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編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
漢康生技多功能融合蛋白技術 拓自體免疫生物藥；百靈佳殷格翰砸3.27億美元攜Palatin 搶糖尿病視網膜病變商機
2025-08-19 / 編輯部
《臺灣》民間版BTC！新藥/醫材6大公協會發聲抗關稅藥價打擊需強制專利藥替換、供應鏈在地化 在2025年生技產業策略諮議委員會議(BTC)的前一週，昨(18)日，號稱「民間版BTC」在6大公協會主辦下展開，包含台灣生物產業發展協會、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(PMDA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣醫療暨生技器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位...
博晟生醫「愛膝康」獲香港醫材證；16年來首款纖維肌痛新藥上市 Tonix非鴉片類新藥獲FDA批准
2025-08-18 / 編輯部
《臺灣》博晟生醫「愛膝康」獲香港醫材證 今(18)日，博晟生醫(6733)公告，其一次性軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)獲批取得香港醫療器械許可證，將於香港、澳門及中國廣東大灣區(GreaterBayArea,GBA)推進當地之推廣及銷售。 愛膝康已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證，以自費途徑上市，至今已累積超過400多例患者恢復運動能力，讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面，...
Apple Watch血氧功能回歸；ISSCR更新人類幹細胞胚胎模型研究指引
2025-08-15 / 編輯部
《臺灣》本土疫苗佐劑新創優億將申請興櫃、兩年內完成帶狀皰疹疫苗臨床一期 今(15)日，專注於疫苗佐劑研發的優億，於台北市中正區舉辦總部辦公室開幕式，並於會中宣布預計在兩年內完成佐劑型帶狀疱疹疫苗的臨床一期試驗、取得安全性數據，未來將尋求授權機會，也預計申請公開發行、登錄興櫃。 https://reurl.cc/axd7x4 《美國》國際幹細胞研究學會更新幹細胞轉譯研究指引 美國時間13日，國際幹...
藥華藥EPS達6.3 成立BVI子公司；Vedanta潰瘍性結腸炎活菌雞尾酒療法 臨床二期失敗
2025-08-14 / 編輯部
《臺灣》藥華藥EPS達6.3成立BVI子公司、ET適應證目標2026取證 今(14)日，藥華藥(6446)參加法說會，受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)全球銷售成長，第二季營收達36.0億元，季增10.60%，年增56.19%。藥華也宣布，董事會已通過於英屬維京群島(BritishVirginIslands,BVI)設立全資子公司，以...
復星醫藥6.45億美元授權Expedition 攻首創DPP-1抑制劑；首款DPP-1抑制劑獲批！Insmed口服慢性肺病藥物獲FDA批准
2025-08-13 / 編輯部
《臺灣》資策會科法所集結產官研！創新支付、法制趨勢、AI應用三箭齊發接軌全球 今(13)日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的114年「先進醫療科技產品法遵研討會」盛大舉行，今年以「先進藥品創新支付機制」、「先進醫療藥品法制趨勢」、「AI/數位化應用於藥品開發及臨床應用」三大主題集結生醫領域政府與產業超過20位代表齊聚一堂，並吸引逾百位產業菁英，共同交流法制與法遵議...
永立榮外泌體創研先導製造中心啟用；FDA限縮bluebird基因療法適用範圍；莎多利斯斥300萬美元 攜Nanotein共推細胞療法製造
2025-08-12 / 編輯部
《臺灣》永立榮外泌體創研先導製造中心啟用 今(12)日，永立榮生醫(6973)宣布啟用位於竹北生醫園區的外泌體創研先導製造中心，該中心已導入GMP等級的生產與品管系統，產能最高可達每月20萬劑，能夠處理來自人類羊水、鹿羊水、鹿茸，以及其他動植物與微生物的外泌體來源。 永立榮表示，該中心可依據不同產品應用、目標市場與法規要求，提供一站式服務，涵蓋原料製備、客製配方開發、功效驗證、法規諮詢到國際OE...
美批准首款老花成人近距離模糊眼藥水；FDA批准百靈佳首款HER2突變型非小細胞肺癌口服藥
2025-08-11 / 編輯部
《臺灣》昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗 今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。https://reurl.cc/mYrVKM 《臺灣》工研院攜手藥華醫藥共同開發TIGIT免疫檢查點抗體新藥 今(11)日，工研院宣布攜手藥華醫藥(6446)，共同合作開發「抗T...
國光生技獲巴西、歐盟查廠 第三條自動無菌充填線啟動建置 ；晶泰科技攜DoveTree 啟動60億美元鉅額AI新藥研發合作；禮來GLP-1減重藥臨床試驗跌跤！
2025-08-08 / 編輯部
《臺灣》國光生技獲巴西、歐盟查廠第三條自動無菌充填線啟動建置 今(8)日，國光生技(4142)舉辦法說會，國光生技表示，今年上半年已陸續通過巴西和歐盟查廠，在國際合作生產部分，因應客戶新增生產項目量能需求，現有產能已滿載，國光生技已啟動建置年產能達400萬劑的第三條自動化無菌充填產線。 國光生技表示，目前國光已取得新世代新興傳染病疫苗產品委託合作生產開發，該項合作已有實質進展，經過上半年雙方密集...
漢康HCB101一線治療胃癌 臨床1b/2期首位患者投藥；普瑞默與荷商Terthera合作引進放射配體療法；OpenAI加持Chai A輪募7千萬美元；美國三靶點CAR-T鎖定血癌啟動臨床試驗
2025-08-07 / 編輯部
《臺灣》漢康HCB101一線治療HER2+胃癌臨床一b/二期首位患者投藥 昨(6)日，漢康生技(7827)宣布其將創新多功能融合蛋白抗體藥HCB101，結合trastuzumab、pertuzumab、XELOX(capecitabine+oxaliplatin合併化療)，用於HER2+轉移性胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線治療，其臨床一b/二期試驗已經在中國東莞市人民醫院完成首位患者給...
蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康；美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑
2025-08-06 / 編輯部
《美國》蓋茲基金會投資25億美元推動女性健康近(4)日，蓋茲基金會(GatesFoundation)宣布，將在未來五年內投資25億美元，推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域，包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。https://reurl.cc/yA6r8M 《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑美國時間5日，Teva宣布，其開發...
歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範；Labcorp推出與AWS合作AI平台 簡化檢驗選擇流程
2025-08-04 / 編輯部
《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗 今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安...
