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國光生技再獲巴西GMP認證 流感疫苗前進南半球；承鋆生醫3D脊椎內視鏡技術登PASMISS 手術時間縮短40%
2025-08-26 / 編輯部
《臺灣》國光生技再獲巴西GMP認證流感疫苗前進南半球 今(26)日，國光生技(4142)宣布接獲巴西衛生部(ANVISA)正式通知，取得GMP認證，顯示國光流感疫苗拓展巴西進度往前邁進。國光表示，此是國光生技第二次獲巴西GMP查廠認證，第一次取得GMP認證在2017年，因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核。 今年的GMP查核則是因應國光生技在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證，...
晟德投資回收10億；博晟骨生長因子臨床試驗Q3解盲；共信肺癌新藥通過中國雙目錄形式審查；安特羅罕病風險AI明年申請上市
2025-08-25 / 編輯部
《臺灣》晟德投資回收10億；博晟骨生長因子臨床試驗結果第三季解盲 今(25)日，晟德(4123)與其轉投資公司博晟生醫(6733)舉辦法說會。晟德截至2025年8月底，年度投資金額達新台幣6.09億元，資金回收金額為10.16億元，淨現金流入約4.07億元。順藥、益安、博晟、東曜、永昕、加科思、建誼與豐華等核心事業群平均資本增長倍數超過6倍，顯著優於非核心事業平均2.4倍的回報率。 博晟生醫則是在...
嬌生再斥20億美元在美投資製造產能；Ionis遺傳性血管水腫罕藥獲FDA批准
2025-08-22 / 編輯部
《臺灣》富禾生醫創新精準診斷獲臺、日專利認證搶攻鼻咽癌治療黃金期 日前，富禾生醫(7773)宣布其開發的免疫輪廓導向鼻咽癌診斷技術，已取得臺灣、日本發明專利(台灣發明字號:I890152、日本發明字號:7696971)。該技術可大幅提高鼻咽癌患者早期診斷的準確度，以達到及早治療、提升治療成效的目的。 https://reurl.cc/z55ga0 《臺灣》亞東醫院攜手臺灣AZ簽MOU擴大國際新藥臨...
安盛生、浩宇、宇心接連報喜；台北生技園區與日本簽再生醫療MOU；CDE發布iPSC製造管制指南；Viking口服減重藥效未達預期
2025-08-20 / 編輯部
《臺灣》浩宇NaviFUS美國試驗完成首位患者療程估明H1完成收案 今(20)日，浩宇生醫(6872)表示，由史丹福大學領銜的NaviFUS治療頑性癲癇美國臨床一/二期試驗，已於今年8月中完成第一位受試者的療程，預計於明年上半年完成全部6名受試者的收案。 除美國試驗外，浩宇也表示，其在臺灣新啟動的頑性癲癇臨床二期試驗穩定收案中，而澳洲臨床試驗則預計將於今年底達成第一階段收案目標。未來浩宇將根據這...
漢康生技多功能融合蛋白技術 拓自體免疫生物藥；百靈佳殷格翰砸3.27億美元攜Palatin 搶糖尿病視網膜病變商機
2025-08-19 / 編輯部
《臺灣》民間版BTC！新藥/醫材6大公協會發聲抗關稅藥價打擊需強制專利藥替換、供應鏈在地化 在2025年生技產業策略諮議委員會議(BTC)的前一週，昨(18)日，號稱「民間版BTC」在6大公協會主辦下展開，包含台灣生物產業發展協會、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(PMDA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣醫療暨生技器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位...
博晟生醫「愛膝康」獲香港醫材證；16年來首款纖維肌痛新藥上市 Tonix非鴉片類新藥獲FDA批准
2025-08-18 / 編輯部
《臺灣》博晟生醫「愛膝康」獲香港醫材證 今(18)日，博晟生醫(6733)公告，其一次性軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)獲批取得香港醫療器械許可證，將於香港、澳門及中國廣東大灣區(GreaterBayArea,GBA)推進當地之推廣及銷售。 愛膝康已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證，以自費途徑上市，至今已累積超過400多例患者恢復運動能力，讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面，...
Apple Watch血氧功能回歸；ISSCR更新人類幹細胞胚胎模型研究指引
2025-08-15 / 編輯部
《臺灣》本土疫苗佐劑新創優億將申請興櫃、兩年內完成帶狀皰疹疫苗臨床一期 今(15)日，專注於疫苗佐劑研發的優億，於台北市中正區舉辦總部辦公室開幕式，並於會中宣布預計在兩年內完成佐劑型帶狀疱疹疫苗的臨床一期試驗、取得安全性數據，未來將尋求授權機會，也預計申請公開發行、登錄興櫃。 https://reurl.cc/axd7x4 《美國》國際幹細胞研究學會更新幹細胞轉譯研究指引 美國時間13日，國際幹...
藥華藥EPS達6.3 成立BVI子公司；Vedanta潰瘍性結腸炎活菌雞尾酒療法 臨床二期失敗
2025-08-14 / 編輯部
《臺灣》藥華藥EPS達6.3成立BVI子公司、ET適應證目標2026取證 今(14)日，藥華藥(6446)參加法說會，受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)全球銷售成長，第二季營收達36.0億元，季增10.60%，年增56.19%。藥華也宣布，董事會已通過於英屬維京群島(BritishVirginIslands,BVI)設立全資子公司，以...
復星醫藥6.45億美元授權Expedition 攻首創DPP-1抑制劑；首款DPP-1抑制劑獲批！Insmed口服慢性肺病藥物獲FDA批准
2025-08-13 / 編輯部
《臺灣》資策會科法所集結產官研！創新支付、法制趨勢、AI應用三箭齊發接軌全球 今(13)日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的114年「先進醫療科技產品法遵研討會」盛大舉行，今年以「先進藥品創新支付機制」、「先進醫療藥品法制趨勢」、「AI/數位化應用於藥品開發及臨床應用」三大主題集結生醫領域政府與產業超過20位代表齊聚一堂，並吸引逾百位產業菁英，共同交流法制與法遵議...
永立榮外泌體創研先導製造中心啟用；FDA限縮bluebird基因療法適用範圍；莎多利斯斥300萬美元 攜Nanotein共推細胞療法製造
2025-08-12 / 編輯部
《臺灣》永立榮外泌體創研先導製造中心啟用 今(12)日，永立榮生醫(6973)宣布啟用位於竹北生醫園區的外泌體創研先導製造中心，該中心已導入GMP等級的生產與品管系統，產能最高可達每月20萬劑，能夠處理來自人類羊水、鹿羊水、鹿茸，以及其他動植物與微生物的外泌體來源。 永立榮表示，該中心可依據不同產品應用、目標市場與法規要求，提供一站式服務，涵蓋原料製備、客製配方開發、功效驗證、法規諮詢到國際OE...
美批准首款老花成人近距離模糊眼藥水；FDA批准百靈佳首款HER2突變型非小細胞肺癌口服藥
2025-08-11 / 編輯部
《臺灣》昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗 今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。https://reurl.cc/mYrVKM 《臺灣》工研院攜手藥華醫藥共同開發TIGIT免疫檢查點抗體新藥 今(11)日，工研院宣布攜手藥華醫藥(6446)，共同合作開發「抗T...
