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FDA
21世紀醫療法案
21st Century Cures Act
美國國會通過《21世紀醫療法案》最終版本
2016-12-02/
環球生技
外電(美國時間30日)報導,美國國會通過《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)最終版本,確定將從立法層面保障美國未來10年將提供48億美元,以進行一系列的創新研發。48億美元的總預算中,保留歐巴馬倡議的「精准醫療」,這一項目獲得14億美元資助;副總統拜登提議的「抗癌登月計畫」獲得18億美元資助;白宮倡議旨在促進創新型科技研發的「腦研究計畫」獲得其中的16億美元經費。該法案從...
政策法規
全球新聞
醫療器材
生技新藥條例
政策
行政院
法規
亞太生技醫藥研發產業中心
五大創新產業
產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案
2016-11-10/
記者 蔡立勳
行政院會於今(9)日通過《生技新藥產業發展條例》修正案,放寬高風險醫療器材認定範圍,以及新增新興生技醫藥產品為適用對象,以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠,並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥,是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,此次由經濟部提出,攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案,主要有兩大重點。第一,新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
政策法規
全球新聞
吳政忠
生技新藥條例
產業
修法
鬆綁
亞太生技醫藥研發產業中心
五大創新產業
生技新藥條例 擴大適用與獎勵範圍
2016-10-17/
記者 蔡立勳
「生技醫藥」為小英政府推動的五大創新產業政策之一,行政院亦積極著手鬆綁相關法規,經濟部已提出攸關產業發展的「生技新藥產業發展條例」修正案,行政院將於本周五(21日)進行審查。 行政院高層昨(16)日表示,此次修法有兩大重點,首先,新增「新興生技產品」為條例適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠,第3條也定義研發製造新藥及「高風險醫療器材」的公司為「生技新藥公司」;在增訂「新興生技...
政策法規
全球新聞
生策會提6 項政策建言 回應食安大火
2013-11-22/
環球生技
回應近來食安的燎原大火,生策會和生策中心於11月22日舉辦「2013台灣食品風險管理論壇」。會中,產官學界代表考量食品安全的產業、政策及民眾教育各面向,整合出6項建言。食藥署長對此表示,將於年底前考量事項的先後,盡快納入食安控管體系執行。在食品製程管理方面,首先應加強食品原料暨添加物風險評估,即參考國際標準和評估人體攝入容許量,系統性對食品內容物中可能的有害化學物質分級管制,並訂定標準檢驗方法,配...
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