記者吳培安

石橋を叩いて渡る

太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請、世福細胞醫學新獲細胞治療實體癌項目通過

2020-03-02 / 記者吳培安

1.太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請今(2)日，太景*-KY(4157)宣布其研發中新藥流感抗病毒藥物——TG-1000，已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。太景表示，由於中國臨床試驗申請審核自2018年7月起改採默示許可制，因此若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求，第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國外，太景也計...

科學要聞

加拿大研究：大麻萜酚抑制超級細菌MRSA

2020-02-27 / 記者吳培安

近日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)研究團隊於《AmericanChemicalSocietyInfectiousDiseases》發表其大麻研究最新成果。他們發現，在多種具抗菌活性的大麻素(cannabinoids)中，大麻萜酚(cannabigerol,CBG)在老鼠實驗中特別展現出對超級細菌——耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicill...

國際快訊新型冠狀病毒

Co-Diagnostics新冠病毒篩檢組取得歐盟認證股價飛漲20%

2020-02-26 / 記者吳培安

美國時間25日，Co-Diagnostics宣布其用於COVID-19病毒檢測的LogixSmart體外檢測(invitrodiagnostics,IVD)試劑組順利取得歐盟CE認證，成為第一個獲得歐盟CE認證、用於新冠病毒檢測的美國IVD產品公司，其股價也在消息釋出當日飛漲20%。Co-Diagnostics此套檢測組主要針對DNA/RNA等核酸分子，並以即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-ti...

專題報導生技投資封面精選特管辦法醫療器材管理法新藥開發條例投資防「疫」學大調查

「投資防『疫』學」大調查（二）附錄：21位投資人推薦公司

2020-02-25 / 記者吳培安

2019年底到2020年初，黑天鵝紛紛現身，中美貿易戰、臺灣大選調動政經資源、中國新型冠狀病毒疫情接踵而來……但歷史上顯示，人類疫情疾病過後，醫藥產業往往隨後風起雲湧。產業投資也要做好防「疫」，本刊特別進行2020環球生技「投資防『疫』學」大調查，掃描國內專業投資專家圈，透過問卷及面訪了21位產業意見領袖，專家分享如何應變的投資趨勢、逆勢崛起的贏家法則，本刊也統整出意見...

全球新聞細胞治療

細胞治療仍處早期階段掌握分眾化醫療決勝點便成贏家

2020-02-25 / 記者吳培安

由衛生福利部食品藥物管理署主辦、工研院量測技術發展中心協辦之「細胞治療領域診斷檢測趨勢工作坊」，於今(25)日假台大集思會議中心舉辦。會中邀請到台北醫學大學研發長黃彥華教授，以細胞治療全球概況、法規、技術及挑戰為題演講；以及向榮生醫科技製程開發部經理林挺宇，就細胞製備場所的GMP規範做詳細的說明。黃彥華指出，雖然全球再生醫療市場在慢性病盛行的驅動下，年增長率達17.65%、從2017到2022年增...

國際快訊新型冠狀病毒

GSK佐劑助中國三葉草開發COVID-19疫苗

2020-02-25 / 記者吳培安

美國時間24日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，將其疫苗佐劑(adjuvant)技術A03提供中國三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)，用於開發新冠病毒COVID-19的候選疫苗開發。GSK表示，他們提供三葉草AS03佐劑技術，包含了鯊烯(squalene)、DL-α-生育酚(DL-α-tocopherol)、Twee...

生技剪影

臺灣醫材出口破33億美元智慧輔具為未來明星

2020-02-25 / 記者吳培安

中華民國對外貿易發展協會(以下簡稱貿協)於2月12日，假臺北國際會議中心舉辦「2020年智慧醫療拓銷新思維論壇」。中華民國對外貿易發展協會葉明水秘書長於致詞中表示，貿協會積極做好國際宣傳的角色、宣傳臺灣醫療品牌，把更多海外買主帶進臺灣。貿協秘書長葉明水於致詞中表示，2019年臺灣的醫療器材表現非常優異，受到美中貿易戰的影響逆勢成長，出口值高達33.1億美元。醫療業正在面臨數位轉型，鴻海、華碩、廣達...

專題報導傅斯誠生技投資

傅斯誠：緊密結合學研發展讓臺灣發揮醫療優勢

2020-02-25 / 記者吳培安

新創公司團隊就像一艘小船船長、船員和船隻的品質都很重要撰文/吳培安、彭梓涵新創公司團隊就像一艘小船，船長、船員和船隻的品質都很重要，但主掌大局的還是船底下的浪潮，浪的方向決定了多數船隻的成敗，因此，我們關注的主要都是重要的國際趨勢。Pacific8Ventures主要以美國的生物醫藥投資為主，現在我們認定的大趨勢就是基因科學(Genetics)和運算科技(Computer)，這兩個領域在過去幾年無...

專題報導陳彥諭生技投資

陳彥諭：打造臺灣成為亞洲數位醫療Demo Site

2020-02-25 / 記者吳培安

歷經摸索、大廠投入臺灣智慧醫療產業前景看好撰文/吳培安、彭梓涵比翼資本主要專注於智慧(數位)醫療、人工智慧、醫療器材三大領域，我們的強項是為團隊提供專業解方，透過鏈結幫助新創團隊進行醫院端的概念驗證(ProofofConcept)，快速打入主要市場、再投資將近一到三百萬美元的資金。亞洲現在是僅次於美國、全世界第二大的醫療投資領域。2019年，美國投注在數位醫療的資金大約在80億美元，亞洲則是60多...

專題報導張立群生技投資

張立群：生醫明星夢落空資金斷鏈恐負向循環

2020-02-25 / 記者吳培安

投資考量最終還是會以「獲利為主」畢竟市場才是王道撰文/吳培安、彭梓涵臺灣的生醫產業在4、5年前被當成明星產業，但現在被打入冷宮，最大感慨還是跟當初預期完全不同吧！臺灣醫療品質是全球評比第一，而且國家衛生研究院、中央研究院、生技中心等都是人才濟濟。可惜的是，臺灣有發展生技的本錢，卻沒有順利發展起來。我認為最大的原因還是資本市場。如果資本市場體質不要太糟糕，至少維持熱度，生醫公司籌資就不會那麼困難，也...

專題報導尤齊著生技投資

尤齊著：臺美創投環境風氣不同新創應找對投資人

2020-02-25 / 記者吳培安

新創公司在不同階段應該要找對應的投資人撰文/彭梓涵、吳培安投資人最關心的就是之後要賣給誰，也就是退出機制。根據我們投資新藥開發的經驗，臨床前(Pre-Clinical)到臨床一期試驗之間進入，投資增長倍數最高、時間也最短，這樣的公司要授權也會比較容易。我認為，如果要讓生技公司順利在資本市場上募集資金，這些上市公司、證券商和政府投資部門，應該要負起教育次級市場投資人的責任，才能建立良好的機制，讓上市...

專題報導黃齊元生技投資

黃齊元：顛覆固有價值、創造機會臺灣生技要更多M&A

2020-02-25 / 記者吳培安

我特別看好智慧醫療臺灣的醫療體系必須更加數位化撰文/吳培安、彭梓涵臺灣生技產業正處在資本市場和公司能力出現斷層的狀態，公司能力很強，但資本市場疲弱，投資者沒信心、成交量也沒信心，使得這些公司的預估市值表現不佳、募集資金也很困難，所以很多公司下市、或是私有化。也有的好公司去海外上市，例如晟德集團投資的東曜藥業，2019年在香港上市前就私募了8,000萬美元、IPO又募了一億美元，可以說是成功的例子。...