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再生醫學/細胞治療
再生醫學
共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中
2020-06-03/
記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展,與日本友好的臺灣,也在再生醫療法規上效法日本雙軌制,正快速追趕日本的腳步,臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家,雙方近年來彼此間也多有合作,國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處,值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月,我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案,授權給醫療單位的申請醫師,能在醫事司核准登記後,...
再生醫學/細胞治療
再生醫學
政策法規
醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業
2020-06-03/
記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」,將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是,2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路,正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者,都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年,日本安倍政府公布「日本再興戰略」,同年,也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
再生醫學/細胞治療
再生醫學
日本生技
綜覽日本再生醫療產業鏈
2020-06-03/
記者 吳培安
日本當前傾全國之力發展再生醫學產業,數個日本大型品牌企業,例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司,茁壯集團實力;於此同時,許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位,在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況,讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展,闡...
再生醫學/細胞治療
再生醫學
日本生技
2020日本再生醫學有哪些重要發展成果?
2020-06-03/
記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來,截至2019年底,已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行,以及7項再生醫學產品核准上市。今年,日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括:眼角膜細胞移植、iPS類器官等,以及國際再生醫療中心成立,全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規,許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...
新聞集錦
藥證
上市
藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市
2020-06-03/
記者 李林璦
昨(2)日,藥華醫藥(6446)宣布,其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(衛福部)新藥查驗登記審查,適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人(PV),藥華藥表示,領取藥證後P1101即會在台灣正式上市,將持續向健保署申請P1101納入健保給付,也將透過整併泛泰醫療公司為子公司,拓展P1101在台灣的銷售市...
新聞集錦
製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友
2020-06-03/
記者 吳培安
美國時間2日,輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative),出資5億美元及提供臨床研發合作,預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標,致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗,以及新冠肺炎療法/疫苗等,符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示,針對符合輝瑞當前聚...
新聞集錦
工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室
2020-06-03/
記者 李林璦
今(3)日,工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」,具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色,可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢,不僅有助於醫院管控,在未來的邊境防疫上,搭配工研院的疫開罐,僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...
新聞集錦
新冠疫情後的Google發展趨勢:心理健康、醫療保健教育
2020-06-03/
記者 巫芝岳
美國時間2日,據外媒報導,在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,Google藉由其在大數據分析與人工智慧(AI)的全球領先地位,針對健康領域,也正朝向推動完善醫療保健教育、協助心理健康等方向推進。5月28日,Google宣布,將為所有搜尋「焦慮」相關訊息的美國使用者,提供經臨床認證的心理健康問卷調查,期望協助解決因COVID-19疫情引起的精神健康問題。這項計畫是與美國精神疾病聯盟(Nationa...
新聞集錦
高通量質譜檢測27種生物標記 預測新冠患者嚴重度
2020-06-03/
記者 彭梓涵
近(1)日,由英國法蘭西斯克里克研究中心(FrancisCrickInstitute)與柏林的Charité–Universitätsmedizin大學共同合作,開發血清和血漿蛋白體學超高通量平台,揭示COVID-19患者中27種潛在的生物標誌物,其表現量不同,可判斷症狀的嚴重程度,以協助醫生提供治療方案。這項研究已發表在《CellSystems》期刊上。Cri...
新聞集錦
《Science》子刊:免疫細胞PCBP1蛋白質新發現 有望成為新癌症療法
2020-06-03/
記者 王棋祺
近(1)日,俄亥俄州立大學綜合癌症中心(TheOhioStateUniversityComprehensiveCancerCenter)的ArthurG.James癌症醫院和索洛夫研究所(OSUCCC-James)的新研究,已經鑑定出免疫細胞內的蛋白質「PCBP1」,對於利用免疫反應對抗癌症相當重要。這項研究已經發表在《ScienceAdvances》。PCBP1屬於RNA結合蛋白的分子家族。當免...
新聞集錦
FDA局長Stephen Hahn誓言將永久採用新冠快速審核制度;禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗;Lumendi無創闌尾手術患者隔天可恢復工作
2020-06-03/
環球生技
《臺灣》工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室 今(3)日,工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」,具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色,可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢,不僅有助於醫院管控,在未來的邊境防...
新聞集錦
美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效
2020-06-03/
記者 劉端雅
美國時間5月28日,美國休士頓衛理公會醫院(HoustonMethodist)使用康復血漿(convalescentplasma)治療新冠患者的輸血試驗結果,已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善,其中11人出院,估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院,在3月28日獲FDA批准,從新冠肺炎患者所提供的...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
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記者 吳康瑋
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