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新聞集錦

安特羅腸病毒71型疫苗 送件TFDA申請新藥查驗登記、13年來首次 衛福部擬新增「關節保健」小綠人標章、長庚全人源單株抗體中和新冠病毒力九成以上徵求技轉廠商

2020-05-28/記者 彭梓涵
1.安特羅腸病毒71型疫苗送件TFDA申請新藥查驗登記今(28)日，國光生技子公司安特羅生技(6564)宣布，自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今日向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出「新藥查驗登記」申請。為評估腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之效力、免疫生成性與安全性，安特羅自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照第三期臨床試驗；人體臨床試驗結果顯...
論壇報導
ASCO

GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥

2020-05-28/記者 李林璦
英國時間27日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）發布了其以BCMA(B-cellMaturationAntigen)為靶向的抗體偶聯(antibody-drugconjugates,ADC)新藥Belantamabmafodotin，用於治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(relapsed/refractorymultiplemyeloma，RRMM)患者的最新臨床數據，結果顯示可以...
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美國密大研究人類生長激素治療前十字韌帶損傷可防止肌肉萎縮

2020-05-28/記者 王棋祺
近(27)日，美國密歇根大學(UniversityofMIchigan)發表在《TheAmericanJournalofSportsMedicine》上的一項新研究發現，在進行前十字韌帶重建手術後，使用人類生長激素(humangrowthhormone,HGH)進行治療，以防止膝蓋的肌肉力量流失。研究小組發現，在測量膝蓋肌肉的力量和體積，從受傷運動員和沒有前十字韌帶撕裂傷的人的血液樣本中的生物標誌...
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哈佛研究：「神經絲輕鏈」變化 提早22年 揪出阿茲海默症風險患者

2020-05-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由哈佛醫學院、麻省總醫院(MGH)共同合作，招募8-75歲哥倫比亞家族性阿茲海默症成員，觀察PSEN1-E280A突變攜帶者與非攜帶者，其血漿中神經絲輕鏈(NFL)濃度變化；研究結果發現，PSEN1-E280A突變攜帶者，可於22歲時觀察NFL表現變化，證實NFL可作為阿茲海默症者早期診斷生物標記物(Biomarker)。相關研究已發表在《TheLancetNeurology》。Nf...
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BMS與Repare合作 進攻「合成致死」精準療法

2020-05-28/記者 劉端雅
美國時間27日，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb，BMS）宣布，與RepareTherapeutics達成一項6500萬美元的全球合作，旨在利用Repare的CRISPR基因編輯技術，尋找次世代精準腫瘤藥物。根據交易條款，BMS將支付6500萬美元預付款，其中1500萬美元的股權投資（equityinvestment）。之後，Repare將有資格獲得高達30億美元的里程碑金。B...
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加拿大CAR-T新創Empirica 聚焦腦癌CD133新靶點

2020-05-28/記者 吳培安
美國時間27日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)、多倫多大學的科研團隊，宣布成立新創公司「EmpiricaTherapeutics」，希望將其開發出的新靶點CD133之CAR-T細胞療法，用於治療最具侵略性、容易復發的腦癌──膠質母細胞瘤(glioblastoma)，期望在2022年推向臨床試驗。CAR-T療法的全名為「嵌合抗原受體T細胞」療法，其原理是利用改造患者自身...
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仁新口服新藥LBS-008 獲澳洲批准進行青少年斯特格病變 臨床一b/二期試驗

2020-05-28/記者 劉端雅
今（28日）仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗，預計可大幅縮短開發及上市時程。仁新表示，LBS-008針對健康受試者的臨床一期數據十分優異，且斯特格病變急需及早治療，否則...
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新冠抗體療法公司AbCellera B輪募得1.05億美元；Gilead攜手Arcus 3.75億美元開發免疫腫瘤藥物

2020-05-28/環球生技
《臺灣》仁新口服新藥LBS-008獲TGA批准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗今(28日)仁新醫藥(6696)宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment)，獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗，預計可大幅縮短開發及上市時程。 《...
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晟德林榮錦二審判「無罪」！終於盼到天晴

2020-05-27/記者 李林璦
今(27)日，東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案，高等法院二審判決「無罪」，該纏訟近5年，林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術，無償授權給瑞士InophaAG公司，對此次判決，林榮錦發聲明表示，「雨再大，終究盼到天晴。」 以下為該聲明稿全文： 從2015年7月3日到2020年5月27日，總共1,790天這是我從被起訴的那一天開始，企盼正義到來的等待時間。我等到了！ 2...
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美國研究孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險

2020-05-27/記者 王棋祺
近(26)日，美國科羅拉多大學博爾德分校(UniversityofColoradoBoulder)的一項新動物研究表明，在第三孕期(thirdtrimester)中，孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險。這項研究已經發表在《Brain,Behavior,andImmunity》。最早的一項研究表明，懷孕期間孕婦接觸益生菌會影響胎兒的神經發育，雖然還需要進行更多的研究來證實，但可能會為自閉症...
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比奎寧治療效果佳 美FDA批准青蒿琥酯治療成人、小兒嚴重瘧疾

2020-05-27/記者 彭梓涵
美國時間(27)日，美國食品藥物局(FDA)宣布批准，青蒿琥酯(artesunate)靜脈注射治療成人和小兒患者的嚴重瘧疾(malaria)。FDA表示，嚴重瘧疾患者在接受靜脈注射青蒿琥酯後，應再適當進行完整的口服抗瘧治療方案。FDA藥品評估與研究中心傳染病辦公室代理主任JohnFarley醫師表示，自從製造商2019年3月停止奎尼丁(quinidine)銷售以來，美國尚未有FDA批准的用於治療嚴...
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COVID-19為血栓性疾病？！ 巴西學者：擬用肝素治療新冠

2020-05-27/記者 巫芝岳
近日，巴西的多項研究指出新冠肺炎(COVID-19)可能導致血栓風險，甚至包括呼吸衰竭、肺纖維化等症狀，也可用血栓來解釋。在已有少數臨床證據指出目前最普遍的抗凝血藥之一——肝素(heparin)的療效後，專家力促應進行相關臨床試驗，證實肝素治療新冠肺炎的效果。4月中旬，一篇發表於《JournalofThrombosis》期刊上的論文，首先已提出COVID-19重症患者可能出...

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