記者王柏豪

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《Nature》：恢復自閉症大腦功能的療法

2017-11-12 / 記者王柏豪

根據一項來自德州大學達拉斯西南醫學研究中心(UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenteratDallas簡稱，UTSW/UTSouthWestern)的腦科學研究，科學家已經鑒定出了一組可以恢復自閉症患者大腦功能的療法，找到了這些自閉症患者體內缺乏對維持神經元連接至關重要的基因。CraigPowell博士的研究團隊發現了KCTD13基因，這是位於16號染色體...

國際快訊

復旦大學啟動「華表」專案構建中國首個全外顯子公共資料庫

2017-11-11 / 記者王柏豪

11月11日，中國發起的光棍節效應已經渲染世界，今天，中國復旦大學副校長金力、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青等30餘位遺傳學、人類學、臨床醫學、基因組學權威專家、產業領袖等，也在北京聯合啟動「華表」專案，效法2001年人類基因解碼計畫建立人類第一個基因圖譜公共資料庫，要建構中國首個全外顯子公共數據庫。媒體指出，該專案由復旦大學現代人類學教育部重點實驗室聯合艾吉泰康於2017年9月發...

免疫治療科學要聞

《Nature Immunology》: Treg凋亡仍抑制T細胞

2017-11-11 / 記者王柏豪

最新《Nature》子刊─《NatureImmunology》(《自然免疫》)期刊上，美國密西根大學終身教授鄒偉平，發表研究論文顯示：腫瘤微環境中，一種叫Treg的調節性T細胞，活著的時候會抑制抗腫瘤免疫，凋亡後還會將能量載體ATP轉化成一種叫做腺苷的小分子物質，繼續抑制T細胞的活性，甚至展現出比活著時候還要更強大的免疫抑制功能。這項研究揭開了許多旨在消除Treg細胞的抗腫瘤臨床試驗為何失敗之謎，...

全球新聞安成藥景德製藥

安成藥陳志明收購景德製藥

2017-11-10 / 記者王柏豪

安成國際藥業公司今(10日)下午五點半重訊公告，公司以不逾新台幣2億元取得景德製藥股份有限公司約95.02%之股權。本次交易待雙方議簽訂正式合約後，即辦理交割。景德製藥是國內老牌製藥廠，成立於西元1965年，2001年由辜家台泥企業集團旗下之中橡公司接手，台泥辜成允即力求積極轉型。原有業務從包括原料藥、中藥及西藥製劑成品，積極轉型為生產及行銷新藥、新劑型的公司。景德製藥於2011年八月與工業技術研...

Teva 國際快訊

TEVA 美股市連失利傳聯手廣藥轉進中國

2017-11-10 / 記者王柏豪

外電消息傳出，中國排名第一大製藥--廣藥集團董事長李楚源近日接受美彭博社採訪時表示，以色列學名藥巨頭梯瓦(TEVA)有意與廣藥成立合資公司，共同拓展全球第二大學名藥市場，但李楚源並未透露合資公司的組織結構以及更多的財務細節。隨後，TEVA方面回應，尚未對在中國成立合資公司達成協議。目前，TEVA在杭州蕭山已經有一家API工廠，也通過與中國一家本土公司達成分銷協議銷售藥品。儘管否認了合資公司事宜，但...

大數據大陸生技意見國際快訊

重點研發大數據分析及診療裝備

2017-11-09 / 記者王柏豪

昨(11月8日)，根據中國《國務院關於改進加強中央財政科研專案和資金管理的若干意見》（國發[2014]11號）、《國務院關於深化中央財政科技計畫（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發[2014]64號）等政策要求，中國生物技術發展中心將「數位診療裝備研發」、「重大慢性非傳染性疾病防控研究」和「生物安全關鍵技術研發」列入重點專項，並公布2017年度擬立項之專案計畫。該公告時間為2017年11月8...

肺癌 Genentech 國際快訊 Alecensa

一線肺癌新藥Alecensa Genentech獲美國FDA批准

2017-11-09 / 記者王柏豪

近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司雖然傳出裁員，標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息，美國FDA批准了Alecensa（alectinib）的補充新藥申請（sNDA），用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 Alecensa是一款ALK抑制劑，被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼（crizotinib）無效或不耐受的轉移...

羅氏 Genentech 國際快訊

生物相似藥競爭激烈羅氏Genentech年底前裁員 365人

2017-11-09 / 記者王柏豪

近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率，必須對藥物包裝流程作業進行組織改造，將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示，由於公司一些新藥物配方和批次調整，組織必須因應生產需求而進行變革。本周一，羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工，數小時之後，隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...

寶齡富錦國際快訊

拿百磷治療非洗腎慢性腎病之缺鐵性貧血寶齡富錦今獲FDA核准擴充適應症

2017-11-08 / 記者王柏豪

寶齡富錦今晨(8日)公告，公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)，治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。該上市藥品Auryxia(商品名)可使用之適應症範圍，已於103年9月成功取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(ChronicKidneyDisease,CKD)洗腎病患之高血磷症藥證。本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適...

胰腺癌科學要聞賈伯斯

賈伯斯如果還活著…… JAMA：胰腺癌患者存活時間竟由四種基因決定!?

2017-11-07 / 記者王柏豪

最新上線的JAMA(TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation)期刊一份研究發現，胰腺癌患者存活的時間長短取決於KRAS，CDKN2A，SMAD4和TP53四個基因突變與否。胰腺癌是胰臟癌患者中最為常見的類型。在這項研究之前，胰腺癌存活時間與具體基因的內在關聯尚未被科學家發現。這次研究，科學家對356例可以手術取出癌組織的胰臟腺癌患者進行了深入的研究，這次的...

FDA 國際快訊

FDA局長Scott Gottlieb官網聲明擬免除基因檢測上市前審批

2017-11-07 / 記者王柏豪

美國11月6日，食品藥品管理局（FDA）局長在官網上發布了一份聲明，他表示：「DTC基因檢測(DirectToConsumer)對FDA的監管提出了獨特的挑戰，因為這些技術目前不太符合傳統、基於風險的管理方法。」他進一步表示：「FDA正在調整監管框架，朝向更靈活和富有創造性，以適應新技術平臺的挑戰。在個人基因檢測上，FDA也正試圖達到平衡，希望能為消費者提供這些測試的有效途徑，又不會犧牲FDA監管...

ALS 國際快訊萎縮性脊髓側索硬化症漸凍人

漸凍人福音症舌下藥BHV-0223新藥申請獲批

2017-11-06 / 記者王柏豪

外電報導，美國Biohaven生技公司今(6日)宣佈，FDA通知該公司所開發治療萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis，ALS），也就是俗稱的漸凍人症，舌下藥物BHV-0223獲准開展臨床試驗，FDA並允許該藥試驗之後，可緊跟著立即進行新藥申請。BHV-0223是一種新型的口服消溶片（ODT），主要成分為谷氨酸調節劑利魯唑(RiluzoleTablets)，該...