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首款遺傳性血管性水腫口服急性療法藥獲FDA批准！KalVista股價飆漲25%
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07/8《生醫新聞雷達》

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全球新聞 電商 亞馬遜 藥品

藥品市場商機誘人 亞馬遜也來參一腳

2017-05-18/記者 蔡立勳
從書籍、生鮮到家居用品，近期躍升為全球第四大上市企業（市值約4,600億美元）的美國電商龍頭亞馬遜（Amazon），日前傳出也將跨足每年上看百億美元的藥品市場，並已積極延攬專業人才。據美國財經媒體CNBC報導，有知情人士透露，近年來，亞馬遜每年都在西雅圖總部召開會議，討論是否應該進入藥品市場，不過都沒有展開相關動作。但是，隨著美國總統川普強調使用者付費的醫改法案過關，消費者對於高自付額的健保計畫接...
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全球新聞 特色文章 時代基金會 數位醫療 ATO-GEAR mFluiDx STA Technology

海選國際數位醫療新創公司來台共創商機

2017-05-17/環球生技
基金會Garage+創業育成中心與國家發展委員會共同主辦StartupGlobalProgram，今年第一梯次以DigitalHealth主題，邀請21組數位醫療新創企業5月22日至6月2日來台十天，與企業高層決策主管一對一會議、參與時代基金會於6月2日主辦的《國際數位醫療新創展》，發掘技術合作、市場拓展、資金挹注機會，接軌台灣的高實力產業資源，共創商機。今年2月起，時代基金會在荷蘭、以色列、美國...
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全球新聞 特色文章 併購 CDMO 賽默飛世爾 收購

賽默飛世爾搶進CDMO 重金併購Patheon

2017-05-17/記者 李虎門
全球最大醫療診斷及檢驗設備製造商的賽默飛世爾（ThermoFisherScientific），日前提出收購荷蘭藥廠Patheon的提案，以每股35美元的現金收購Patheon所有股份，收購總價達72億美元，其中包括20億美元的淨債務，最快可能在本周達成協議。Patheon原本是加拿大製藥公司，在2014年3月與荷蘭維他命製造商帝斯曼的製藥業務合併。Patheon的主要業務是提供生技藥品委託開發生產...
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全球新聞 癌症 ctDNA 定序

Guardant Health獲軟銀投資 攜手進軍亞非液態切片市場

2017-05-16/記者 蔡立勳
5月12日，美國液態切片公司GuardantHealth宣佈，將於5年內對100多萬名癌症患者的腫瘤DNA(ctDNA)進行定序，透過分析得到的數據，將能加速利用血液檢測進行早期癌症篩檢的發展。「我們認為，征服癌症的核心問題之一，正是大數據。」GuardantHealth執行長HelmyEltoukhy表示。GuardantHealth日前獲得3.6億美元的資金挹注，由軟銀集團（SoftBankG...
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藥明康德收購輝源生物 拓展產品平台

2017-05-16/記者 李虎門
中國CRO公司藥明康德於昨（15）日宣佈，正式完成收購輝源生物科技（HDBiosciences,HDB)。輝源生物位在上海，主要專攻藥物靶標驗證、基於微孔板的體外藥效評價、活性化合物識別、先導化合物、藥理學研究等一系列的臨床前藥物研發，客戶包括全球前十大製藥公司。透過此次收購，藥明康德從靶標驗證到先導化合物以及藥物研發能力，都將進一步提升與擴展。「我和我的團隊非常高興能夠加入藥明康德這個大平臺」，...
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全球新聞 新加坡 亞洲國際營養保健食品展 獅城 vitafoods

2017亞洲營養保健食品展 首次亮相新加坡

2017-05-15/記者 陳堂麒
亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)日前宣佈下一屆展會將移師新加坡舉辦，展會規模預計將是之前在香港的兩倍，於2017年9月5-6日在濱海灣金沙會展中心舉行。近年來，新加坡積極在努力發展食品科學、生物醫學、化學和工程產業，吸引許多食品界的跨國企業前往探路。例如：巴斯夫、斯比凱可、DSM、Fuji、宜里安和雀巢等多家跨國食品公司都先後在東南亞建立研發中心和區域辦事處。亞洲國際營養保健食...
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全球新聞 特色文章 李鍾熙 台灣生技月 盧冠達 陳金龍 許中強 蔡裕庚 趙宇天

生技月眾星雲集 五大巨擘分享生技大未來

2017-05-15/記者 陳堂麒
2017年台灣生技月，將於6月28日至7月2日於台北南港展覽館舉行，主辦單位今年特別邀請多位全球重量級生技產業家出席，包含：華生藥廠（Watson）創辦人趙宇天、賽默飛(ThermoFisherScientific)前診斷事業群總裁蔡裕庚、IMPAX創辦人許中強、NGM創辦人陳金龍、波士頓創業家盧冠達等，分享全球生技未來趨勢及營運策略。2017台灣生技月籌備委員會主任委員李鍾熙表示，全球生技醫藥趨...
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生醫推動中心「5長」陸續到位 方威凱將任副執行長

2017-05-15/記者 蔡立勳
去年11月，行政院「生醫產業創新推動方案」出爐，提出四大行動方案，並於今年1月成立執行中心，期望有效落實該方案，但隨後即經歷科技部人事更迭，中心相關人事案，似乎一度停擺。不過，據《工商時報》報導，科技部擬延攬Johnson&Johnson旗下DePuySynthes全球副總裁方威凱出任該中心副執行長，投資長則鎖定台灣怡和創投副總經理黃良傑，營運長將由行政院科技會報辦公室的林治華兼任；創新長...
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全球新聞 特色文章 DRI BioHub 1型糖尿病 胰島細胞

糖尿病治療重要進展 實現胰島素自主分泌

2017-05-14/環球生技
邁阿密米勒醫學院糖尿病研究所（DiabetesResearchInstitute，DRI）的科學家，將工程化組織平台（tissue-engineeredplatform）內的胰島細胞，植入1型糖尿病患者，並成功的讓患者胰島素自主分泌。這項研究結果已發表於5月11日的《新英格蘭醫學》雜誌。為了讓1型糖尿病患者恢復身體機能，DRI主任CamilloRicordi指出，團隊利用新型的工程化組織平台，先確...
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全球新聞 特色文章 ω-3脂肪酸 血腦屏障 transcytosis Mfsd2a caveolae

破解血腦屏障的穩固防禦 哈佛團隊找到關鍵蛋白

2017-05-13/環球生技
哈佛醫學院神經生物學副教授ChenghuaGu帶領的研究團隊，發現ω-3脂肪酸對於血腦屏障的穩定性，有關鍵作用。並首次揭示了通過抑制胞移作用（transcytosis，又稱轉胞吞作用），如何影響血腦屏障穩定的分子機制。相關研究結果於5月3日，發表在《Neuron》。transcytosis是一種通過囊泡在細胞間運輸分子的特殊過程。研究團隊發現，此作用過程會被中樞神經系統血管細胞中的脂質...
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全球新聞 特色文章 醫材 臨床試驗 大陸生技 CFDA 簡化程序

中國三大政策發佈 生技醫藥重大利多

2017-05-12/環球生技
為進一步簡化臨床試驗程序，加快藥品醫療器械產業結構調整，提高生技醫藥的競爭力。中國國務院與中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)有關部門起草《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》（徵求意見稿），並向社會徵求意見。據瞭解，國務院和CFDA所出臺的政策有三大方向，首先，將臨床試驗機構資格認定改為備案管理，除了簡化臨床試驗考核機制，其用意在於鼓勵醫療機構積極嘗試新藥開發，並於原醫療機構...
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全球新聞 特色文章 PD-1 免疫療法 非小細胞肺癌 Keytruda 默沙東 NSCLC

KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12/記者 蔡立勳
默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉...

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