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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
迷幻蘑菇成分治療憂鬱症再獲FDA突破性療法認定
2019-11-27 / 記者 李林璦
昨(26)日，美國FDA授予非營利醫學研究組織Usona研究所（UsonaInstitute）研發的裸蓋菇素(psilocybin)突破性療法認定，可用於治療重度憂鬱症（majordepressivedisorder,MDD）患者。這是FDA在近一年內授予psilocybin的第二項突破性療法認定。 去年10月底，Compasspathway所研發的psilocybin是第一個獲FDA授予突破性療...
順藥長效止痛新藥獲FDA批准進行銜接性試驗 有望加速在美上市進度
2019-11-26 / 記者 李林璦
今(26)日，順天醫藥生技（6535）宣布，其新型長效止痛針劑LT1001（納疼解®）已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(ComparativeBioavailabilitystudy)，此一試驗可銜接LT1001在台，以及其已經在美上市的母藥納布啡（Nalbuphine）之臨床數據。順利完成後，即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗，最後進行申請...
膀胱癌基因療法新銳 吸引黑石與輝凌聯手投資5.7億美元
2019-11-26 / 記者 李林璦
昨(25)日，瑞士製藥大廠輝凌藥品股份有限公司(FerringPharmaceuticals)與黑石集團（BlackstoneGroup）旗下的投資公司BlackstoneLifeSciences宣布，將聯合投資5.7億美元予輝凌旗下子公司FerGene，用於開發治療對卡介苗(BCG)反應不佳的非肌肉侵犯性膀胱癌(Non-MuscleInvasiveBladderCancer,NMIBC)患者的基...
老藥新用！聯合療法有望攻克兒童腦癌
2019-11-25 / 記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)先進轉譯科學中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences,NCATS)與史丹福大學的研究人員發現聯合使用組織蛋白去乙醯酶(Histonedeacetylase,HDAC)抑制劑panobinostat與蛋白酶體抑制劑Marizomib可以有效治療致命的兒童腦癌─瀰漫性中線神經膠細胞瘤(diffusemidli...
對抗神經再生障礙 NervGen新藥有望成阿茲海默症新解方
2019-11-22 / 記者 李林璦
近日，再生醫學公司NervGenPharma宣布將於2020年初啟動PTPσ(proteintyrosinephosphatasesigma)受體拮抗劑NVG-291的臨床1期試驗，並於2020年下半年擴大該試驗範圍至脊髓損傷患者與多發性硬化症患者，而此療法也將有望治療阿茲海默症等神經退化性疾病，期盼能成為藍海中的新解方。 NervGen執行董事長兼聯合創始人BillRadvak表示，...
順藥平衡科學、技術、商業風險 拼2025年市值達250億新台幣
2019-11-21 / 記者 李林璦
今(21)日，順天醫藥（6535）舉辦法人說明會，總經理林榮錦指出，經過一年再造，順藥已完成了短中長期產品佈局，可望成為財務自主，且具有永續產品線的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001，可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。順藥於2018年與金樺合併，成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司後，林榮錦並於去年接任總經理，帶領團隊盤點公司既有產品線，針對不同的...
2019德國MEDICA醫材展 台灣ROBOT、AI、XR、5G引65家跨國買主
2019-11-20 / 記者 李林璦
日前(18)，全球最大的德國醫療器材展（MEDICA）於杜塞道夫盛大展開，此次台灣廠商有253家參與，是參展國的第7大團，也是亞洲第3大團，外貿協會也集結20家台灣企業包括HTCDeepQ、台灣骨王、雲象科技、晉弘、威強電、菲思博等，設置台灣精品館展出33件創新高科技產品，以AIoT驅動臺灣智慧醫療發展、掌握ROBOT、AI、XR、5G醫療趨勢展現大未來為展出主題，吸引了各國買主的目光，並讓臺灣的...
首個CRISPR/Cas9基因編輯人體臨床試驗前期成果積極
2019-11-20 / 記者 李林璦
昨(19)日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals宣佈CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗的中期數據，一名輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者與一名鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001基因療法治療後均停止依賴輸血。這是美國首個進行CRISPR/Cas9基因編輯療法人體臨床試驗，且此數據一出，CRISPRT...
順藥攜手上海醫藥 啟動腦中風新藥11億台幣專案
2019-11-19 / 記者 李林璦
今(19)日，順天醫藥（6535）董事長蔡長海博士與中國醫藥上市公司上海醫藥集團（上藥）總裁左敏，於上海舉行腦中風新藥LT3001中國專案啟動儀式，並將在進行中國法規諮詢後啟動LT3001中國臨床試驗。根據雙方先前簽訂的協議，上藥將與順藥在中國合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元（約新台幣11億3仟萬元）。里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人...
搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准
2019-11-19 / 記者 李林璦
艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機！今(美國時間18)日，FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada（adalimumab-afzb），其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異，Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥，將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...
博晟生醫日夥伴Osteopharma 骨生長因子獲日本專利
2019-11-18 / 記者 李林璦
今(18)日，博晟生醫與日本合作夥伴OsteopharmaInc.共同申請的骨生長因子(OIF)產品專利「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」已獲日本核准。 博晟所持有的骨生長因子（OIF）藥物授權自日本Osteopharma公司，2016年，博晟與Osteopharma簽約合作，取得Osteopharma16%的股權，共同開發OIF的亞太與歐美市場。 博晟於今年9月擴大入股，將Os...
週末補眠沒有用？國衛院「作息足跡」app 捕捉睡眠規律
2019-11-18 / 記者 李林璦
今(18)日，國家衛生研究院群體健康科學研究所林煜軒醫師研究團隊開發了一款手機程式「作息足跡」（Rhythm），透過每個人使用手機的行為模式，推算睡眠時間與作息的改變，準確度高達90.4%，節律一致性也有87%，此外，透過視覺化圖表讓睡眠作息變化一目瞭然，同時增加偵測睡眠時間的彈性機制來比較週末和週間的作息差異，避免使用者產生社交時差的問題，可讓國人能在日常生活中進行睡眠型態的健康管理。 ...
