日本京都大學培養出200多種難治疾病iPS細胞
2017-03-14 / 記者 王柏豪
東京外電近日報導,日本京都大學誘導多功能幹細胞(iPS細胞)研究所的研究人員(10日)在日本再生醫療學會年會上宣佈,他們已經成功培養出231種難治疾病的iPS細胞,約佔日本國家認定的306種難治疾病的80%,這些幹細胞可作為疾病模型,並用於研究疾病的成因並開發相關藥物。這些幹細胞由帕金森病、肌萎縮側索硬化、克羅恩病等各種難治疾病患者的血液等培養而來,帶有疾病的遺傳資訊。研究人員可利用這些幹細胞培養...
白血病候選藥SGN-CD33A臨床試驗再度恢復
2017-03-13 / 記者 王柏豪
西雅圖遺傳公司(SeattleGenetics)用於治療急性骨髓性白血病(AML)的癌症候選藥物vadastuximabtalirine(SGN-CD33A),之前在早期臨床試驗中因導致4位患者死亡被FDA喊停,也一度導致安全隱憂,不過日前FDA取消了對該藥物臨床試驗的暫停。西雅圖遺傳公司(美國12日)表示,它將恢復兩個被部分暫停的I期臨床試驗:對新診斷和復發之AML患者的vadastuximab...
FDA新局長提名Scott Gottlieb出爐
2017-03-11 / 記者 王柏豪
美國白宮證實(美10日),ScottGottlieb博士將正式被川普提名為下任美國FDA局長,不過,Gottlieb接下來必須通過參議院的聽證會和投票確認後,才能正式走馬上任。Scott是前FDA官員,過去主管醫療和科學事物,也一直是FDA弊病的強烈批評者,特別是只要當FDA的監管政策增加了藥企的負擔時。從醫療保健和醫療補助中心的資料庫資料顯示,Scott在2015年從製藥行業中總共獲得了近20萬...
香港中大破解鼻咽癌基因圖譜 聯手英國共同開發標靶藥
2017-03-09 / 記者 王柏豪
香港中文大學醫學院研究人員7日發表成功破解鼻咽癌的基因圖譜,這是全球首個有系統地進行鼻咽癌全基因組測序分析的研究。結果發現,約30%的病人缺乏一種抗原基因令癌細胞免受身體免疫系統攻擊,另有約40%病人有一種基因突變導致癌細胞迅速生長。香港中文大學李樹芬醫學基金腫瘤學講座教授陳德章表示,在缺乏鼻咽癌基因數據的情況下,很難為病人度身訂造最理想的治療方案,有鑒於此,中大醫學院的研究人員於2015年至20...
三期臨床淋巴癌標靶藥物可抑制膀胱癌 長庚研究發現膀胱抑癌基因KDM6A
2017-03-09 / 記者 王柏豪
林口長庚泌尿腫瘤科團隊最新研究發表,長庚團隊與新加坡癌症中心合作,發現KDM6A是膀胱癌細胞內的抑癌基因,突變率達3成多,造成有拮抗能力的基因EZH2異常,進而使癌細胞的基因表達調控失衡,導致癌細胞生長更活躍。長庚醫院研究團隊進一步利用「剎車理論」,發現目前正在三期臨床實驗階段的淋巴癌標靶藥物--EZH2抑制劑GSK343及GSK503,可有效抑制膀胱癌腫瘤,讓膀胱癌晚期治療露出一線曙光。林口長庚...
英國製藥業附加價值毛額領先歐洲各國
2017-03-09 / 記者 王柏豪
英國泰晤士報(TheTimes)6日報導,英國會計顧問公司PwC最新研究報告顯示,英國製藥業的生產力較歐洲各國表現亮眼。英國製藥業平均每一個員工的附加價值毛額(grossvalueaddedperemployee)高於德國與義大利製藥業的40%,甚至是法國製藥業的2倍。英國生命科學產業的生產力則是英國所有產業平均生產力的2倍,平均每一個員工的附加價值毛額為10萬4,000英鎊。2015年,英國生命...
Frost&Sullivan的最新研究顯示亞洲是臨床試驗的首選地
2017-03-05 / 記者 王柏豪
Frost&Sullivan於3日發布了其與亞太專家CRONovotech合作的最新白皮書“亞洲:臨床試驗的首選地”。新白皮書的研究表明,由於擁有大量無治療效果的患者庫,特殊的臨床基礎設施和人才,以及較低的運營成本,亞洲正迅速成為臨床研究的主力軍。在評論白皮書時,Novotech首席執行官JohnMoller博士說:“亞洲對於我們的生物技術客戶來說是一個越來越有...
基因改造異體細胞 消滅血癌
2017-02-02 / 記者 王柏豪
最新一期《ScienceTranslationalMedicine》(1月27日)刊登醫學界血癌治療重大突破! 一位英國生利用「設計細胞」,成功舒緩兩名患上白血病(俗稱血癌)嬰兒的病情。兩名患有血癌的嬰兒年齡分別為11個、16個月大,在這之前,兩人經過一連串傳統治療都失敗,並被宣判為無藥可救。不過,倫敦大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)一位醫生,嘗試將一種基因改...
進軍中國學名藥市場的致勝關鍵
2017-01-23 / 記者 王柏豪
中國一連串藥改制度讓中國學名藥產業正式面臨全面洗牌,但另一方面也為這個全球第二大學名藥市場騰出空間。了解化學藥品註冊分類調整的新辦法、掌握一致性評價、運用相關獎勵政策等法規,將是具備能力與條件之企業的致勝關鍵。文/劉鈺鋒、王柏豪根據TrendForce預估,2016年全球學名藥市場規模可達到3,149億美元,2019年則成長至4,099億美元,2015〜2019年複合成長率可達到8.7%。其中美國...