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記者 王柏豪
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馬雲雲峰基金大舉進軍醫療器械
2018-02-25 / 記者 王柏豪
雲鋒基金成立於2010年初，是以阿里巴巴董事局主席馬雲和聚眾傳媒創始人虞鋒的名字命名而成，聯合了一批行業領袖、成功企業家和成功創業者共同發起創立的私募基金，基金規模至少十億美金。醫療器械是雲鋒基金重點關注的細分領域之一。近日消息傳來，雲鋒基金和香港上市企業微創醫療科學有限公司(下稱微創醫療）攜手，完成了收購LivaNovaPLC（索林集團）的心律管理業務(CRM)。這起跨境併購，從去年底就開始籌謀...
抗流感藥Xofluza今正式獲批上市 口服一次長期有效
2018-02-24 / 記者 王柏豪
今日(24日)，國際外電傳來醫藥行業重要消息，由鹽野義製藥（Shionogi）開發的創新抗流感藥物Xofluza（baloxavirmarboxil，曾用名S-033188），今天正式獲批，在日本上市。其合作夥伴羅氏（Roche）也跟著受益，期待能在更多地區帶來這款流感新藥。今日獲批的Xofluza有望給流感患者的治療帶來重大改變。Xofluza是一款創新的Cap依賴型核酸內切酶抑制劑，也是世上少...
東曜藥業獲蘇州工業園區 2017年度「最具社會責任感企業」
2018-02-24 / 記者 王柏豪
2018年2月，蘇州工業園區工委管委會公佈了蘇州工業園區2017年度「最具社會責任感企業」、企業社會責任建設「優秀案例」和「優秀企業社會責任分聯盟」表彰名單。晟德製藥集團旗下東曜藥業有限公司獲評「最具社會責任感企業」獎項，成為該獎項受表彰十家企業之一。東曜藥業成立於2010年7月，專注從事抗腫瘤新藥研發、生產和市場行銷的高新技術企業。成立以來，總經理黃純瑩積極注入台灣人文文化元素，公司熱心社會公益...
GILEAD旗下Kite製藥結盟Sangamo
2018-02-24 / 記者 王柏豪
美外電(22日)，GILEAD旗下Kite製藥宣佈與SangamoTherapeutics簽訂一項全球合作開發協議，將基於Sangamo公司的鋅指核酸酶（zincfingernuclease，ZFN）技術平臺開發下一代治療不同腫瘤的自體和異體細胞療法。 根據此次協定，Sangamo將從Kite製藥獲得1.5億美元首付款，未來可獲得12.6億美元的研發、註冊及首個銷售里程碑之里程金，以及17.5億美...
豐華生技(6553)董事會決議 首次配發現金股利3元
2018-02-23 / 記者 王柏豪
晟德藥業集團旗下關係企業豐華生物科技股份有限公司(豐華，代號：6553)昨(22)日召開董事會，並決議首次配發現金股利合計每股3元，包含106年度盈餘分配每股0.63元與資本公積發放現金股利每股2.37元，總計發放金額將達新台幣2.16億元。董事並通過豐華嘉義廠產能擴建計畫案，擬投資新台幣3.76億元擴建目前嘉義廠菌粉生產廠，並引進歐洲新型設備，以打造豐華嘉義廠成為國際級的益生菌專業生產廠，堪稱台...
默沙東3.94億美金收購Viralytics
2018-02-22 / 記者 王柏豪
外電(22日)報導，默沙東（MSD）與Viralytics宣佈，兩家公司已經簽署最終協議，默沙東將透過其子公司，以3.94億美元收購澳洲Viralytics公司。Viralytics是一家位於澳洲雪梨的上市公司，專注於開發癌症溶瘤免疫療法。其主要開發產品CAVATAK®是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA21）的專有製劑，它會與在多類癌細胞上高度表達的特定受體蛋白結合，通過細胞裂解和潛在針...
重要證據！熬夜增加癡呆風險
2018-02-21 / 記者 王柏豪
來自華盛頓大學醫學院的一項研究證實，睡眠不足會導致大腦產生更多與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白（beta-amyloid）。該蛋白水準上升，可能引發大腦一系列的變化，最終導致癡呆。研究同時發現，如果你已經能夠獲得足夠的睡眠，服用幫助睡眠藥物，可能不會帶來任何益處。先前已有研究揭示，睡眠不足會增加大腦中一些蛋白質（如β-澱粉樣蛋白）的水準，但並不清楚，為什麼β-澱粉樣蛋...
FDA 局長Scott Gottlieb聲明: 「持續推進阿茲海默病新療法研發」
2018-02-20 / 記者 王柏豪
新春佳節期間，美國FDA局長ScottGottlieb也給產業拜了大年，ScottGottlieb發表聲明宣布:「FDA將繼續推進神經疾病領域創新療法的開發」。阿茲海默病的新藥研發一直困難重重。目前，已經有將近200款新藥遭遇滑鐵盧，也尚無可以延緩疾病進展的新藥獲批上市。但看來，阿茲海默病新藥研發屢遭失利，並沒有打擊FDA的信心，FDA在與患者群體和研究人員進行溝通後，阿茲海默病的研發標準將很很快...
台微體正式向美國證交會遞交ADS上市申請
2018-02-19 / 記者 王柏豪
台灣微脂體於(17日)正式宣布，已向美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission,SEC)提出F-1註冊聲明，申請將表彰普通股的美國存託股票(AmericanDepositaryShares,ADS)在美國納斯達克(NASDAQ)交易市場上初次上市(IPO)。所有出售的ADS都將由台微體提供，但數量以及價格尚未確定。台微體已申請以「TLC」代號在美國納...
中國哈藥集團3億美金佔股40%
2018-02-18 / 記者 王柏豪
春節大紅包，中國哈藥集團(14日)發佈重訊公告，哈藥將以近3億美元(約合19億人民幣)認購美國GNC發行的可轉換優先股，以每股價格為5.35元美金，年股息利率6.5%，GNC有權以現金或優先股方式支付優先股股利，順利牽走了GNC。投資完成後，哈藥將成為GNC的第一大股東，持有GNC約40%的普通股。透過這次投資，哈藥也將完成通過投資GNCHoldingsInc.(股票代碼：GNC)之股權及競標，收...
美國FDA批准首個特定肺癌免疫療法
2018-02-18 / 記者 王柏豪
美國FDA於17日宣佈批准AstraZeneca的腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab），用於III期非小細胞肺癌（NSCLC）且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。藥明康德指出，這是美國FDA針對此一患者群體，首次批准用於減少癌症進展風險的療法。Imfinzi屬於PD-1/PD-L1標靶藥物，可啟動T細胞，讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年，這...
中國CFDA春節公佈2018立法大計畫
2018-02-17 / 記者 王柏豪
中國CFDA總局於春節公佈《2018立法計畫》，總計將修訂36部立法，涉及藥品、藥妝、醫療器械等，加速推動中國醫藥法規改革。中國醫藥法歸改革這兩年來大開大闔，目標就是要國際化，跟世界先進接軌。春節時，CFDA一舉公布《2018立法大計畫》，自訂行動方案和KPI考核指標，2018年將持續有計劃、有目標、有量化、有進度、有責任部門地加快中國醫藥法規變革件進展。2018年，立法項目共36部，其中：1、法...
