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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物
2020-10-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。 該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...
首款新冠用藥！FDA正式批准瑞德西韋上市
2020-10-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)宣布，美國FDA批准其抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。獲批適應症為用於治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的新冠肺炎(COVID-19)患者。Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批准的新冠肺炎療法。 本次正式批准是...
輝瑞設計GPS新冠疫苗物流冷鏈 預計年底1億劑快速發貨
2020-10-22 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日，輝瑞(Pfizer)宣布已建立了良好的新冠疫苗供應鏈，不僅設計了可GPS追蹤的運送容器，也建構擁有350台以上大型冰櫃的供應鏈樞紐，讓輝瑞能在今年交出1億劑新冠疫苗，明(2021)年交出13億劑。輝瑞指出，若該疫苗獲FDA批准，可在短時間內發貨，並將成為有史以來規模最大的疫苗接種活動。 SVBLeerink的分析師在報告中指出，假設新冠疫苗每2年左右須重新接種一次，而輝...
藥華藥將對AOP仲裁案提出挑戰 要求AOP賠償延遲臨床試驗
2020-10-22 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(22)日，藥華藥針對昨(21)日宣布的AOP仲裁一事，提出補充說明與澄清，藥華藥強調，仲裁金額48億台幣並非最終結果，將提出挑戰仲裁判斷，另外，也將積極追究AOP至今未啟動其他三項適應症臨床試驗的賠償與責任。 藥華藥也表示，仲裁案結果為合約仍然有效，因此藥華將依原合約供貨給AOP，並認列權利金收入。未來亦持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台幣，...
藥華藥與AOP仲裁案結果出爐！藥華判賠AOP 1.43億歐元
2020-10-21 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(21)日，藥華藥(6446)宣布其與AOP公司之仲裁案的結果，國際商會國際仲裁院(ICCInternationalCourtofArbitration)均駁回雙方主張，雙方的授權及製造合約(系爭合約)仍為有效，且藥華應支付AOP1.42億歐元，並支付6成仲裁費用約135.3萬歐元。藥華執行長林國鐘表示，將與律師討論後續應對策略。 代理發言人黃荷婷表示，藥華於2009年與合作夥伴AO...
Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地 掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘
2020-10-21 / 記者 李林璦
報導/李林璦AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。 秀傳首席醫療副院長黃士維(攝影/李林璦)黃士維表示，彰化秀傳醫院統計今年5~8月使用Deep01系統的臨床數據顯示，使...
騰訊醫學影像雲 醫療影像歸戶個人 跨醫院、跨地區共享無疆界
2020-10-20 / 記者 李林璦
編譯/李林璦今(20)日，中國互聯網巨擘騰訊(Tencent)在第83屆中國國際醫療器械博覽會上宣布了兩項新產品。第一項產品為騰訊AI醫療創新系統(AIMIS)醫學影像雲，可與病患安全共享X光、電腦斷層(CT)、核磁共振影像(MRI)等醫療影像。 患者可以透過騰訊AIMIS醫學影像雲安全地管理自己的醫療影像，並可以允許醫療專業人員隨時查看原始影像進行評估。 患者也可一站式管理個人數據，並授權醫院之...
美新冠疫苗人力、運輸、宣導各州缺錢 要求國會援助84億美元
2020-10-20 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間16日，美國各州的公共衛生官員敦促國會應提供84億美元的資金，用於分發新冠疫苗，資金將用於培訓與招募各州衛生部門人力、疫苗的運輸與倉儲、宣導並釐清與疫苗相關的錯誤資訊以及建立更多疫苗接種地點。 在國家和地方衛生官員協會(AssociationofStateandTerritorialHealthOfficials,ASTHO)和免疫管理協會(AssociationofImmu...
WHO萬人新冠試驗 懷疑瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、干擾素療法有效性
2020-10-19 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間15日，據《FinancialTimes》報導，世界衛生組織(WHO)在名為SOLIDARITY臨床試驗中，以吉利德科學(GileadSciences)開發中的瑞德西韋(remdesivir)；瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)和氯喹(chloroquine,CQ)；既有的愛滋藥物組合Lopinavir+Ritonavir；以及Lopinavir+R...
禮來13億美元收購 保護神經軸突創新療法新銳Disarm Therapeutics
2020-10-19 / 記者 李林璦
美國時間15日，禮來（EliLilly)宣布收購神經疾病治療新創公司DisarmTherapeutics，將支付1.35億美元的預付款，未來里程碑金有望高達12億美元，Disarm試圖證明可透過保護軸突來治療神經系統疾病，禮來將目標定在多發性硬化症(MS)、肌萎縮性側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis,ALS)和周邊神經疾病。Disarm是一家由生物技術風險投資公司A...
MEDICAL TAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康
2020-10-17 / 記者 李林璦
10月15～17日於南港展覽館二館盛大展出的台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨醫材製造及零組件展(MCMEX)於今(17)日完美落幕，展覽不僅聚焦在「防疫產業生態系」及「智慧醫療」兩大主題，共計202家廠商、405個攤位參展，此外，因應國際疫情，也設有長達一個月線上虛擬展，集結150家廠商，線上展示超過400件專業醫療產品，增加台灣醫療產品在國際上的能見度，佈局疫後國際新商機...
George Church病毒載體新創公司Dyno 攜手羅氏18億美元 以AI改善基因療法
2020-10-15 / 記者 李林璦
美國時間14日，羅氏(Roche)與DynoTherapeutics達成一項18億美元的合作協議，將利用Dyno的人工智慧(AI)CapsidMap平台開發新一代腺相關病毒(AAV)載體，將用於改善羅氏和羅氏旗下SparkTherapeutics公司開發中的中樞神經系統(CNS)疾病和以肝臟為導向(liver-directed)的基因療法。Dyno表示，其特殊平台可以改善基因療法針對組織的靶向性和...
