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FDA
Pfizer
國際快訊
Gottlieb
製藥產業大震撼!FDA前局長Scott Gottlieb加入輝瑞董事會
2019-06-28/
記者 吳培安
今(美國時間27)日,製藥大廠輝瑞(Pfizer)宣布美國FDA前局長ScottGottlieb加入輝瑞董事會,引起業界譁然。和FDA歷屆局長相比,Gottlieb轉向產業界的動作不但相當快,加入的公司也是數一數二。Gottlieb甫於今年4月離開FDA,隨後再次加入他過去曾任職的美國智庫──美國企業公共政策研究所(AmericanEnterpriseInstitute,AEI),以及生命科學風險...
新聞集錦
全球新聞
台康
法人說明會
台康乳癌相似藥500萬美元簽約金入袋 今正式掛牌上櫃
2019-06-28/
記者 彭梓涵
今(28)日,台康生技(6589)正式上櫃掛牌,承銷價為每股30.85,今年4月與諾華(Novartis)事業群SandozAG簽訂自行開發的乳癌生物相似藥EG12014,也於(26)日,入帳500萬美元簽約金,將為第二季營收帶來挹注。台康生技表示,完成與SandozAG全球授權合約後,短短一個月內新聞曝光度大大提升台康在國際間的注目,進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益,國際潛在客戶...
新聞集錦
全球新聞
DIA年會
吳秀梅率代表團參加「藥物資訊協會」年會 展現臺灣藥政管理實力
2019-06-28/
記者 彭梓涵
第55屆「藥物資訊協會(DIA)」年會於108年6月23至27日在美國聖地牙哥舉行,全球產、官、學界近萬人出席。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅率領代表團參與此一盛會,並再度舉辦「TFDATownHall」主題論壇,以「臺灣再生醫療(RegenerativeMedicineinTaiwan)」為主題,聚焦臺灣再生醫療的管理制度及新政策。 此次「TFDATownHall」主題論壇,由食...
新聞集錦
國際快訊
禮來糖尿病藥物高劑量使用 三期臨床試驗初步獲認可
2019-06-27/
記者 巫芝岳
昨日(26),禮來(EliLilly)公開了其第二型糖尿病藥物Trulicity,在一項三期臨床試驗中的優異表現。該試驗顯示,相較於目前市場上所使用的Trulicity劑量(每週一次),提高藥物的劑量可顯著降低患者的A1C。Trulicity(dulaglutide)目前被核准以1.5毫克的劑量用於治療第二型糖尿病,可改善成人糖尿病患者的血糖。在這項名為AWARD-11的三期試驗中,患者被安排使用...
醫療科技
全球新聞
醫療照護展
緯創攜手恩主公 打造智能血透照護服務 縮短醫病距離
2019-06-27/
記者 彭梓涵
緯創醫學昨(26),宣布與恩主公醫院攜手,落實智能血液透析照護服務,運用醫療雲端化及大數據平台,提供一系列「智能血透照護解決方案」,推動從院內到院外的「智慧醫院」,提供以人為本的全面性照護。「智能血透解決方案」不僅僅是一套系統,緯創醫學串聯物聯網、大數據分析以及人工智慧等先進的軟體技術,提供一套從臨床、居家至管理的完整服務流程。緯創醫學以智能血透為核心,積極在各大醫院落實系統應用,並與恩主公醫院共...
新聞集錦
全球新聞
光學檢測智慧醫療開發 安盛生科將於28日登錄興櫃
2019-06-27/
記者 彭梓涵
安盛生科(6734)宣布將於6月28日登錄興櫃,安盛108年度及109年1-5月營業收入分別為11,489仟元及13,324仟元。其申請開發以智慧型手機為生化診斷系統所需要的最關鍵的技術專利,瞄準全球行動醫療市場,產品於市場推廣成效也逐步顯現。安盛三位創辦人自電子、光學、生化及醫療不同領域,共同發想出獨創的Pixo®影像感測技術,成為全球第一家使用智慧行動裝置前鏡頭及螢幕光源進行血液及尿液...
新聞集錦
國際快訊
基因療法公司Encoded 完成1.04億美元募資 為罕見疾病開發突破療法
2019-06-27/
記者 彭梓涵
美國時間(26)日,基因療法公司EncodedTherapeutics宣布完成1.04億美元C輪募資,所得資金將用來開發卓飛綜合症(Dravet syndrome)的基因療法,以及推動其臨床前項目,為嚴重的罕見遺傳性疾病開發出突破性的治療方法。Encoded公司專有的基因療法技術平台,該平台能夠研發出多種基因療法,並具有更高的細胞選擇性和更好地調節內源基因表達的能力。EncodedTherapeu...
醫療科技
全球新聞
醫療器材
智慧醫療
長照
醫療照護展
臺灣智慧醫材行銷國際 台灣國際醫療展及醫材展聯合盛大舉行
2019-06-27/
記者 吳培安
台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨台灣國際醫療器材製造及零組件展(MCMEX)將於6月27~30日於臺北世貿一館盛大展出,並於今(27)日舉辦聯合開幕典禮。本次大會由衛生福利部指導、對外貿易發展協會主辦,共計326家廠商參展,涵蓋醫療、健康、照護三大領域,期許臺灣的優質智慧醫材立足國際、行銷全世界。衛生福利部何啟功次長在致詞中表示,衛福部從去年開始透過「醫起前進新南向」的一國...
新聞集錦
科學要聞
《Science》冷泉港證實 胰腺癌發展幕後操控者是CA19-9
2019-06-27/
記者 彭梓涵
日前,由冷泉港實驗室(CSHL)的科學家,發現胰腺癌的生物標記CA19-9,在疾病進展中可能不僅作為疾病檢測這樣簡單。CSHL在小鼠在實驗中證實CA19-9會促進胰腺炎,若小鼠也攜帶KRAS致癌基因時會繼續發展胰腺癌,CSHL也進一步開發CA19-9抗體,結果顯示會使胰腺癌小鼠逆轉。相關研究已經發表在《Science》期刊上。目前冷泉港實驗室也提交CA19-9抗體治療和預防胰腺炎專利申請,此抗體治...
醫療科技
全球新聞
AI
臺大醫院
黑色素瘤
皮膚
臺大醫院發表AI皮膚病變辨識系統 快速診斷是痣還是癌
2019-06-26/
記者 吳培安
今(26)日,臺大醫院發表人工智慧皮膚疾病分類(AIClassificationofdermatologicaldiseases,AI-CDSS)系統成果。此系統由臺大醫院醫神計畫團隊與威強電集團威聯通共同開發,建立AI平台與手機App,輔助門診醫師快速判斷皮膚疾病狀況,即時提供後續建議。此系統已於臺大醫院皮膚科門診驗證試用中。一般民眾會因皮膚新長出之痣、斑點或原有皮膚變化,懷疑是皮膚疾病或是腫瘤...
新聞集錦
AI
科學要聞
癱瘓
BCI
無須開腦!美成功研發意識操作機械手臂 可流暢精準執行平面追蹤
2019-06-26/
記者 吳培安
近日,美國卡內基麥隆大學發表突破性技術成果,其首創非侵入式意識控制機械手臂,可使人憑藉意識就能流暢而精準地執行二維空間追蹤,例如追蹤電腦游標的移動,將成為癱瘓、中風或其他肢體障礙者生活的一大福音。這項研究成果刊登在《ScienceRobotics》上。卡內基麥隆大學生醫工程系主任賀斌(BinHe)帶領的研究團隊,透過非侵入式腦機介面(brain-computerinterface,BCI),結合新...
新聞集錦
全球新聞
口服荷爾蒙藥物衛福部核准新適應症 高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者福音
2019-06-26/
記者 李林璦
今(26)日,衛福部宣布日前已核准新一代口服荷爾蒙藥物安可坦軟膠囊(XTANDI)新增了適應症,可治療高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者,提供患者治療新選擇,患者免受化療不適、更能延長無轉移存活期逾3年,實為一大福音。Xtandi(enzalutamide)是安斯泰來(Astellas)推出的產品,先前用於治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌患者,且是在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不...
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RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來?!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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