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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦

《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04/環球生技
《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...
醫療科技
再生醫學 ICT 醫療科技

發展下一個半導體產業？ 仁寶集團最積極

2020-06-03/記者 吳培安
雖然當前臺灣智慧醫療當道，但隨著特管法核准細胞治療案件數逐漸增加，資通訊和自動化生產業者對再生醫療的興趣也逐漸升溫。經濟部2019年10月發布的《全球早期資金趨勢觀測月報》指出，再生醫療領域中的幹細胞與免疫細胞療法，成為近兩年醫藥品/療法次領域的新投資焦點。撰文/吳培安日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心，中心長川真田伸在去(2019)年9月受邀訪臺，分享日本如何將神戶市從一座重工業和鋼鐵工...
新聞集錦
再生醫學

台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍

2020-06-03/記者 吳培安
台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

三顧+「日立策略」 再生醫療「天下，捨我其誰」

2020-06-03/記者 王柏豪
今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中

2020-06-03/記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03/記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 日本生技

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03/記者 吳培安
日本當前傾全國之力發展再生醫學產業，數個日本大型品牌企業，例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司，茁壯集團實力；於此同時，許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位，在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況，讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展，闡...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 日本生技

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果？

2020-06-03/記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來，截至2019年底，已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行，以及7項再生醫學產品核准上市。今年，日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括：眼角膜細胞移植、iPS類器官等，以及國際再生醫療中心成立，全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規，許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...
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藥證 上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

2020-06-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...
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製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03/記者 吳培安
美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...
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工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

2020-06-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防疫上，搭配工研院的疫開罐，僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...
新聞集錦

新冠疫情後的Google發展趨勢：心理健康、醫療保健教育

2020-06-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，據外媒報導，在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，Google藉由其在大數據分析與人工智慧(AI)的全球領先地位，針對健康領域，也正朝向推動完善醫療保健教育、協助心理健康等方向推進。5月28日，Google宣布，將為所有搜尋「焦慮」相關訊息的美國使用者，提供經臨床認證的心理健康問卷調查，期望協助解決因COVID-19疫情引起的精神健康問題。這項計畫是與美國精神疾病聯盟(Nationa...

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