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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
日本同日批准 亞洲首批個CAR-T療法Kymriah 全球首個乾癬新藥SKYRIZI
2019-03-28 / 記者 李林璦
日本厚生勞動省(MHLW)於日前(26)宣布，批准艾伯維(AbbVie)的乾癬新藥SKYRIZI™（risankizumab），且全球首次獲得批准，另外也批准諾華(Novartis)的Kymriah(tisagenlecleucel)，成為亞洲首個批准可治療兩種B細胞惡性腫瘤的CAR-T療法。Skyrizi是艾伯維和百靈佳殷格翰共同開發的IL-23抑制劑，是能夠靶向IL-23的人源化單...
泰宗生技肝癌多肽新藥 將在美國開展1/2期臨床試驗
2019-03-27 / 記者 李林璦
泰宗生技(4169)宣布，其多肽新藥PTX-9908於18日獲FDA一/二期臨床試驗(IND)審查，將利用PTX-9908與肝動脈栓塞術合併治療中期肝癌，並評估其安全性與功效性。未來，也將規劃於台灣申請臨床試驗許可，通過後將在台大醫院收案執行。肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一，主要用於中期肝癌，特別是針對不能手術切除之患者。在台灣，103-105年間，每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為...
晟德2025年 將打造市值300億獨角獸企業
2019-03-26 / 記者 李林璦
晟德集團(4123)於今(26)日召開法人說明會，董座林榮錦表示，未來將持續佈局研究、開發、製造與銷售的藥品全價值鏈，並透過併購或出售幫助企業完成進入國際的最後一哩路，盼在2025年前打造5-6個市值可達300億的企業。 晟德2018年合併營收達216.48億元，較2017年同期成長11.6%，淨利60.8億，每股盈餘(EPS)為17.89元。 林榮錦表示，澳優今年將成長45-50%，持續布局奶粉...
東曜藥業榮獲「紫峰獎」科技創新企業獎
2019-03-26 / 記者 李林璦
昨25日，第二屆江蘇省「紫峰獎」在南京舉辦頒獎典禮，東曜藥業有限公司獲得「江蘇省紫峰獎（科技創新企業獎）」。本屆江蘇省紫峰獎共遴選出30家受表彰企業，東曜藥業是獲選「科技創新企業獎」5家企業之一，也是獲選企業中唯一一家生物醫藥公司。並特別邀請到兩岸企業家峰會大陸方面理事長郭金龍、臺灣方面理事長蕭萬長、江蘇省和昆山市等首長、省內台協會和台商代表等共襄盛舉。 江蘇省是中國台資企業最為集中、交流交往最為...
哈佛34年研究追蹤：過度攝取含糖飲料將增加21%死亡風險
2019-03-25 / 記者 李林璦
根據一項長達34年，涉及11萬人的哈佛陳曾熙公共衛生學院（HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)的研究顯示，攝取含糖飲料(sugar-sweetenedbeverages,SSBs)越多，死亡的風險就越大，尤其會增加21%罹患心血管疾病死亡的風險，且相較於男性，女性攝取含糖飲料較容易增加死亡風險。該研究於日前(18)發表於《Circulation》。 研究發現，美...
智能馬桶座進入商業化 可監測充血性心衰竭
2019-03-25 / 記者 李林璦
羅徹斯特理工學院（RochesterInstituteofTechnology,RIT）的研究人員開發了一款可以監測心衰竭的高科技馬桶座，可以透過感測器偵測患者體重、心率、血壓、血氧濃度以及心輸出量，盼能降低出院後再度入院的機率。 該研究成立了一家羅徹斯特理工學院的衍生公司，命名為HeartHealthIntelligence(HHI)，期盼該產品經過FDA批准後，能販售給醫院，讓醫院在患者出院提...
因應特管法 醫事司司長石崇良：細胞治療建議依效果分段收費
2019-03-24 / 記者 李林璦
昨(23)，台灣再生醫學學會於亞東紀念醫院舉辦國際研討會，來自美、澳、日、韓與新加坡等各國專家及台灣產官學研及臨床醫療專家，一同齊聚一堂，揭密各國目前幹細胞的最新研究進度，並且特別邀請到衛福部醫事司司長石崇良分享台灣在去年9月通過特管法後，新法規所面臨的挑戰。台灣再生醫學學會理事長張至宏台灣再生醫學學會理事長同時也是亞東紀念醫院骨科部主任張至宏表示，幹細胞本身有調控免疫的功能，也可以再生一些組織，...
路迦生醫攜手花蓮慈濟醫院 推動Ｔ細胞癌症免疫療法
2019-03-22 / 記者 李林璦
昨(21)日，花蓮慈濟醫院與路迦生醫簽訂合作約定，將共同推動T細胞免疫療法來治療癌症，希望在特管法的開放項目內，盡最大的可能幫助末期癌症患者。簽約當日除了慈濟醫療財團法人執行長林俊龍執行長、花蓮慈濟醫院林欣榮院長與路迦生醫董事長唐稚超、研發長蘇佩芬，一同簽下合作約定外，也邀請了曾經接受過傳統療法合併T細胞免疫療法治療肝癌成功的王先生進行分享。王先生表示，2016年8月在一次定期檢查中發現罹患肝癌末...
Flagship pioneering募集8.24億美元 成立新基金來培育生技新創
2019-03-22 / 記者 李林璦
知名的生技創投公司旗艦創投（FlagshipPioneering）日前(20)宣布，已募集8.24億美元，用於成立一個新基金SpecialOpportunitiesFundII，以支持從旗艦實驗室（FlagshipLabs）孵化器中創立的生物技術和健康公司。 資金來自newinstitutionalinvestorsandfamilyofficers以及long-timelimitedpartne...
FDA對嬌生、Sientra發函警告 乳房植入物上市後研究缺漏
2019-03-21 / 記者 李林璦
FDA於日前(18)向乳房植入物製造商Sientra和嬌生集團旗下兩家子公司發出了兩封警告信，針對矽膠植入物的長期安全性和生物相容性進行探討，並警告這些公司沒有完成產品上市後的臨床追蹤，規定上，公司需每年至少追蹤1000名女性長達十年。 這一警告是基於今年2月FDA所提出，將對某些人體長期植入物使用的材料重新進行科學評估，其中提到矽膠乳房植入物與一種罕見的淋巴瘤有關，並明確指出有關的乳房植入物類型...
Biotronik兩系列心律調整器 獲FDA批准
2019-03-20 / 記者 李林璦
德國生物醫學技術公司百多力(Biotronik)昨(19)獲FDA批准兩系列的高壓心律調整器，其中包含六項用於治療和調節心率不整的裝置，並計劃在今年4月份於美國推出該設備。 本次核准的產品包括Rivacor系列的VR-T、DR-T和HF-TQP以及Acticor系列的DX、CRT-DX和CRT-DXBipolar。這兩項系列產品均十分輕薄，僅有10毫米的厚薄。 且兩系列設備均能與全身核磁共振造影(...
從CRO到知識累積者 打造一條龍服務
2019-03-20 / 記者 李林璦
夢想很美好，現實很殘酷！《佛克曼醫師的戰爭：終結癌症的新曙光》一書，萌起了李冬陽決定進入「產業」的念頭。「翔宇生技希望變成各公司的翅膀，幫助公司飛到目的地。」副總經理高志豪說。科技部南科管理局自2009年開始推動「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」，期盼將當地傳統金屬產業技術升級，轉型培植生技醫材產業。原本在外商公司負責生技醫療事業群的高志豪發現，在外商的專業分工下，難做到垂直整合，因而與跟高雄醫...
