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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
AI成募資陷阱？印度新創公司被爆造假
2019-08-16 / 記者 巫芝岳
日前(14)，印度一家新創的人工智慧公司Enginner.ai被爆出造假行為；該公司聲稱可透過AI技術，在一小時內，幫客戶從零打造一套APP應用程式，卻被踢爆是誇大宣傳、欺騙投資人。據華爾街日報報導，該公司已募得近3000萬美元的資金，但在今年稍早，其前任首席商務官RobertHoldheim控告Engineer.ai為了得到投資者的青睞，而誇大了公司的AI技術。Engineer.ai創始人Sac...
FDA首批嗜睡症藥物Wakix 新創Harmony Biosciences告捷
2019-08-16 / 記者 巫芝岳
美國時間14日，FDA宣佈批准HarmonyBiosciences的嗜睡症藥物Wakix(pitolisant)，此為第一項獲FDA核准的嗜睡症療法，且並未被美國緝毒局(DEA)列為管制物質(controlledsubstance)。Ｗakix也是這間也是2017年成立的新創公司，推出的第一項上市產品。在兩項後期臨床研究(HARMONY1和HARMONY1bis)中，261位患者接受Wakix，皆...
第三款「不定腫瘤類型」療法上市 羅氏Rozlytrek獲批
2019-08-16 / 記者 巫芝岳
美國時間14日，FDA宣佈批准羅氏大藥廠(Roche)所開發的Rozlytrek(entrectinib)上市，用於治療帶有NTRK融合基因的成年與青少年實體瘤癌症患者。這是FDA繼默克的Keytruda和拜耳的Vitrakvi後，所批准的第三款「不定腫瘤類型」的抗癌療法。此外，FDA也同時批准Rozlytrek用於治療帶有ROS1基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。在Rozlytrek的多項臨...
AstraZeneca新藥試驗告捷 延長胰腺癌近2倍存活期
2019-08-15 / 記者 巫芝岳
近日，密西根大學的癌症研究中心發表了一項胰腺癌治療的臨床一期試驗結果，顯示其團隊與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的藥物AZD1775，在癌細胞修復DNA損傷中所發揮的作用，與標準療法併用的前景備受看好。該研究結果發表於期刊《JournalofClinicalOncology》中。由於胰腺癌的癌細胞具有能修復化療及放療所造成DNA損傷的能力，因此導致這些標準療法的療效一直有所侷限。而...
高度耐藥性肺結核抗生素獲批 合併療法成功率達89％
2019-08-15 / 記者 巫芝岳
昨(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，核准由非營利的全球結核病藥物開發聯盟(TBAlliance)所開發的新藥pretomanid上市，與bedaquiline和linezolid合併用於治療特定類型的高度抗藥性肺結核(TB)。此為近40年來，FDA批准的第三款肺结核新藥，也是第一款由非營利组織開發並上市的肺結核藥物。口服pretomanid合併bedaquiline和linezolid...
瑩碩上半年合併營收4.32億元 海外布局進入收成
2019-08-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日，瑩碩生技(6677)公告2019上半年合併營收為432,30萬台幣，EPS為0.42元，雖較去年同期微幅減少0.61%，但瑩碩表示，若扣除去年上半年因有處分藥證的一次性挹注，今年上半年的合併營收較去年同期成長15.47%，顯示瑩碩憑自主研發技術，善用利基型藥物傳輸技術平台(DrugDeliverySystems,DDS)所開創的商業化模式，已進入收成階段。此外近年來，瑩碩積極拓展中國...
Deciphera新藥ripretinib三期試驗傳捷報 股價飆漲80%
2019-08-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，DecipheraPharmaceuticals公布其抗癌藥物ripretinib用於治療胃腸道間質瘤的三期臨床試驗INVICTUS，已達到主要終點，預計於明年第一季申請美國食藥局(FDA)批准。該消息使Deciphera股價單日暴漲79.95%，13日以每股35.9美元作收。INVICTUS試驗結果顯示，在納入的129名GIST患者中，以ripretinib作為四線治療的患者，其...
GNA Biosolutions募資1350萬美元 開發床邊分子檢驗平台
2019-08-13 / 記者 巫芝岳
昨(12)日，德國GNABiosolutions宣布C輪募資1350萬美元，研發一項可透過全血、痰及鼻腔拭子(nasalswab)樣本，進行快速檢測的床邊分子檢驗平台，該筆資金主要將用於幫助檢驗平台取得歐盟認證。GNA的此項檢驗平台採用脈衝控制放大技術(pulsecontrolledamplification,PCA)來擴增核酸信號；相較於傳統在進行聚合酶連鎖反應(PCR)時，必須額外製備，並透過...
Durvalumab胰腺癌試驗失利 「冷腫瘤」免疫治療途徑待解
2019-08-09 / 記者 巫芝岳
日前，一項臨床二期試驗結果顯示，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的免疫檢查點抑制劑durvalumab不論是否合併tremelimumab，皆未能在轉移性導管胰腺癌(pancreaticductaladenocarcinoma)患者治療中達到足夠的反應率；該結果透露出，僅用免疫檢查點抑制劑，或許並非胰腺癌免疫治療的最佳方式，而需另覓其他途徑。這項結果被發表於《JAMAOncology》期刊中...
NIH研發能量加持 女性健康新創公司LUCA Biologics上市
2019-08-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日，一間專注於女性健康的生技公司「LUCABiologics」正式上市，其總部位於麻州劍橋市，由美國國立衛生研究院(NIH)人類微生物組的研究員JacquesRavel共同創立，Ravel亦將擔任該公司的首席科學家。從微生物科學加速器SeedHealth中脫穎而出的LUCA，最初從菌種庫和基因資料庫起家，承襲了超過15年、來自比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill&Me...
