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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
日立集團古石和親：細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大
2019-09-10 / 記者 吳培安
今(10)日，由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開，首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出，細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高，是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...
約翰斯霍普金斯大學成立全美首個致幻藥物療法研究中心
2019-09-10 / 記者 吳培安
近(6)日，美國約翰斯霍普金斯大學醫院(JohnsHopkinsUniversityMedicine)宣布成立致幻成分與意識研究中心(CenterforPsychedelicandConsciousnessResearch)，將以私人贊助所得的1700萬美元，資助裸蓋菇素(psilocybin，神奇蘑菇成分)作為精神疾病藥物的研究。裸蓋菇素目前被美國《受控物質法》列為濫用可能性最高、最嚴格管制的附...
《Science》UCSD團隊發明「剪刀石頭布」基因迴路技術 延長抗癌藥物釋放時效
2019-09-06 / 記者 吳培安
今(6)日，美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的生物工程研究團隊發表一套名為「剪刀石頭布」(rock-paper-scissors,RPS)的動態合成生物學系統，能夠延長基改抗癌細菌的基因迴路(genecircuits)壽命，進而增加釋放抗癌藥物的時效。這項研究成果發表在《Science》。過去基因迴路的應用研究上，大多一次只用一種基改細菌品系，但在研究團隊的RPS系統中，科學家引入三種大腸桿菌...
浙江九洲藥業1.1億美元收購諾華蘇州分公司
2019-09-06 / 記者 吳培安
昨(5)，浙江九洲藥業公司將以7.9億人民幣(1.105億美元)，買下諾華(Novartis)位在中國蘇州的分公司，並簽訂100%股權的轉讓協議，顯示九洲藥業的委託研究開發暨生產服務(CDMO)的突破。根據道瓊晨星(DowJonesMorningstar)報導，此次浙江九洲將完整地收購蘇州諾華，並將改名為瑞博(蘇州)製藥有限公司，成為九洲藥業旗下的全資子公司。不過，屬於諾華的技術及藥物開發資產並不...
Nkarta完成1.14億美元B輪募資 推動多項自然殺手細胞新療法IND
2019-09-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，致力於開發針對癌症的自然殺手(NK)細胞療法的NkartaTherapeutics，宣布完成超額認購的B輪募資，共募得了1億1400萬美元，這筆資金將用於多種NK療法的臨床開發，以及建構一座GMP製造廠。Nkarta目前有多項NK細胞療法的候選產品線，此次募得的資金將用於NKX101的兩項臨床試驗，它是一種靶向NKG2D的異體NK細胞癌症療法，目標是應用在血癌或實體瘤的患者。除了NK...
《Science Advances》48小時蛀牙自動修補 科學家發明仿生修復琺瑯質新技術
2019-09-05 / 記者 吳培安
近(8月30)日，中國浙江大學唐睿康教授的研究團隊研發出一種仿生修復液，只要在琺瑯質缺損處滴上幾滴，就能在48小時內修復琺瑯質，且具有和天然未受損的琺瑯質相近的強度、耐磨性，有機會成為琺瑯質受損患者的福音。這項研究發表在《ScienceAdvances》。研究團隊發現，當製備環境存在三乙胺(triethylamine)時，能夠避免磷酸鈣結塊，轉而生成極為細小、直徑僅有1.5奈米的磷酸鈣晶簇，而磷酸...
開學季驚報疫情 流感疫苗又大缺
2019-09-03 / 記者 吳培安
開學迎新才第2天，南台灣即驚爆流感群聚疫情，10個班約271名學生，竟然有69名新生及4名老師感染流感，逾4分之一新生中鏢。一般11月才是流感高峰，如今流感疫情已蠢蠢欲動，偏偏國內疫苗大爆短缺，防疫淪陷缺口，缺貨已成常態！！疾管署今年4月才公告全面轉換使用四價流感疫苗，不料8月6日又宣布外商四價流感疫苗供貨不足延遲，今年的接種時程將延後至11月15日後分批施打，僅優先提供給高傳播族群接種。今年的公...
諾華癌藥Arzerra三期結果出爐！多發性硬化症療效更勝賽諾菲
2019-09-03 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)於美國時間8月30日宣布，其與Genmab合作的血癌抗體藥Arzerra(ofatumumab)，在施用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)臨床三期試驗研究ASCLEPIOSI、ASCLEPIOSII成果積極，且在直接比較試驗(head-to-head)中展現出比賽諾菲(Sanofi)子公司(Genzyme)的藥...
林世嘉：全球再生醫學產業 併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢
2019-09-02 / 記者 吳培安
衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長、財團法人台灣醫界聯盟，及國內數家再生醫療業者分享產業發展現況與趨勢，並與台灣醫界聯盟一同討論國內再生醫學的產業鏈。台灣醫界聯盟執行長林世嘉首先為聽眾提供綜觀視角，盤點全球再生醫學產業鏈發展現況，包含細胞製備場所、設備與工具、物流及保險等衍伸服務，並對臺灣發展類半導體之再生醫療產業鏈提出建議。林世嘉表示，當前全球再生醫學產業鏈發展趨勢有三：第一，國...
石崇良：年底《特管辦法》再修正 搶先透露LDTs規範方向
2019-09-02 / 記者 吳培安
為邀集產業界對再生醫學產業鏈的意見，衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長，財團法人台灣醫界聯盟基金會，以及我國再生醫療產業鏈各環節代表業者，涵蓋細胞加工、儲存以及治療與應用等領域，齊聚一堂討論我國再生醫學產業鏈發展。衛生福利部在去(2018)年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下簡稱《特管辦法》)，至今已屆滿1年，並已開放4項細胞治療項目、近百項待審，...
WHO將開放基因編輯臨床試驗註冊 生殖細胞研究在列
2019-08-30 / 記者 吳培安
美國26-28日，世界衛生組織(WHO)基因編輯專家委員會在日內瓦召開會議。WHO在會中表示，將在其國際臨床試驗註冊平台(InternationalClinicalTrialsRegistryPlatform,ICTRP)之下，成立全球基因編輯相關臨床試驗註冊處。WHO表示，初始階段將同時納入體細胞(somaticcells)及生殖細胞(germline)的基因編輯臨床試驗，並招募研究者和基因療法...
FDA警告基因檢測公司不可為患者提供用藥建議 點名Myriad、Genomind
2019-08-30 / 記者 吳培安
美國最大的商業醫療保險公司UnitedHealthcare在本月宣布，從今年10月起，預測患者對精神健康療程反應的基因檢測將納入其給付範圍，為MyriadGenetics、Genomind等公司打開2700萬名客戶的市場。這項消息對這些提供精神疾病及抗憂鬱藥基因檢測評估服務的公司無疑是一劑強心針，因為去(2018)年10月底，美國食品藥物監督管理局(FDA)才針對特定業者發出警告，未經核准不得為患...
