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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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全球新聞 熱門焦點 血液製劑 Michael Wooldridge

澳洲前衛福部長Michael Wooldridge 分享「國血」真正被「國用」成功經驗

2019-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，前澳洲衛福部長MichaelWooldridge受CSLBehring邀請來臺，兩天時間內，預計與衛福部醫事司等相關官員見面，分享澳洲國血製劑自給自足政策的制度發展與成功經驗。Wooldridge表示：「長久來看，推動『國血國用』是降低政府公衛成本的政策。」時間也證明，因為政府政策和各方團體及醫療院所的長年支持，澳洲血液製劑產品例如免疫球蛋白(IVIG)、血清白蛋白不僅能達到自給自足，...
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全球新聞

國衛院新型RSV疫苗取得重大突破 可望成首個治療解方

2019-10-07/記者 吳培安
今(7)日，國家衛生研究院舉辦「人類呼吸道融合病毒(RSV)治療新解方」研究成果記者會，由國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏與其研究團隊，發表其於RSV取得的重大突破，也有助於未來國內RSV疫苗的發展。周彥宏研究團隊，利用黏膜性載體，發展帶有F蛋白質的重組腺病毒疫苗(Ad-RSV)，能夠有效抑制感染肺部組織細胞的呼吸道融合病毒量，進而降低肺部組織細胞發炎、體重減輕等症狀。此技術已於臺灣、美國申請專利，...
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國際快訊

新型乾眼症藥公司Oyster Point Pharma提交IPO達8500萬美元

2019-10-07/記者 吳培安
美國時間4日，眼部疾病藥物開發公司OysterPointPharma宣布提交IPO，預計將募資8500萬美元，以推動其當前聚焦的完全新創(first-in-class)乾眼症藥物—鼻內噴劑OC-01(Varenicline)的開發。OysterPoint成立2015年，是一家臨床階段的生技公司，專注在眼睛表面疾病的完全新創(first-in-class)藥物研發，其鼻內噴劑OC-01已...
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國際快訊

20年來首批！Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘

2019-10-07/記者 李林璦
日前(4)，法國高德美藥廠（Galderma）宣佈，美國FDA批准其視黃酸受體γ(retinoicacidreceptorgamma,RARγ)活化劑Aklief（trifarotene）軟膏上市，治療9歲以上尋常性痤瘡（acnevulgaris）患者。Aklief不僅是唯一選擇性靶向視黃酸受體γ的局部類維生素A，也是近20年來首款治療痤瘡的新型類維生素A（re...
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國際快訊

Keytruda將成暢銷藥王者 預測2025年銷售額將達222億美元

2019-10-07/記者 李林璦
日前(4)，研究機構GlobalData預測到了2023年，默沙東(MSD)的PD-1抑制劑Keytruda將成為世界上最暢銷的藥物，且到了2025年其年銷售額將達到222億美元。 由於競爭加劇和專利到期，原先最暢銷藥物Humira正在走下坡，艾伯維（AbbVie）的Humira於2018年帶來了超過200億美元的收入，使其成為全球藥品銷售的王者。 但到了2023年，Humira將失去美國的專利保...
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國際快訊

武田攜手雀巢Prometheus 研發IBD新藥 交易金額破4.2億美元

2019-10-05/記者 李林璦
今(美國時間4日)，武田製藥(Takeda)與雀巢健康科學旗下的PrometheusBiosciences達成了發炎性腸道疾病（inflammatoryboweldisease,IBD）的研發協議，武田將支付高達4.2億美元的的里程碑金，換取Prometheus開發出三個IBD候選藥物靶標。 此次與武田的合作將利用Prometheus的能力，除了開發並驗證三個IBD候選藥物外，Prometheus...
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再生醫學 國際快訊

台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO

2019-10-05/記者 吳培安
美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...
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細胞治療 再生醫學 生技剪影

全球再生醫療產業化趨勢與實務交流系列研討會

2019-10-05/記者 李林璦
Snapshot|生技剪影Vol.672019年9月10日至11日，由經濟部指導的「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講盛大展開，系列一由臺灣醫界聯盟基金會主辦，系列二由生技醫藥產業發展推動小組、生醫商品化中心藥品領域主辦，系列三則由經濟部工業局主辦，財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦，從「再生醫療產業化趨勢與發展」、「細胞治療商品化經驗分享」到「再生醫療國際趨勢與臺...
政策法規
名人語錄 BTC2019 2019 BTC 完善產業生態系 建構國際競爭力 跨域結合

2019 BTC會議 專家語錄

2019-10-05/編輯部
2019行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)於9月3日至5日在台北國際會議中心召開，以「完善產業生態系，建構國際競爭力」為主軸，展開「趨勢未來、跨域創新、法規布局、資金動能、國際鏈結」五大議題的交流討論，安排多達28場主題報告。 具國家策略層級之BTC會議，十餘年來被視為生技施政方針重要決策依據的關鍵會議。今年BTC會議聚焦「跨域結合」產生的新興科技生態，...
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全球新聞

陽明大學創新育成中心歡慶20周年！新創新育成大樓明年中落成

2019-10-04/記者 李林璦
今(4)日，陽明大學創新育成中心歡慶20周年慶祝會盛大展開，並邀請到多家畢業進駐廠商，包含台美檢驗科技有限公司、長安醫藥集團與益福生醫股份有限公司等，一同回顧20年來的點點滴滴，分享學術落實於產業上的喜悅。 國立陽明大學郭旭崧校長(攝影/林嘉慶)國立陽明大學郭旭崧校長致詞表示，陽明創新育成中心於1999年在中小企業部的計畫下成立，是台灣最早以醫學與生物科技為主的專業育成中心，20年來陽明育成已成為...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療

TRPMA及業者力促細胞治療電子平台化管理

2019-10-04/記者 巫芝岳
今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及維州生技，分享了各自如何以數位化平台的建立，提升國內細胞治療發展，及廠商製程與臨床應用的效率。TRPMA秘書長程馨，針對TRPMA所建構的「全國性細胞治療平台系統」進行說明，該系統的核心功能已建置完成，目前協會仍持續與醫事司研討中，期許能盡快上線。程馨表示，特管法是在台灣民眾的大力支持下開...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療 TACT

業者：特管辦法送件前首重廠商、醫院配合度

2019-10-04/記者 巫芝岳
今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到基亞生技、台灣尖端生醫(尖端醫)、世福細胞醫學科技等廠商，分享了各自於特管辦法的相關經驗。已於今年8月決議於中國設立合資公司，發展細胞療法的基亞生技，總經理兼研發長張順浪首先針對臺灣特管辦法與中國及日本類似法規做了比較。張順浪表示，中國人口眾多，使用細胞治療的人口數甚至預估可超過20億人，因此可以「自訂遊戲規則」，不過受到中美貿易...

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