FDA核准阿茲海默症藥物Aduhelm 事件與啟發
2024-04-26 / 記者 鄔麗.巴旺
這是發生在2021年有關美國FDA核准一項阿茲海默症藥物Aduhelm的事件,這藥物是由享有盛名、在波士頓的生物製藥公司百健(Biogen)和另一家日本公司衛采(Eisai)合作研發的抗體藥物,主要機制以去除大腦中所產生的β-澱粉樣蛋白(β-Amyloid)斑塊,從而減緩和治療阿茲海默症。作者/欒衍棟(藥華藥前新藥研發總監) 責任編輯/鄔麗.巴旺〔阿茲海默症〕根據2023年統...
日本CGT創新療法 3權威教授畢生研發成立新創(三)Cyto-Facto
2023-10-06 / 記者 鄔麗.巴旺
7月26日至30日「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」,今年首度疫後全實體舉行。近幾年,臺灣細胞治療產業受惠《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》),而蓬勃興發。今年展會,創新細胞/基因療法(Cell/GeneTherapy)、精準醫療、細胞和生物製劑的委託開發暨製造服務(CDMO)成為大會的焦點主題,因此,迎來許多國際細胞治療權威的熱烈參與。除了線上論壇的講...
日本CGT創新療法 3權威教授畢生研發成立新創(二)Surv BioPharma
2023-10-06 / 記者 鄔麗.巴旺
7月26日至30日「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」,今年首度疫後全實體舉行。近幾年,臺灣細胞治療產業受惠《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》),而蓬勃興發。今年展會,創新細胞/基因療法(Cell/GeneTherapy)、精準醫療、細胞和生物製劑的委託開發暨製造服務(CDMO)成為大會的焦點主題,因此,迎來許多國際細胞治療權威的熱烈參與。除了線上論壇的講...
日本CGT創新療法 3權威教授畢生研發成立新創(一)Renascience
2023-08-25 / 記者 鄔麗.巴旺
7月26日至30日「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」,今年首度疫後全實體舉行。近幾年,臺灣細胞治療產業受惠《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》),而蓬勃興發。今年展會,創新細胞/基因療法(Cell/GeneTherapy)、精準醫療、細胞和生物製劑的委託開發暨製造服務(CDMO)成為大會的焦點主題,因此,迎來許多國際細胞治療權威的熱烈參與。除了線上論壇的講...
【環球生技名人錄-影音】專訪馬偕兒童醫院 邱南昌醫師--「推動研發國產疫苗 宣戰71 型腸病」
2019-07-11 / 記者 鄔麗.巴旺
邱南昌醫師現為馬偕兒童醫院醫務部主任、一般兒科主任,同時也是疾病管制署預防接種受害救濟審議小組召集人、腸病毒重症諮詢小組北區召集人,亦是台灣小兒神經醫學會常務理事。他也是國內少見同時具備小兒感染與神經專長的主治醫師。邱南昌醫師擁有豐富的小兒醫療經驗,非常受到兒科病患和家屬愛戴,小兒科、感染症、小兒神經學、兒童重症醫學,到小孩的生理問題都難不倒他。面對20年來臺灣腸病毒防治主角的「71型腸病毒」,...
免疫治療天王齊聚照亮BioLegend
2019-06-04 / 記者 鄔麗.巴旺
5月8日,適逢美國聖地亞哥的BioLegendSciencePark落成,拉開了世界規模最大、最具影響力的免疫學國際盛會——美國免疫學會(2019AAI)年會的序幕。撰文、攝影/鄔麗・巴旺 沿著聖地牙哥偏郊美麗華區(Miramar)的卡羅(Carroll)路,許多散落的生技公司隱匿沿路兩旁,一到黃昏安靜幽暗,但轉進BioLegendWay,前方園區成了夜...
搶攻溶瘤病毒合併治療新市場潛力
2019-04-30 / 記者 鄔麗.巴旺
溶瘤病毒用藥範圍持續擴大,逐漸顛覆了多年來業界對溶瘤病毒治療效果不看好的認知,溶瘤病毒在與免疫檢查點抑制劑的合併治療成為新興市場!近年來,溶瘤病毒研發再度成為顯學,中國投入尤為繁榮。撰文/鄔麗.巴旺溶瘤病毒療法顯現的良好安全性和多途徑殺傷腫瘤的機制,加上近期在聯合免疫檢查點抑制劑領域,接連公布良好的抗腫瘤效果,合併治療協同效應產生的機制也逐漸清晰,副作用少且可控。早期的合併治療主要都是合併傳統腫瘤...
全球溶瘤病毒藥臨床實驗開發現況
2019-04-30 / 記者 鄔麗.巴旺
根據美國臨床試驗資料(clinicaltrial.org)顯示,截至2019年3月止,全球FDA核准的臨床實驗研究案件總計有91件,但佔比甚至不足腫瘤免疫療法開發的1%。迄今,全球僅3個溶瘤病毒藥物獲批准上市,真正FDA核准只有1個。撰文/鄔麗.巴旺溶瘤病毒是腫瘤免疫療法開發的重要分支,從上述各巨頭藥廠積極的併購態度,不難看出在合併免疫檢查點藥物上,將有機會讓溶瘤病毒在腫瘤治療領域占有一席之地。全...
香港IVD之父譚榮安 達雅高科技邁向上市
2019-03-20 / 記者 鄔麗.巴旺
2001年,「香港IVD之父」港大醫學院教授譚榮安榮退,時值香港科技產業低迷,譚榮安希望為自己的學生創造一個生物科技就業機會,毅然捨棄美國加州矽谷有利條件而留港創業,自此開啟了人生職涯的第二春。他創下香港第一家分子實驗室,不僅打破香港科技業不賺錢的緊箍咒,十年後,達雅高科技開枝散葉,目前已整合為新亞集團,正計畫邁進IPO上市之路。 香港達雅高科技總部和核心實驗室位於九龍灣億京中心大樓上,創辦人譚榮...
今西英世為退休老手們創業LMed
2019-03-20 / 記者 鄔麗.巴旺
民國57年,臺灣第一所新藥研究所成立--台灣必治妥研究所(必安研究所前身),今西英世(HideyoImanishi)是靈魂人物;去年,合併金樺後的順藥第一個海外授權案,將旗下ECC01新藥之全球開發權利授權日本LTJ公司,今西英世正是幕後推手。與臺灣緣分超過50年未輟,今西英世於2009年73歲時創立LibraMedicina(LMed),支持一群從製藥業退休,但仍想繼續在藥物開發有所貢獻的老手們...
兩岸三地生醫聯盟2019行動方案出爐
2018-09-20 / 記者 鄔麗.巴旺
昨(19日)晚間,第三屆中國醫藥創新與投資大會上,由中國醫藥創新促進會、台灣生醫產業策進會、香港生物醫藥創新協會共同發起成立的兩岸三地生醫大聯盟,經過會議討論後,2019年兩岸三地生醫共榮行動方案結論出爐。中國醫藥創新促進創始會長宋瑞霖代表聯盟宣布結論表示,經過三地協會代表分別為宋瑞霖、香港創新協會會長盧毓琳以及台灣生策會執行長錢宗良,三方共同簽字決議,兩岸三地生醫大聯盟為進一步放眼國際化,聯盟2...
2018獨墅湖杯「醫藥創新品牌評選」頒獎揭幕
2018-09-18 / 記者 鄔麗.巴旺
有中國JPMorgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會(CBIIC,下簡稱「創投大會」),昨(17日)晚於蘇州由2018獨墅湖杯「醫藥創新品牌評選」頒獎直播晚會揭開序幕。自2015年首頒最具創新影響力企業以來,已屆三年的獨墅湖杯「醫藥創新品牌評選」旨在推動中國醫藥創新進步及國際化接軌,由中國醫藥創新促進會(下簡稱「中國藥促會」)發起,並由包括中國各級國家科學研究單位包括中國工程院、中國醫學科學院...