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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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國際快訊

FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市

2018-05-14/記者 陳貴美
近日，繼2010年諾華(Novartis)公司的Gilenya（藥品名為fingolimod）首次被FDA批准用於治療成人復發性MS患者，FDA再度批准Gilenya用於兒童及青少年復發性MS患者患者，其療效為降低復發率。擴大了可接受Gilenya治療的年齡範圍。根據臨床證據，在214名10至17歲的MS患者中發現，Gilenya較干擾素β-1a更能降低患者復發率達82%，長達兩年。其結...
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免疫療法 基因定序 AI 國際快訊

加速中國生技產業發展重點 點名基因定序、免疫療法、AI

2018-05-14/記者 徐淨
5月10日，據中國科技部官網公布，新制定了《“十三五”生物技術創新專項規劃》（以下簡稱《規劃》），目的在於加快推進生物技術與生物技術產業發展。讓我們一塊來瞧瞧中國制訂政策方向重點。中國科技部指出，按《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》等的總體部署，特制定了此新《規劃》。...
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全球新聞 PD-1 精準醫療

全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症

2018-05-14/記者 林以璿
近期，賽諾菲(Sanofi)與RegeneronPharmaceuticals宣布，美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請(BLA)，用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。截止到目前，全球已有5款PD...
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科學要聞

Y染色體可能不只代表性徵 還可對抗白血病與癌症

2018-05-13/記者 徐淨
來自WellcomeSanger研究所和劍橋大學的研究人員，在男性Y染色體上發現了第一個針對白血病的保護基因UTY，該基因可降低急性骨髓性白血病(acutemyeloidleukemia,AML)和其他癌症發生風險，相關研究結果發表在《NatureGenetics》。研究團隊在分析X染色體基因UTX(已知在許多種腫瘤中發生突變)的缺失是如何加速AML的進展時發現，Y染色體上的一個相關基因UTY，能...
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糖尿病 科學要聞

新型糖尿病藥物 取得臨床II期成功

2018-05-13/記者 徐淨
日前，刊登於《TheLancetDiabetes&Endocrinology》的一項II期臨床試驗證實，華領醫藥(HuaMedicine)旗下的糖尿病新藥Dorzagliatin(HMS-5552)，單藥治療便有效降低患者糖化血色素(HbA1c)值，為全球首個成功調節人體「葡萄糖感應器」的藥物[1]。糖尿病的新藥研發，競爭程度不亞於癌症領域戰場，面對全球數億患者的龐大市場，各大藥廠仍持續投...
生技醫藥
國際快訊 港交所

首批港交所13位生物科技諮詢小組 一半以上8名專家來自BayHelix會員

2018-05-13/記者 王柏豪
近日，香港交易所(HKEX)宣佈成立生物科技諮詢小組，以針對2018年4月30日生效的新訂《上市規則》第十八A章提交的生物科技公司上市申請事宜提供意見。由於生物科技行業屬於專業界別，香港交易所特成立諮詢小組，以協助審閱根據新規則提交的生物科技公司上市申請。首批諮詢小組計由13名行業內資深法規、醫界，以及醫藥、醫材企業專家组成。值得一提的是，13位專家中高達8位都來自BayHelix(百華會)成員，...
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全球新聞

新技術培養胰島素 成功治療小鼠糖尿病

2018-05-13/記者 林以璿
近日，《CellReports》上，由美國辛辛那提市兒童醫院醫學中心（CincinnatiChildren'sHospitalMedicalCenter）和日本橫濱市立大學（YCU）合作完成的研究指出，對胰島細胞進行改造，使其能夠形成循環系統，並分泌胰島素，還能成功治療小鼠突發的1型糖尿病。研究人員利用自己開發的新型生物工程方法「自凝縮」細胞培養技術，這項技術可用於再生醫療，讓利用人類自身...
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液態切片 科學要聞

《Cell Press》癌症液態切片檢測新標的：非癌性腫瘤衍生細胞

2018-05-12/記者 陳貴美
近日，發表於《CellPress》，由新加坡生物工程與奈米技術研究院生物設備與診斷部的研究團隊，針對在癌症液態切片(liquidbiopsy)檢測中經常被忽略，但大量存在的非癌性腫瘤衍生細胞(簡稱：CTDC)之收集技術及分析方式討論。近年，許多科學研究發現，癌症患者相較於正常人，血液中有大量的CTDC，其數量較CTC多、大且簇集(cluster)。在乳癌患者上更發現，隨著惡化程度增高，其數量也會上...
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憂鬱症 科學要聞

最新臨床證實：重複性刺激大腦 打消自殺念頭

2018-05-12/記者 陳貴美
近期，發表於《JournalofClinicalPsychiatry》，由CoryR.Weissman博士帶領的團隊研究發現，利用重複性經顱磁刺激(rTMS)，對藥物產生抗性的重憂鬱患者(簡稱：TRD)做非侵入性治療後，約40%患者打消自殺的念頭，此項大型研究顯示，rTMS在治療自殺意念方面是有效的。Weissman博士表示，鑑於自殺意念在多種精神疾病中發生，確定有效的治療方法可能防止精神疾病患者...
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全球新聞

DCB進駐國家生技園區啟動產業聚落

2018-05-11/記者 徐淨
今(11)日，經濟部次長龔明鑫、中研院副院長劉扶東、生技中心執行長吳忠勳、工研院生醫所所長林啟萬、以及科技會報副執行秘書丁詩同等，一同出席由生技中心舉辦之「2018生技E齊發—精準醫療創新基地與成果展示記者會」，共同啟動了台灣「精準醫療創新基地」成立，成為經濟部支持下第一個於國家生技研究園區共同進駐並啟動的單位。經濟部次長龔明鑫表示，未來期待生技中心與進駐國家生技研究園區的各部門單位，...
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國際快訊

區塊鏈先鋒Luna DNA募資獲大咖支持

2018-05-11/記者 陳貴美
近日，首個以區塊鏈概念及技術建立之基因體和醫學研究數據庫公司─LunaDNA宣布完成新一輪募資，主要投資者為全球基因龍頭IlluminaVentures和知名創投ArchVenturePartners。定序領域巨頭Illumina所投資的公司IlluminaVentures，其創始合夥人NickNaclerio表示，LunaDNA將透過合作匯總和組織擁有的健康數據庫，期能幫助未來的醫學研究。Arc...
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精準醫療 國際快訊

禮來16億美元收購免疫療法新寵兒ARMO

2018-05-11/記者 徐淨
今(11)日，禮來（EliLillyandCompany）與ARMOBioSciences宣佈，禮來將以每股50美元、共16億美元收購ARMO。此次收購將為禮來帶來ARMO多款候選藥物，強化腫瘤免疫領域產品線，包括其重點開發產品pegilodecakin，現正進行胰腺癌3期臨床試驗。ARMOBioSciences是一家處於研發後期的腫瘤免疫學公司。今年一月才剛在美國那斯達克(Nasdaq)掛牌上市...

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