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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
13位產業創投業師輪番上陣 傳授生醫新藥產業投資策略
2019-09-28 / 記者 吳培安
由台杉投資(TaiwaniaCapital)舉辦的「台杉青年創業學院生技產業進階課程－生醫新藥產業投資策略」，自今(28)日起至11月16日輪番上陣。此課程由「生醫產品及商務開發策略」、「選題/競爭者分析」、「投資鑑價」三大模組架構組成，參與學員以生技業者、創服育成中心單位、技轉及生技顧問公司背景為主。台杉青年創業學院院長暨投資生技事業負責人沈志隆表示，本次是台杉青年創業學院第二次開課，過去許多學...
FDA公布輔助臨床決策AI軟體法規指南
2019-09-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物監督管理局(FDA)公布新版指南，釐清各種形式的輔助臨床決策(Clinicaldecisionsupport,CDS)軟體程式的監管強度。當局此次更新了多種醫療科技產品，包括手機醫用app、一般健康和低風險儀器、給製造商的現成(off-the-shelf)商業軟體應用、資料系統、醫學影像儲存、通訊儀器等的指南，使其與美國國會於2016年6月頒布的《21世紀治癒法案》(2...
《JAMA》FDA針對羅氏、默沙東膀胱癌免疫療法提出警告 已顯著影響醫師處方
2019-09-27 / 記者 吳培安
近(24)日，《JAMA》上最新發表的調查研究指出，自從2018年6月FDA針對羅氏(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)和默沙東(Merck&Co.)的Keytruda(pembrolizumab)用於膀胱癌治療發布使用限制，醫師在處方開立上確實受到了影響：癌症免疫療法的頻率顯著降低；另一方面，鉑化療和PD-L1檢測的使用率則顯著升高。雖然Tecentriq和Ke...
科睿唯安公布2019年引文桂冠獎得主名單
2019-09-26 / 記者 吳培安
科睿唯安(ClarivateAnalytics)於今(26)日公布2019年「引文桂冠獎」(CitationLaureates)得主。在生理醫學領域，得獎人包括幹細胞暨癌症學者HansClevers；自體免疫疾病學者JohnW.Kappler及PhilippaMarrack；光遺傳學暨神經科學家ErnstBamberg、KarlDeisseroth和GeroMiesenbÖck。而在化學...
Deep Genomics推出第一項AI探索候選藥物
2019-09-26 / 記者 吳培安
今(美國時間25)日，加拿大AI新創公司DeepGenomics宣布其第一個藥物候選，鎖定在目前尚無根治方法的罕見疾病──威爾森氏症(Wilson’sdisease)，並預計在明年底提交IND。DeepGenomics是當前備受注目的AI新藥探索(AIdrugdiscovery)公司之一。它成立於2014年，正處於Atomwise、BenevolentAI、Recrusion、Insi...
拜耳攜兩大醫院 5年3000萬美金研發慢性肺病新療法
2019-09-25 / 記者 吳培安
美國時間25日，拜耳(Bayer)大藥廠、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)、麻州總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)宣布，將在波士頓的BWH長木醫學區(LongwoodMedicalandAcademicArea)啟動三方聯合實驗室計畫。在此計畫中，拜耳將投入五年以上、共計超過3000萬美元，以資助慢性肺病的...
陽明領銜加入國際One Health大學聯盟 攜手高端培育疫苗人才
2019-09-25 / 記者 吳培安
今(25)日，陽明大學舉辦「健康一體(OneHealth)國際學術研討會」，並邀請到副總統陳建仁蒞臨致詞。陽明大學健康一體研究中心主任稽達德在會中宣布，陽明大學將率全臺之先，成立健康一體研究中心，並加入國際健康一體大學聯盟；此外，陽明大學也已與高端疫苗生物製劑股份有限公司結成戰略關係，未來將針對國內疫苗需求培育相關人才。稽達德表示，臺灣與東南亞交流密切，為因應相應而來的防疫壓力，陽明大學所屬的臺灣...
免疫癌症治療一頭熱？MD Anderson 表示臨床試驗過多造成負擔
2019-09-25 / 記者 吳培安
據外媒於前(23)日報導，藥廠對新興免疫癌症療法的興趣濃厚，促成大量臨床試驗計畫湧入美國各大癌症中心，卻也已開始造成這些醫療研究機構的負擔。例如MDAnderson產業關係負責人FerranPrat表示，過多的臨床試驗申請已使他們必須開始審慎選擇合作的對象。免疫腫瘤學(Immuno-oncology)如今已是各大藥廠開發癌症新藥的顯學，尤其是在過去5年，默沙東(Merck&Co.)的Key...
三長同時離職Ionis子公司Akcea股價大跌20% 市值蒸發4億美元
2019-09-24 / 記者 吳培安
昨(美國時間23)日，AkceaTherapeutics執行長PaulaSoteropoulos、總裁SarahBoyce、營運長JeffreyGoldberg三人同時宣布離職，且Soteropoulos和Boyce也宣布離開董事會。Akcea股價在當日早上大跌超過20%，蒸發了4億美元的市值。Ionis商務長DamienMcDevitt將會擔任臨時執行長。McDevitt在一年多前加入Ionis...
太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批 可望半年內取得藥證
2019-09-23 / 記者 吳培安
太景生技(4157)於今(23)日宣布，其子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出、針對抗生素奈諾沙星(商品名:太捷信®)注射針劑的申請藥品生產現場通知書，可望在3個月到半年內取得藥證。日後若順利上市，將對太景的銷售帶來明顯挹注。太景生技董事長黃國龍指出，這份通知表示太捷信®注射劑的上市申請，已通過CDE的專業審評及審核，包...
基因改造蚊子成滅蚊利器起爭議?! 生技公司與科學家各執己見
2019-09-22 / 記者 吳培安
近(10)日，來自美國耶魯大學的Evans博士等人於《ScientificReports》發表論文，質疑由英國牛津大學成立的生技公司Oxitec施行的基改滅蚊計畫，雖然有效降低了當地病媒蚊的數量，但他們認為基改蚊子並不如公司聲稱的後代會全數夭折，且存活下來的蚊子可能還會帶有抗藥性、繼續傳染疾病。Oxitec表示，他們過去已經發表2篇論文，足以駁斥這項質疑。自數年前巴西爆發茲卡(Zika)病毒疫情，...
暢銷胃藥傳致癌風險？Valisure要求FDA應全面撤回、建立檢驗規範
2019-09-19 / 記者 吳培安
上週五(13)，致力於防止消費者受到劣質藥物危害的美國線上藥局業者Valisure，向美國食品藥物監督管理局(FDA)提出一份有關「火燒心(胃灼熱、胃食道逆流)」成藥的公民請願書。Valisure宣稱，賽諾菲販售的Zantac及多家廠商含有雷尼替丁(ranitidine)的學名藥，存在過量的致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)。FDA已著手評估這些藥物的致癌風險。Valisure表示，他們在每一批測...
