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12/10《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  

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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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全球新聞

蘋果、三星等9家業者 加入FDA數位醫療的「前瞻」計畫

2017-09-30/記者 李虎門
近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣佈，將啟動史上第一項數位醫療計畫，其中該計畫的參與業者，有蘋果(Apple)、J&J、羅氏大藥廠等9家知名數位技術與生技公司。事實上，在今年6月15日，美國FDA局長ScottGottlieb曾在官網上發布一篇文章，說明FDA即將實施的計劃，這項計劃說明了數位醫療的管理辦法，並且針對考慮如何運用第三方認證的方式，使得較低風險的數位醫療能夠免於FDA上...
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全球新聞

Warfarin抗凝血劑異常出血可有效預防

2017-09-30/記者 徐淨
因為個人基因不同，新藥不一定更有效，許多老藥只要透過基因檢測，既有效預防藥害風險，並省下大筆新藥費用。近日華盛頓大學醫學院發表在《美國醫學會雜誌》的研究指出，事前對病患做基因檢測評估，有助於降低服用抗凝血藥Warfarin的不良反應，例如異常出血。實驗結果顯示，基因檢測降低了27%不良發生率。該研究第一作者，華盛頓大學醫學院教授BrianF.Gage表示，因服用Warfarin造成異常出血，而進入...
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日本MPN團體代表來台交流 盼P1101儘速赴日上市

2017-09-30/記者 李虎門
日本骨髓增生性腫瘍患者･家族會（MPN-JAPAN）病患團體代表瀧香織（KaoriTaki），近期專程來台拜會藥華醫藥（6446）並分享自身患病與就醫經驗。MPN-JAPAN是由一群罹患骨髓增生性腫瘤疾病（MPN）的患者所組織的協會，目前已達60餘人，且普遍為年輕患者，其代表瀧香織年僅不到40歲，罹患MPN疾病卻已有超過18年的時間。 瀧香織自述在1999年被確診後，經過與醫師討論，瞭解當時治療方...
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全球新聞 新藥開發 人工智慧 AI

TrendForce：AI與大數據助攻 新藥開發進入3.0時代

2017-09-30/記者 蔡立勳
調研機構TrendForce最新研究指出，透過導入大數據與人工智慧(AI)的機器學習技術，全面強化電腦輔助的藥物篩選與設計，可望縮短新藥開發時程，提高成功機率，新藥開發將邁入3.0時代。從大數據與AI導入新藥開發的發展來看，TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，現階段著力重點，在於新藥探索(discovery)階段，奠基於紮實的基礎研究知識、生醫領域大數據的可取得性、AI演算法與軟體開發...
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全球新聞

焦點消息! 全球首個單獨用藥CDK4/6抑制劑 FDA批准Eli Lilly乳腺癌新藥abemaciclib

2017-09-29/記者 王柏豪
外電29日報導，EliLilly(禮來)今天宣佈其乳腺癌藥物abemaciclib（商品名Verzenio）獲美國FDA批准上市，用於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期或復發乳腺癌治療，既可作為單獨使用治療化療/荷爾蒙療法後轉移患者，也可與fulvestrant聯用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。最重要的是，abemaciclib雖然是美國FDA批准的第三款CDK4/6抑制...
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全球新聞 疫苗 生控基因 B型肝炎

生控2億現增到位 加速臨床推進

2017-09-29/記者 蔡立勳
生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...
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全球新聞

精準預測阿茲海默症檢測問世

2017-09-29/記者 徐淨
近期《神經學誌》報導，美國加州大學的研究團隊開發出一套完整運算系統，利用全基因組關聯分析（Genome-wideassociationstudy,GWAS）比對現有病例資料庫，進行阿茲海默症遺傳風險評估。無論是否帶有阿茲海默致病關鍵基因，系統皆能預測患者發生阿茲海默症的可能，甚至進一步預估發生年齡以及是否發生智能急遽衰弱等症狀。美國加州大學研究團隊，取得美國阿茲海默協調研究中心（NACC）近五年的...
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全球新聞 健喬

健喬1.28億 收購健康化學 加速特色製藥平台整合

2017-09-29/記者 林以璿
健喬(4114)今（29）宣布以新台幣1.28億元，收購子公司健康化學製藥(股)公司39.03%剩餘股權，該公司將為健喬信元100%持股。此次收購是因應集團資源整合，力拼「浣腸類」國內外市佔率，該廠主要鎖定於「浣腸、軟乳膏」劑型，近期已完成浣腸類自動化設備之建置，並取得TFDA查核，未來有助於持續擴大集團產品通路及品項開發，為健喬集團的該類劑型的重要生產廠。健喬集團在103年4月取得健康化學60....
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全球新聞 特色文章 CAR-T Autolus ALL

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29/記者 蔡立勳
今年以來，全球CAR-T戰場可說是烽火四射，當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時，英國也有一家後起之秀，正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導，位在倫敦，致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus，日前完成C輪融資，募得的8,000萬美元，將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今，Autolus總計已募得1.73億美...
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全球新聞

中國市場政策受限太困難 ? 那直接併了吧! 澳洲血漿巨頭CSL讓人福集團3.5億美金入袋

2017-09-29/記者 王柏豪
根據外電報導，澳大利亞血製品巨頭CSL(ASX：CSL;USOTC：CSLLY)近日終於完成了對中國血漿加工企業武漢中原瑞德生物80%的股權收購，母公司上市公司人福醫藥(600079.SH)3.5億美金馬上入袋。CSL向澳大利亞證券交易所發佈重訊，將透過子公司傑特貝林（CSLBehring）以3.52億美元收購中國瑞德80%股權，該母公司人福集團繼續持有20%股份。CSL董事總經理PaulPerr...
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全球新聞

自閉症遺傳研究有解!? 竟發現與癌症基因關聯！

2017-09-29/記者 王柏豪
過去被稱為「自閉症」（autism），現在已經改名為泛自閉症障礙(Autismspectrumdisorder,ASD)，包括自閉症以及亞斯伯格綜合症等一系列神經發育障礙。ASD在不同患者間症狀差異很大，但通常會包括行為重複，溝通和社交困難等症狀。迄今，學界對ASD在遺傳因素上的研究仍十分艱難，尚未有研究人員可以闡明相關的遺傳基礎，不過，一項最新研究有望打破這種僵局。（Frontiers）雜誌最新...
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全球新聞 止痛藥 欣耀生醫

欣耀無肝毒止痛藥 獲選美ASRA年會口頭發表論文

2017-09-28/記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)今(28)日宣佈，收到美國指標性疼痛醫學年會通知，獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會(ASRA)急性疼痛組首位口頭報告論文者，預定於11月16日在美國佛羅里達發表旗下止痛新藥SNP-810的研究成果。欣耀表示，SNP-810為世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥，由於無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望攻佔廣大止痛藥市場。目前SNP-810已...

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