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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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新藥

新藥、天然植提、藥食製劑 杏輝「3箭」營運成果顯現

2019-12-18/記者 巫芝岳
杏輝醫藥集團(1734)今(18)日假台北兆豐證券大樓舉行集團聯合法人說明會，杏輝旗下不論在預防醫學、新藥開發上，皆積極佈局海內外，今年陸續展現成果，截至11月集團營收達2.14億台幣，並持續以集團自有資金，支持子公司杏國新藥(4192)在臨床研究上的投入，維持集團獲利。杏輝表示，2019年截至11月，集團營收達到2.14億台幣，今年前三季營收達1.72億，較去年前三季成長6.5%，營業毛利率38...
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全球新聞 默沙東 阿斯特捷利康 Lynparza

AZ和MSD的Lynparza有望為FDA首個治療胰臟癌PARP抑制劑

2019-12-18/記者 劉端雅
近（17）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布，共同合作的Lynparza，獲FDA腫瘤藥物諮詢委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，ODAC）專家小組投票通過用於治療胰臟癌（pancreaticcancer），Lynparza有望成為首個進入胰臟癌市場的PARP抑制劑。FDA腫瘤藥物諮詢委員會以7票對5票的結果通過了Lynparza治...
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國際快訊

CathWorks 無創3D血管造影再獲日本MHLW批准

2019-12-18/記者 彭梓涵
日前(16)，醫療設備公司CathWorks宣布其非侵入性彩色3D血管造影系統CathWorksFFRangio，2018年獲得美國FDA510(K)許可後，再獲得日本厚生勞動省(MHLW)批准。CathWorksFFRangio系統在進行血管造影時，會自動從C-ARM(X-Ray)系統接收DiCOM格式的血管造影，再重建出3D模型，可自動算出流動阻力和估計微血管壓力。治療冠狀動脈疾病患者時，通常...
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全球新聞 藥華醫藥(6446)

Besremi®取得德奧藥價核可 藥華藥出貨成長一倍

2019-12-18/記者 王柏豪
繼今年3月和5月出貨歐盟後，藥華藥(6446)於今（18日），在德國和奧地利取得藥價後首次進行出貨，此次的出貨收入較上半年成長一倍，法人預估來年營收成長樂觀。藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi®先是在今年2月份取得歐盟新藥藥證，9月份正式於德國和奧地利開賣，售價為一劑2,778歐元(250mcg)，依照臨床試驗，用藥頻率為兩週一針。據了解，AOP今年年中向藥華藥下訂單，並...
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全球新聞 生物相似藥

Amgen撤回對泰福之專利侵權訴訟

2019-12-18/記者 王柏豪
今（18日）泰福-KY(6541)發出公告，Amgen公司針對泰福生技公司首個產品，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，提出No.9,856,287(或稱287號)之專利侵權訴訟，在經過雙方協調之後，Amgen與泰福於台灣時間12月18日均同意撤除告訴。泰福生技表示，由於訴訟過程曠日費時，且所費不眥，因此雙方達成協議，同意撤告，可節省在訴訟上之時間與金錢，且不會影響本公司財務...
生技醫藥
全球新聞 黃齊元

盛雲董座黃齊元打造“智門” 舉辦台灣首個高端知識平台跨年饗宴

2019-12-18/記者 彭梓涵
今(18)，兩岸投資銀行家黃齊元宣布，將打造台灣首個以高端知識內容為主的網路社群平台──「智門」(SmartGate)並於12月31日舉辦「2020跨年知識饗宴」，這場知識與音樂結合的饗宴將由黃齊元擔綱演講，以回顧70年歷史與展望未來30年市場變化、商業機遇和社會趨勢。現任藍濤亞洲總裁及台灣併購與私募股權協會創會理事長的黃齊元具有超過30年的投資銀行和創投經驗，近年來致力於協助台灣新創及醫療數位產...
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國際快訊

Alnylam極罕見腎病RNAi療法試驗告捷 明年底前取證有望

2019-12-18/記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州製藥公司AlnylamPharmaceuticals宣布其用於治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran臨床三期試驗，已獲得積極成果，若審查順利，有望在明(2020)年底前獲批上市。在這項名為ILLUMINATE-A的試驗中，納入自八個國家、16個研究基地的30名6歲以上PH1患者，以2:1的...
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基因療法 國際快訊

羅氏完成收購Spark Therapeutics！A型血友病市場再起波瀾

2019-12-18/記者 吳培安
羅氏大藥廠(Roche)終於在今(18)日宣布，正式完成收購基因療法公司SparkTherapeutics程序，包括獲取美國聯邦貿易委員會(FTC)審核、反壟斷核准(antitrustapproval)、英國競爭與市場管理局(CompetitionandMarketsAuthority,CMA)同意、向Spark股東收集股份等。即日起，Spark成為羅氏集團的一員，這也意味著羅氏在A型血友病的治療...
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基因檢測 國際快訊

美連鎖藥局CVS與旗下安泰人壽 推出癌症晚期基因定序

2019-12-18/記者 李林璦
日前(13)，美國著名的連鎖醫藥零售商CVSHealth宣布啟動精準醫療計畫TransformOncologyCare，推出多種癌種的基因定序檢測，可讓晚期癌症患者更容易進行基因定序，以針對患者的基因體變異提供治療選擇。 CVS與Tempus公司合作，結合了基因定序以及美國國家癌症資訊網(NCCN)臨床指引，透過基因定序與臨床數據進行匹配及AI分析，產生最佳治療方案的建議，可幫助醫師與患者共同選擇...
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全球新聞 心血管藥 他汀類藥物 Vascepa

Vascepa獲FDA批准 首個輔助他汀類藥物療法的心血管藥

2019-12-18/記者 劉端雅
近（13）日，Amarin宣布，旗下的魚油成分處方藥Vascepa獲美國FDA批准，用於治療心血管疾病（cardiovasculardisease），是最大耐受劑量療法的首個搭配藥物，以提高該藥耐受性的輔助藥物，降低心血管疾病的死亡風險。Amarin總裁兼執行長JohnF.Thero表示，Vascepa將使美國數以百萬高危心血管患者受益。Vascepa適合用於治療中風、冠狀動脈血管重建（coron...
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全球新聞 達亞 益安董事長張有德 達亞總經理許雅雯 法人說明會

達亞18日120元登錄興櫃！ 張有德：品質服務是達亞的企業文化重心

2019-12-17/記者 劉端雅
今（17）日，益安生醫子公司達亞國際股份有限公司（6762）舉行登錄興櫃前法人說明會。達亞將於18日以認購價120元登錄興櫃，主辦券商為元富證券，達亞今年前11月營收3.55億元，自結前十月稅後淨利7702萬元，每股盈餘（EPS）4.43元。益安因達亞申請興櫃轉讓部分持股，目前持股58.73％，仍是最大股東。達亞是一家提供醫療器材零組件的模具開發與製造、零組件射出成型、半成品與成品組裝、委外滅菌製...
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全球新聞

破解超級細菌?! Daniel Kahne解密革蘭氏陰性菌細菌如何合成外膜、躲過抗生素

2019-12-17/記者 吳培安
今(17)日，美國哈佛大學醫學院生化與分子藥理學教授DanielKahne，應王光燦生物有機化學教育基金會邀請，於中央研究院人文社會科學館舉辦講座。Kahne專注於細菌抗生素耐受性(antibioticresistance)的基礎研究，主題為革蘭氏陰性菌(Gram-negativebacteria)如何合成外膜(outermembrane)，其研究有助於突破外膜保護，作為未來開發新型抗生素的策略。...

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