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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
國際快訊

喜獲FDA批准！23andme個人藥物基因體測試上市

2018-11-01/記者 李林璦
昨(31)，美國FDA批准23andme的個人藥物基因體測試（Personalgenomeservicepharmacogeneticreports）上市，可以直接對消費者進行檢測，提供多達33種患者特定遺傳基因可能對藥物代謝能力有影響之報告，協助患者與醫護進行用藥討論。 近年來證實人類某些基因序列與疾病發生有關，且不同族群人種與疾病的治療效果、預後、藥物選擇與用藥後副作用發生率有明顯的關聯，因此...
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國際快訊

諾華大砍90個研發項目 專注研發尖端市場藥物

2018-11-01/記者 薛瀹熢
根據彭博社(30日)報導，諾華生物醫學研究院院長JayBradner分享了市場評估結果的細節。諾華公司已完成對公司擁有的430個藥物研發計畫的審查，並只會留下其中的340個項目。部分被停止的項目會被授權給其他製藥企業，另外有一些項目則會暫時中止研發。JayBradner表示，本次諾華刪減了近五分之一的研發計畫，預計不再投入感染性疾病的藥物研發。「這90個計劃背後有許多傑出的研究結果，許多也擁有潛力...
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國際快訊

台康完成8億台幣募資 將支持乳癌相似藥三期試驗進行

2018-10-31/記者 彭梓涵
台康生技(6589)今天(31)宣布完成8億台幣募資，截至目前為止今年兩輪的募資總額達12.99億台幣，目的主要為支持乳癌相似藥三期試驗進行及未來研發和營運。本次募資有七成比率來自新投資人，包括耀華玻璃及國內生技基金挹注。隨竹北生醫園區全新蛋白質藥物商業化量產工廠落成在即，也將更吸引國際生技製藥公司的委託服務來台開發生產。台康生技自行研發之第一個乳癌生物相似藥EG12014（trastuzumab...
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全球新聞

授權高達6.12億！晟德轉投資公司晟濟藥業 授權山東豐金長效EPO

2018-10-31/記者 李林璦
今(31)，晟德(4123)宣佈其轉投資之蘇州晟濟藥業與中國煙台豐金集團旗下的山東豐金生物醫藥簽訂「長效紅血球生成素(EPO)」的中國地區技術轉讓合約，總授權金高達新台幣6.12億元。晟濟長效EPO目前即將完成人體一期臨床試驗，是中國第一個也是唯一一個透過醣基化方式延長EPO作用時間的新藥。 貧血是洗腎病患及惡性腫瘤病患在接受化療後最常見的併發症之一，並嚴重影響了病患的生活品質和生存率，而紅血球生...
醫療科技
全球新聞

產官攜手！前進全球最大醫材展MEDICA 建立台灣品牌

2018-10-31/記者 李林璦
今(31)，生醫產業創新推動方案執行中心首次攜手臺灣醫療暨生技器材工業同業公會及中華民國對外貿易發展協會舉辦前進德國杜塞道夫國際醫療展MEDICA2018記者會，政府與民間攜手領軍臺灣醫材業者發揮「狼群作戰」策略優勢，形塑臺灣醫材品牌形象，期望提升國際能見度並與國際商機媒合，促進臺灣智慧醫療領域的發展。 德國杜塞道夫國際醫療展將於11月12日至15日舉行，為全球醫療器材產業指標展會，堪稱醫材產業趨...
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國際快訊

REGENXBIO新一代濕式AMD 基因療法 I期臨床試驗良好

2018-10-31/記者 彭梓涵
臨床階段生物技術公司REGENXBIO(Nasdaq:RGNX)宣布期專有的腺相關病毒AAV載體將基因傳遞給細胞的NAV技術平台，在一期臨床試驗RGX-314治療濕性年齡相關性黃斑變性(wetAMD)，表現良好耐受性，並顯示出劑量會影響RGX-314蛋白表現和抗VEGF劑量注射量。REGENXBIO是一家領先的臨床階段生物技術公司，致力於通過基因療法的治療潛力改善病患生活。REGENXBIO的NA...
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科學要聞

《PNAS》更安全 更可靠 可調控的CAR-T療法

2018-10-31/記者 薛瀹熢
近(29)日，加州生物醫學研究所(Calibr)的單位ScrippsResearch在《PNAS》上發表了最新的CAR-T研究結果。「可調控」的CAR-T療法相較於一般療法具有更高的安全性，也有可能避免那些嚴重的副作用。CAR-T療法非常強大，去年，FDA就批准了諾華Kymriah與Kite的Yescarta兩種細胞免疫療法上市。但伴隨著CAR-T強大效果而來的風險也非常高。CAT-T療法的使用可...
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RNAi 國際快訊

RNAi療法熱！Dicerna再與禮來攜手 GalXC™RNAi技術備受青睞

2018-10-31/記者 李林璦
Dicerna的GalXC™RNAi技術平台24日才與AlexionPharmaceuticals合作，日前(29)，禮來公司(EliLillyandCompany)宣布與DicernaPharmaceuticals攜手合作，將利用共同針對心臟代謝、神經退行性疾病與疼痛治療進行藥物開發與推廣，盼能產生新一代的RNAi療法。此消息ㄧ出，Dicerna股價上漲36%，達每股17.72美元。...
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國際快訊

心臟研究倒退十年 NIH也停止支柱心臟幹細胞治療臨床試驗

2018-10-31/記者 彭梓涵
國家心臟，肺和血液研究所（NHLBI）宣布暫停慢性心臟衰竭(chronicheartfailure)患者幹細胞CONCERT-HF試驗，這與十月撤銷前哈佛心臟權威專家PieroAnversa造假論文有關，儘管這些文章不是CONCERT-HF試驗本身論文，但NHLBI為了確保該研究繼續符合參與者安全和科學誠信，暫時停止此試驗。今年十月哈佛大學和Brigham婦科醫院聯名向多家知名學術期刊發出請求，對...
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國際快訊

台康乳癌相似藥 III期試驗 在喬治亞完成首位收案

2018-10-30/記者 彭梓涵
台康生技(6589)今日宣布治療乳癌與胃癌的trastuzumab生物相似藥EG12014，完成III期臨床試驗首位喬治亞受試者收案（FirstPatientEnrolled）。今年三月獲得美國FDA同意進行臨床三期試驗，今年五月也獲得台灣TFDA同意，此為多國多中心藥物臨床試驗，之後也會陸續在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患預計2020年完成主要療效評估。此EG1201...
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全球新聞 蘇益仁 阿茲海默症

科技部價創計畫 南臺科大衍生美力齡生醫

2018-10-30/記者 李林璦
南臺科技大學與科技部今(30)日於南臺科技大學舉辦新創衍生公司成立儀式，南台科大生技系講座教授蘇益仁主持的「阿茲海默症新藥開發」計畫，宣告開發出世界首個多標靶治療阿茲海默症新藥，並衍生成立美力齡生醫新公司以赴美國進行新藥研發(IND)申請，進軍國際、持續進行臨床及商化開發。南臺科技大學價創計畫新創衍生公司成立(圖片來源:南臺科技大學) 此次活動由南臺科技大學董事長張信雄、校長盧燈茂率領校內主管，邀...
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全球新聞

生技中心簽約技轉安立璽榮啟動 加速本土新藥進入臨床

2018-10-30/記者 李林璦
今日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與安立璽榮生醫正式簽訂技轉合約，將其完成的「專一CSF-1R激酶抑制劑癌症免疫療法藥物」以全球專屬授權方式技轉給安立璽榮生醫，以加快推動臨床試驗，期盼能嘉惠更多癌友。 癌症免疫療法主要是藉由活化T細胞提高免疫力以清除體內的癌細胞，而獨特的腫瘤微環境會抑制T細胞的活化，進而降低免疫查核點抑制劑藥物的療效，CDF-1R受體激酶可調控構築腫瘤環境的腫瘤相關巨噬細胞...

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