkin發表了其最新的AI技術，這款深度學習(deep-learning)程式能幫助醫師在成千上萬的組織樣本中，辨認出新類型的間皮瘤(mesothelioma)患者，同時還能預測哪種治療方式可能對該患者更有效。這款被稱為MesoNet的AI程式，是使用法國國家數據庫Mesobank中的組織細胞數據進行培訓而成；可利用近3,000名患有侵略性和潛在...
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國際快訊

鎖定細胞、基因療法新創 安斯泰來斥資1300萬美元投資LabCentral成立孵化器

2019-10-08/記者 吳培安
近(4)日，位在美國麻州劍橋的生技孵化器LabCentral宣布將在大波士頓地區、鄰近麻省理工學院(MIT)的238主街(238MainSt.)建立新孵化器，以擴展其生物製程的研發能量。此孵化器計畫獲得日本生技公司安斯泰來(AstellasPharma)投資近1300萬美元。LabCentral表示，此孵化器名為LabCentral238，占地10萬平方英尺。它將雇用300名員工，並已獲得20間創...
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基因治療 國際快訊 細胞療法

細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機！？

2019-10-08/記者 李林璦
今(美國時間7日)，FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示，由於細胞療法與基因療法領域成長快速，相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍，與生物製藥公司競爭人才。 生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示，生物製藥公司常會從FDA中挖角人才，這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...
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全球新聞

資策會攜手高雄榮總 AI助力乳房X光攝影判讀

2019-10-08/記者 李林璦
日前，高雄榮總與資策會數位轉型研究所(數位所)攜手宣布，其利用人工智慧(AI)協助乳房X光攝影判讀，已經完成人工智能的訓練模型測試，預期今年底可以完成人工智能驗證3000個案。高雄榮總於2018年起與資策會進行合作，整理多年累積的高品質乳房X光影像與標準化結構性報告，透過資策會的醫療影像標記系統，建立完整的乳房病徵資料集以訓練人工智能模型。醫師同時也能使用資策會發展的醫療影像標記反饋系統(Feed...
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國際快訊

輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元

2019-10-08/記者 吳培安
今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...
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全球新聞 細胞治療

基亞獲日本MEDINET獨家授權 布局台灣細胞治療市場

2019-10-08/記者 李林璦
昨(7)日，基亞(3176)與日本上市公司MEDINETCo.,Ltd.簽訂專屬授權合約，取得MEDINET的免疫細胞GammaDeltaT細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權，未來將依《特管辦法》與醫療院所合作，將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 MEDINET開發的GDT細胞製備技術，可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2T細胞，達到千至萬倍的有效擴增...
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國際快訊

2019諾貝爾生醫獎出爐 美英3學者揭開細胞如何對抗低氧

2019-10-08/記者 李林璦
美國時間7日，諾貝爾醫學獎得主揭曉，由美國哈佛大學醫學院教授WilliamG.KaelinJr.、約翰霍普金斯大學醫學院教授GreggL.Semenza與英國法蘭西斯克里克研究中心臨床研究主任SirPeterJ.Ratcliffe三人共同獲獎，他們發現氧的濃度變化是如何影響細胞代謝及生理，有助於未來能發展出對抗貧血、癌症、中風等疾病的新療法。 三位諾貝爾得主的研究有助於解釋細胞如何感測氧氣濃度的變...
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國際快訊

被控隱瞞安全藥物療效 AHF呼籲吉利德愛滋藥物Descovy應降價

2019-10-08/記者 巫芝岳
在吉利德(Gilead)的愛滋病藥物Descovy，剛於10月3日被美國食品與藥物管理局(FDA)批准作為HIV病毒的「暴露前預防」(PrEP)藥物後，美國時間5日，愛滋病健康基金會(AIDSHealthcareFoundation,AHF)公開呼籲吉利德應大幅降低該藥物的價格。AHF指出，吉利德在過去十年中，曾數度讓包括Descovy在內的，含有tenofoviralafenamide(TAF)...
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全球新聞 熱門焦點 血液製劑 Michael Wooldridge

澳洲前衛福部長Michael Wooldridge 分享「國血」真正被「國用」成功經驗

2019-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，前澳洲衛福部長MichaelWooldridge受CSLBehring邀請來臺，兩天時間內，預計與衛福部醫事司等相關官員見面，分享澳洲國血製劑自給自足政策的制度發展與成功經驗。Wooldridge表示：「長久來看，推動『國血國用』是降低政府公衛成本的政策。」時間也證明，因為政府政策和各方團體及醫療院所的長年支持，澳洲血液製劑產品例如免疫球蛋白(IVIG)、血清白蛋白不僅能達到自給自足，...
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全球新聞

國衛院新型RSV疫苗取得重大突破 可望成首個治療解方

2019-10-07/記者 吳培安
今(7)日，國家衛生研究院舉辦「人類呼吸道融合病毒(RSV)治療新解方」研究成果記者會，由國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏與其研究團隊，發表其於RSV取得的重大突破，也有助於未來國內RSV疫苗的發展。周彥宏研究團隊，利用黏膜性載體，發展帶有F蛋白質的重組腺病毒疫苗(Ad-RSV)，能夠有效抑制感染肺部組織細胞的呼吸道融合病毒量，進而降低肺部組織細胞發炎、體重減輕等症狀。此技術已於臺灣、美國申請專利，...
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國際快訊

新型乾眼症藥公司Oyster Point Pharma提交IPO達8500萬美元

2019-10-07/記者 吳培安
美國時間4日，眼部疾病藥物開發公司OysterPointPharma宣布提交IPO，預計將募資8500萬美元，以推動其當前聚焦的完全新創(first-in-class)乾眼症藥物—鼻內噴劑OC-01(Varenicline)的開發。OysterPoint成立2015年，是一家臨床階段的生技公司，專注在眼睛表面疾病的完全新創(first-in-class)藥物研發，其鼻內噴劑OC-01已...

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