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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
美國西奈山研究：抗凝血藥改善新冠肺炎插管患者存活率
2020-05-12 / 記者 吳培安
近(7)日，美國西奈山醫院/醫學院的研究團隊於《美國心臟病學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofCardiology)發表的研究指出，抗凝血藥物可能有助於減緩新冠患者體內的血栓形成(clotting)，增加患者的存活率，且接受抗凝血藥治療的患者，在出血事件(bleedingevents)上與未接受者無顯著差異。研究團隊仔細研究了抗凝血劑作為治療新冠肺炎(COVID-...
Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場
2020-05-12 / 記者 吳培安
近(12)日，眼部疾病藥物開發公司OysterPoint公佈，其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01(Varenicline)之臨床三期試驗ONSET-2結果積極，預計今年第二季將會送審批申請。外媒認為，OC-01一但獲FDA核准，就有機會打入上看3300萬名患者的龐大乾眼症市場，突破目前由Allergan(現為AbbVie子公司)的Restasis，以及諾華53億美元...
衛福部：「母雞不下蛋，遑論蛋要怎麼賣？」 盼立院本會期「再生醫療立法」有共識通過
2020-05-12 / 記者 吳培安
今(12)日，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會，在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會，力促該條例能盡速在本會期三讀通過，衛生福利部部長陳時中、食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅親臨致詞。病患團體包含：台灣癌症免疫細胞協會、台灣癌症基金會；台灣再生醫學學會、台灣幹細胞學會及台灣細胞醫療協會三大協會發表共同聲明，期制訂一部長久可行的再生醫療管理專法;三十餘國內、外業者如...
GSK關節炎抗體藥轉戰新冠 抑制致命肺部發炎
2020-05-08 / 記者 吳培安
葛蘭素史克(GSK)於美國時間7日表示，其產品線中已進入臨床三期試驗的類風濕關節炎抗體藥otilimab，可能具有救治肺部嚴重發炎之新冠肺炎患者的潛力，並預計在五月底前，展開名為OSCAR的臨床二期試驗，預計招募近800名受試者。Otilimab是一種抗顆粒球-巨噬細胞刺激因子(GM-CSF)的人源單株抗體，在2019年已經進入類風濕關節炎的臨床三期試驗。GM-CSF的作用對象是巨噬細胞在內的多種...
以色列開發奈米銅長效抗病毒塗層
2020-05-07 / 記者 吳培安
近(5)日，以色列內蓋夫本·古里安大學(BenGurionUniversityoftheNegev)、國家生技研究所組成的研究團隊發表最新研究，他們開發出一種以銅離子為基礎的奈米塗層技術，並稱具有長效的抗病毒、抗菌效果，未來可應用在門把等頻繁碰觸的物體，或是高機會沾染病原的醫療設備表面。研究團隊表示，有些金屬即使量很少，也能對病毒、細菌造成致命傷害，同時對人類完全無害。他們利用混合金...
細胞治療產品有譜？衛福部新修細胞治療製劑法規
2020-05-06 / 記者 吳培安
近(1)日，衛生福利部宣布，配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範，修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》，供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用，並自1日起生效。此基準中註明，人類細胞治療製劑定義，為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞，施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...
張鋒團隊開發「一步完成」新冠病毒核酸檢測
2020-05-06 / 記者 吳培安
今(6)日，麻省理工學院(MIT)張鋒與多名布洛德研究所(BroadInstitute)、麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch)科學家共組研究團隊，宣布開發出一套不需從樣本純化RNA，僅憑一支試管就能完成新冠肺炎檢測。研究團隊將此檢測方法命名為STOP，全名為SHERLOCKTestinginOnePot，是繼2月研究團隊發表操作流程僅須1小時，便...
再生元、諾華/Incyte推動老藥新用臨床試驗；FDA批准新冠血清抗體檢測 靈敏度達100%；以色列IIBR稱找到抗體療法
2020-05-06 / 記者 吳培安
《臺灣》新增1例境外移入確診今(6)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1名境外移入確診者，目前國內的新冠肺炎確診者為439例，分別為348例境外移入、55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡，339人解除隔離，其餘持續住院隔離中。此外，於4日晚間自印度搭乘專機之129人，其檢驗結果皆呈現陰性，目前無後送就醫者，正持續於集中檢疫所，密切進行健康監測。《臺灣》國光新冠重組蛋白疫苗最快今年Q3進...
癌症醫學臺灣殊榮！中研院院士陳鈴津獲ASCO 2020表彰
2020-05-06 / 記者 吳培安
近(4月23)日，美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布2020年度ASCO獎項獲獎人名單，其中，我國林口長庚紀念醫院幹細胞與轉譯癌症研究所特聘講座教授、中研院院士陳鈴津(AliceL.Yu)，獲得兒科腫瘤獎與講座(PediatricOncologyAwardandLecture)之殊榮。ASCO於官方網站上表示，陳鈴津在探索小兒癌症與療法開發上有40年的經驗，除了是抗醣脂GD2(anti-GD2)療法...
FDA再度放寬新冠病毒血清抗體檢測上市途徑
2020-05-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，食品藥物監督管理局(FDA)更新了有關體外診斷試劑(IVD)之緊急使用授權(EUA)規定，新增適用於新冠肺炎血清抗體檢測的傘式緊急途徑(umbrellaemergencypathway)。FDA表示，這項新的傘式EUA，將使得血清檢測產品得以選擇循此途徑，未來在經過美國國家癌症研究所(NationalCancerInstitute)或其他指定政府機關的獨立確效研究，並由FDA確認是否...
英國生物樣本庫開放資料 解謎新冠肺炎個體風險差異
2020-05-04 / 記者 吳培安
昨(3)日，英國生物樣本庫(UKBiobank)表示，將把英國公共衛生部(PublicHealthEngland)的資料庫，提供給來自85個國家、獲得授權使用的1.5萬名科學家，齊力釐清在新冠肺炎(COVID-19)中，為何特定族群患者的風險較高，例如黑人或男性。這項開放資料計畫，是由牛津大學格林坦普頓學院院士RoryCollins所帶領。Collins表示，這項計畫將能幫助科學家更好的探索個體之...
《特管辦法》訊聯生技、三總合作 傷口癒合細胞治療項目獲准
2020-05-04 / 記者 吳培安
今(4)日，衛生福利部正式核定由三軍總醫院與訊聯生技(1784)共同提出之細胞治療項目：將自體脂肪幹細胞移植，用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口治療。訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯自2014年即展開與三總合作，研究糖尿病患足部傷口潰爛癒合的研究；此次細胞治療項目核准，預期將造福長照族群，並為因意外事故、糖尿病等造成的困難傷口，帶來新的治療選擇。訊聯生技董事長蔡政憲表示，細胞治療應用廣泛、不限定於癌症...
