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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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國際快訊 新型冠狀病毒

張鋒新創公司Sherlock攜手Cepheid開發CRISPR新冠病毒檢測法

2020-03-03/記者 吳培安
2月28日，由麻省理工學院(MIT)張鋒及哈佛大學JimCollins等9名專家創立、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司SherlockBiosciences，宣布與體外診斷公司Cepheid攜手合作開發針對新型冠狀病毒(COVID-19)的新型診斷技術，並整合到Cepheid現有的自動化檢驗系統GeneXpert中。Cepheid醫療科技長DaivdPersing表示，GeneXpert系...
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國際快訊

死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准

2020-03-03/記者 彭梓涵
昨(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法，治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者，這些患者疾病進展或死亡風險降低40%，Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准，也將衝擊嬌生(J&J)同...
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美敦力 國際快訊 神經調節 LivaNova

傳美敦力將以44億美元收購LivaNova 加強神經調節事業

2020-03-02/記者 劉端雅
近（28）日，投資諮詢公司ReorgResearch報告稱，美敦力（Medtronic）正在與英國醫學技術公司LivaNova進行早期收購談判，Medtronic將分拆LivaNova，擴大其神經調節（neuromodulation）事業，外媒表示，目前這則交易可說是近乎確定（fromacertainty）。Needham&Company分析師MikeMatson評估了LivaNova的事...
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全球新聞

順藥標靶抗癌藥物 獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證

2020-03-02/記者 李林璦
今(2)日，順天醫藥（6535）宣布旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局(USFDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphandrugdesignation）。蛋白融合抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法，融合蛋白的設計，一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR)，另一端則為酵素，可將安全的前驅藥物5-FC(5-fluorocyto...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測

2020-03-02/記者 李林璦
日前(2月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權，允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室（例如學術醫學中心和實驗室）可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試，代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
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全球新聞 熱門焦點

《Cell》少吃可以長壽？ 中、美科學家解限制熱量攝取如何影響基因

2020-03-02/記者 巫芝岳
關於限制熱量攝取可能延長壽命的研究，過去已有不少科學研究證明，而2月27日一篇由加州沙克生物研究所(Salk InstituteforBiologicalStudies)與中國科學院合作，發表於期刊《Cell》的論文，更是首次在單顆細胞的層次，證實減少熱量攝取會如何影響基因轉錄，並進而防止細胞衰老。研究團隊針對年齡在18至27個月大的老鼠(相當於人類的50至70歲)進行研究；他們比較正常飲食與減少...
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全球新聞 新型冠狀病毒

生技中心合成武漢肺炎潛力藥法維拉韋 目標公斤級

2020-03-02/記者 吳培安
今(2)日，財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)宣布，已在實驗室成功合成另一治療新冠肺炎潛力藥物——法維拉韋(Favilavir)的實驗室合成。接下來將在經濟部帶領下，將與國內cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手，提供足量的抗病毒藥物讓患者使用。由日本富山化工製藥開發的法維拉韋，是除了吉利德科學(Gilead)開發中新藥——瑞德西韋(remdes...
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全球新聞 細胞治療

太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請、世福細胞醫學新獲細胞治療實體癌項目通過

2020-03-02/記者 吳培安
1.太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請今(2)日，太景*-KY(4157)宣布其研發中新藥流感抗病毒藥物——TG-1000，已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。太景表示，由於中國臨床試驗申請審核自2018年7月起改採默示許可制，因此若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求，第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國外，太景也計...
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全球新聞 新型冠狀病毒

國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗、彰基啟用全台首座1152切高階低劑量CT

2020-03-02/記者 彭梓涵
1.國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗今(2)日，國光疫苗宣布，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發，及動物模式建立等，雙方聯手可望加速疫苗開發。國光在今年一月初率先成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認，接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。2.彰基啟用全臺首座1152切高階低劑量CT近(28)日，彰基宣布正式啟用「1152...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

賓大基因治療衍生公司出手不凡 Passage Bio IPO募集2.16億美元創2020紀錄

2020-03-01/記者 王柏豪
上週五（28日），基因治療公司PassageBio首次IPO公開募股就籌集了2.16億美元，這家位於費城的公司以每股18美元的價格出售了1200萬股。公司股價上週五在美股大黑時，一路拉紅收盤上漲23％，至每股22.20美元。儘管華爾街擔心股市因為冠狀病毒的擴散而陷入困境，股市上週也步入十多年來最大的單週虧損，不過，PassageBio依然挺進IPO，而且承銷商行使選擇權購買的180萬股股票超額認購...
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全球新聞 熱門焦點

Biogen 再下注3.5億美元開發神經退化性疾病 結合獨角獸Sangamo 開發AAV基因療法

2020-02-29/記者 王柏豪
今（29日）根據外電，Biogen和基因編輯技術公司SangamoTherapeutics共同宣佈，將利用Sangamo專有的鋅指蛋白(ZFP)技術，以腺相關病毒(AAV)載體共同開發神經退化性疾病的基因療法。根據協議，Biogen將支付Sangamo3.5億美元的預付款，其中包括1.25億美元的技術使用同意和2.25億美元的股權投資（報載以每股9.21美元的價格收購Sangamo2400萬股股票...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

吉利德啟動全球新冠肺炎臨床三期試驗 加速取得完整數據

2020-02-27/記者 李林璦
美國時間26日，吉利德（Gilead）宣布啟動兩項臨床三期試驗，以評估瑞德西韋（Remdesivir）在患有新冠病毒肺炎(COVID-19)成人中的安全性和有效性。試驗將從3月開始招募共1000名受試者，範圍擴及全球新冠肺炎確診患者，其中一項由美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，於奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）進行。這是第一個經FDA的IND途徑批准可...

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