記者李虎門

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

特別企劃專題報導柯文哲 2017台北生技獎晉弘科技聯合骨科器材財團法人國家衛生研究院生技與藥物研究所

「2017 臺北生技獎」臺灣生技業標竿

2017-07-21 / 記者李虎門

躍進國際看見臺北生技產業發展是一條漫長且艱辛的道路，臺灣又該如何面對國際間的競爭壓力，將自身辛苦研發、投資的產品推向國際舞台。為此，臺北市政府在「臺灣生技月」的帶動下，利用國內外產官學各界專家齊聚臺北的機會，舉行2017「臺北生技週」系列活動，期盼為臺灣生技產業提高能見度，開啟合作契機。為凸顯產業創新價值、佈局國際、銜接產學亮點，臺北市產發局於臺灣生技月展期同時，舉辦素有「生技奧斯卡」之稱的「20...

全球新聞

太和生技打造中日雙引擎　搶歐美精品彩妝市場

2017-07-20 / 記者李虎門

全球化妝品製造大廠太和生技集團(4136)於6月30日獲日本內閣府沖繩事務所補助2億日圓(約300餘萬美元)資金、以及提供完整標準廠房。太和生技董事長郭靖凱指出，「一般來說，日本政府對於外資進入日本，不是很歡迎。而且這次日本政府審核的企業，應該只有我們一家是臺灣企業。」之所以被日本青睞，除了太和在彩妝、保養品等研發工藝基礎上，握有超過1萬種以上針對東西方不同人種適合的彩妝與保養品配方，以及百餘國家...

全球新聞

全基因體關聯研究印證阿茲海默症與免疫系統相關

2017-07-19 / 記者李虎門

今年三月，波士頓兒童醫院的BethStevens團隊在《Science》期刊發表一篇文章：《免疫細胞「蠶食」神經？阿茲海默症（AD）的另一致病原因》，發現微神經膠質細胞會在老年斑形成之前，開始蠶食神經元的突觸，證明免疫系統異常是AD的致病原因。7月17日，阿茲海默症全基因體關聯研究也在《NatureGenetics》上發表了研究結果，更進一步驗證免疫系統的異常與阿茲海默症具有相關的影響。全基因體...

全球新聞

中國首例單株抗體PD-L1藥物獲CFDA臨床試驗批准

2017-07-19 / 記者李虎門

中國抗體新藥公司基石藥業於7月17日宣佈，公司旗下利用人體基因重組的單株抗體PD-L1注射劑(CS1001)，獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床試驗批准，是中國首例進入臨床試驗的單株抗體類藥物。基石藥業執行長江寧軍為此表示，「對於公司第一個臨床試驗申請通過，感到很振奮，因為對於基石藥業或是中國生技產業來說，這是個重要的里程碑。」CS1001由基石藥業獨立自主開發，並擁有完整的技術專利...

全球新聞特色文章東曜蘇州工業園區蘇州開拓藥業

東曜創江蘇首例經CFDA批准推進MAH試點

2017-07-17 / 記者李虎門

日，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批准東曜藥業、蘇州開拓藥業，一項有關化學類新藥品種MAH的註冊申請。這顯示，MAH制度在江蘇省正式落地，東曜藥業和開拓藥業合作的新藥也成為江蘇省首例MAH試點公司。東曜藥業和開拓藥業合作的新藥成為江蘇省首例MAH試點公司。(圖/東曜藥業提供)。開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新創企業，合作生產企業東曜藥業擁有專業的生物藥與化學藥研發及生產綜合技...

全球新聞

諾華CAR-T細胞療法獲美國FDA審查小組認可

2017-07-13 / 記者李虎門

諾華（Norvatis）於7月12日宣佈，美國FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)以10:0贊成票數，核准旗下CAR-T療法CTL019，此藥物是用於治療兒童與年輕成年人的復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的生物製劑。自2012年8月，諾華與賓州大學達成合作協議，獲得授權開發CAR-T細胞療法。在CAR-T細胞療法的研發初期，諾華成立了專門的基因和細胞療法團隊來推進CAR-T細胞療法的研究。後...

全球新聞

浩鼎攜手英Abzena 取得ADC技術授權

2017-07-11 / 記者李虎門

台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena 簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物複合體（AntibodyDrugConjugate,ADC）所需的連接鍵（Linker）技術─ThioBridge。浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎和Abzena除了授權協議，...

全球新聞

台微體旗下產品分別獲美、澳、臺專利

2017-07-11 / 記者李虎門

台灣微脂體(4152)於今日宣布，公司已順利取得美國專利商標局核准「設計脂質體的組成來控制藥物的釋放趨勢」之發明專利(參考編號9700511)；該發明主要用於台微體自行研發的癌症用藥TLC178。TLC178是經過微脂體包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine，其特性被用在非小型細胞肺癌等實質固態瘤，到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤，為患者大幅降低毒性及減少副作用。此外，TLC178去年...

全球新聞腦科學血腦屏障

利用工程改造技術　穿越大腦的屏障

2017-07-09 / 記者李虎門

如何使藥物進入腦部是醫學治療上的一大挑戰，因為大腦被一層緊密的細胞所覆蓋，稱為血腦屏障（blood-brainbarrier,BBB），以隔絕外物進入腦中。雖然血腦屏障能阻擋有害的化學物質和細菌進入大腦，同時也阻擋了將近95%口服或靜脈注射的藥物，使得醫生要治療神經退化疾病時，就必須使用侵入性的方式在病人頭骨上鑽洞，把藥物注射到腦中。最近，美國加州理工學院的神經科學家VivianaGradinar...

全球新聞疫苗腫瘤

美德兩國研究團隊宣布個人化疫苗試驗結果驚人

2017-07-07 / 記者李虎門

美國Dana-Farber研究中心CatherineWu研究團隊，以及德國緬因茲大學UgurSahin研究團隊，於近期內宣佈了兩項臨床I期試驗結果，他們針對不同腫瘤患者訂製出個人化的疫苗，並且在黑色素瘤患者的治療中取得現階端成功的試驗。這兩組研究團隊的成果同時發表在7月5日的《Nature》上。在有關Dana-Farber研究中心的研究中，研究人員將患者的腫瘤進行DNA定序，並運用演算法來分析哪...

全球新聞伴隨式診斷

FDA批準了3款「伴隨式診斷」試劑

2017-07-04 / 記者李虎門

從2016年12月開始至今，FDA已陸續批準了3款伴隨式診斷試劑盒。分別為FoundationFocus開發CDxBRCA(晚期卵巢癌患者)、賽莫飛世爾研發的OncomineDXTargetTest(3種非小細胞肺癌)，以及上周五通過的Illumina與Amgen合作開發的ExtendedRASPanel(用於直腸癌)試劑。根據美國FDA於2011年7月所發布的「體外搭配診斷裝置指引草案（Draf...

全球新聞特色文章安永會計事務所

最有前景的生技醫藥國家臺灣在亞洲排名第5

2017-07-04 / 記者李虎門

過去一年來，全球各地的生技醫藥產業都在衰退，但是亞洲生技產業的成長仍是超越美國。根據會計業巨擘安永會計事務所(Ernst&Young)「超越邊界」的調查報告指出，亞洲國家之中的日本、中國、新加坡、韓國和臺灣的生物技術相關產業，過去1年共募集了25億美元的資金進行融資。由於去年全球IPO市場對比明顯的萎縮，這也讓亞洲地區的生物技術交易，以及創投的挹注受到影響，在融資部分只有11%的增長。然而...