記者李虎門

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

神力女超人英國的婦女可「嗅」出帕金森氏症

2017-12-21 / 記者李虎門

據外電報導指出，英國有位婦人擁有一項「超能力」，她可利用嗅覺來診斷出帕金森氏症。這位67歲的婦人名為JoyMilne，是一名退休護士。而Milne的丈夫Les是一名麻醉師，45歲被診斷出患有帕金森氏症。然而，Milne回憶道，早在十前就能從丈夫身上聞到一種不尋常的麝香味（muskysmell），當時Les大約34歲。起初，Milne並沒有將這種味道與丈夫的帕金森氏症聯繫起來。直到有一次，和丈夫...

全球新聞

訊聯深耕精準成果豐　2017年簽約數年增逾40%

2017-12-20 / 記者李虎門

訊聯（1784）於昨(19)日召開法說會，訊聯生物科技總經理劉天來指出，2017年為精準醫學爆發年，不過，訊聯集團早已在八年前開始布局精準醫學領域。隨後，劉天來提到，訊聯集團分別於2008、2009年合資陸續成立創源生技(4160)、康聯生醫，開始擘劃精準醫學的發展。自2012年，訊聯生技推出非侵入式檢測NIPT以來，單單2017年就服務超過1.6萬名台灣新生兒，也帶動幹細胞儲存業務。同時，訊聯也...

全球新聞

桑迪亞聯手國衛院抗癌新藥獲一期臨床試驗

2017-12-19 / 記者李虎門

日前，桑迪亞醫藥科技集團股份有限公司與國家衛生研究院生技與藥物研究所(以下簡稱國衛院生技藥研所)聯手開發多靶點激酶抑制劑抗癌新藥DBPR114，分別於2017年7月20日以及11月7日獲得美國與台灣FDA同意執行第一期人體臨床試驗，預期可針對國人高好發率、高致死率以及5年平均存活率低的癌症，例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等，進行臨床治療之開發。近年來癌症疾病發展複雜度與日俱增，由於腫瘤異於一般...

國際快訊

Teva偏頭痛新藥獲FDA優先審評有望明年上市

2017-12-19 / 記者李虎門

今日，TevaPharmaceuticalIndustries宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受了Teva新藥fremanezumab的生物製劑許可申請，並以偏頭痛、叢集性頭痛(clusterheadache)為適應症，授予其優先審評(PriorityReview）資格，有望在2018年中獲得批准上市。偏頭痛和叢集性頭痛(clusterheadache)都是令人難以忍受的疼痛。前者是全...

國際快訊

美FDA提前兩個月批准上市

2017-12-19 / 記者李虎門

今日，美國加州AeriePharmaceuticals宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了旗下青光眼新藥Rhopressa(netarsudilophthalmicsolution)0.02%的上市。青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，也是僅次於白內障的第二大視力殺手。青光眼的主要病因是眼睛內產生的房水(aqueoushumor)無法正常排出，導致眼壓升高，最終可能會導致失明。不過，青光...

全球新聞生創計畫

教育部「2017年生技創新創業獎大賽」揭曉

2017-12-15 / 記者李虎門

由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生技產業創新創業人才培育計畫辦公室(國立中興大學)執行的「生技創新創業獎」，於今(15)日在福華文教會館公布競賽結果。「生技創新創業獎」始於「生技產業創新創業人才培育計畫」，是教育部自2014年2月起開始推動。該計畫由總主持人國立中興大學生物科技學研究所特聘教授楊長賢，及計畫共同主持人國立清華大學分子與細胞生物研究所教授張大慈統籌，於今年邁入第四屆。本次參賽團...

免疫療法國際快訊

中國首個PD-1療法信達生物提出上市申請

2017-12-14 / 記者李虎門

近日，中國信達生物提出信迪單株抗體注射液的上市申請，並獲得中國藥品審評中心(CDE)承辦受理。信迪單抗注射液是中國國產PD-1療法，其用於治療霍奇金淋巴瘤（HL）。同時，也是繼美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany)Opdivo之後第2個提交中國上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。信迪單抗注射液，研發代碼為IBI308，是信達生物開發的抗PD-1單株抗體注射...

科學要聞

原來！自閉症患者對恐懼的氣味感到平靜

2017-12-14 / 記者李虎門

近期，以色列魏茲曼科學研究院（WeizmannInstituteofScience,WIS）神經生物學系教授NoamSobel帶領的團隊發表一項研究成果，他們發現自閉症患者對人體產生的氣味有不同的反應。舉例而言，一般人若遭遇「恐懼」而散發的氣味，給予自閉症患者嗅覺測試，自閉症患者的身心狀態卻感覺「平靜」，反之亦然。實際上，為了測試自閉症患者對氣味的反應，NoamSobel及其團隊設計了一系列實驗...

全球新聞

杏國董事會通過贊助案供新藥開發與醫療補助

2017-12-13 / 記者李虎門

杏國新藥（4192）今日董事會決議通過二項醫療臨床與補助用藥捐助案，合計金額約為2,000萬新台幣。杏國此次擬捐贈財團法人國家衛生研究院贊助其執行使用FOLFIRINOX一線治療胰臟癌病患的臨床研究計畫，經費上限為新台幣1,500萬元。另，捐贈500萬新台幣給予台灣癌症基金會，提供在特定醫院、診所看護之胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套藥品及相關醫療費用之補助。杏國表示，透過前述二項醫療贊...

大陸生技國際快訊

南京傳奇向CFDA提交臨床申請

2017-12-12 / 記者李虎門

中國南京傳奇生技公司旗下LCAR-B38M細胞製劑，於昨(11)日向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)遞交臨床試驗申請，並且獲得CFDA受理，受理編號為CXSL1700201。CAR-T細胞免疫療法這是一種使用患者自身基因工程細胞來治療特定類型的血液癌症的治療方法。實際上，透過編碼嵌合抗原受體(CAR)的DNA，注射到個體的T細胞，使CAR蛋白表達在T細胞的表面，並引導這些細胞去尋找和破壞腫瘤細...

基因編輯 CRISPR 科學要聞

不切割的CRISPR也可治療多種疾病

2017-12-11 / 記者李虎門

目前，科學家對基因編輯技術，尤其是CRISPR-Cas9的技術，大部分專注於「插入或刪除基因，以及修復致病突變」。但是，CRISPR-Cas9技術存在的一個主要問題是，在某些時候，會留下新的突變，帶來不確定的副作用。近期，美國加州聖地牙哥的索爾克生物研究所(SalkInstituteforBiologicalStudies）發表一項「修改版」的CRISPR-Cas9技術，其主要是改變疾病相關基因(...

科學要聞

煮顆蛋的時間！美團隊開發幹細胞捐贈的新方法

2017-12-11 / 記者李虎門

目前，最常見的造血幹細胞的獲取方法，是需要捐贈者每天接受一種叫做G-CSF(白血球生長激素)的藥物，這種藥物能誘導幹細胞從骨髓進入血液迴圈。不過，連續的注射可能會對捐贈者產生不良影響，收集幹細胞也需要4到5個小時。近日，美國麻省總醫院（MGH）與哈佛大學幹細胞研究所團隊，聯手開發出一種獲取幹細胞用於骨髓移植的新方法，使造血幹細胞捐贈過程方便，且能大幅降低捐贈者在這過程中的不悅。這項初步成果，已發...