會員登入
註冊
記者 徐淨
安斯泰來推出Xtandi新劑型 並前進前列腺癌早期控制
2018-06-15 / 記者 徐淨
安斯泰來（Astellas）於近（13）日宣佈，在日本推出2種規格的Xtandi（enzalutamide）片劑（40mg和80mg），用於治療去勢抵抗性前列腺癌（Castration-ResistantProstateCancer,CRPC）。該產品的上市，為患者提供了更友善的劑型選擇。截止2018年5月為止，Xtandi已在全球70多個市場銷售。2014年5月，日本市場上僅有40mg膠囊選擇，...
麗豐-KY通過7月除息 發放6.36億元現金
2018-06-15 / 記者 徐淨
麗豐-KY（股票代碼：4137）昨（14）董事會決議，訂定除息基準日為8月1日，除息交易日為7月26日，秉持高現金股利發放政策，2017年決議配發每股現金股利8.0427元。將於8月30日現金股利發放日發放普通股現金股利，共6.36億元新台幣。麗豐-KY表示，今年營收年增率呈明顯正增長，顯示積極經營本業美容連鎖通路，並針對現有加盟結構「汰弱換強」之策略正確。今年前5月加盟店淨增加數達377家、年增...
嬌生以21億美元正式出售血糖監測事業OneTouch
2018-06-14 / 記者 徐淨
昨（13）日，嬌生（J&J）宣布重大消息，公告私募股權公司PlatinumEquity於3月16日提出的嬌生旗下LifeScan收購邀請，正式生效，要價21億美元，預計年底完成交易。LifeScan為全球血糖監測領導品牌，其中，又以OneTouch®品牌最為知名，也被許多內分泌學家和基層醫療院所推薦為首選品牌。2017年，其淨營收達16億美元。目前，全球超過2,000萬民眾依賴On...
AstraZeneca與Eli Lilly宣布停止BACE抑制劑三期臨床試驗
2018-06-14 / 記者 徐淨
近（12）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與禮來（EliLilly）宣佈，終止治療阿茲海默症口服BACE抑制劑lanabecestat的全球III期臨床試驗。雙方表示，終止原因並非由於安全性因素，而是達成終點目標的可能性「微乎其微」。兩家巨頭的合作開發是在2014年達成的，禮來主要負責臨床開發工作，AstraZeneca則主要負責藥品生產工作。雙方表示，此決定並非出於lanabecest...
聯生藥抗IgE抗體新藥UB-221 將啟人體臨床一期試驗
2018-06-13 / 記者 徐淨
聯合生物製藥(6471)昨(12)日表示，已向食藥署提交抗IgE抗體新藥UB-221人體臨床一期試驗申請。該試驗主要目的為評估UB-221對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹(ChronicIdiopathicUrticaria,CIU)病患之安全性與初步療效。據世界過敏組織(WAO)資料顯示，全球慢性自發性蕁麻疹的盛行率約0.5~1%；美國地區慢性自發性蕁麻疹病患估計約150萬...
岱宇喜獲飛利浦品牌授權 搶攻醫療復健捷報頻傳
2018-06-13 / 記者 徐淨
全球前三大健身器材廠商岱宇國際股份有限公司（簡稱岱宇，股票代碼：1598）近日公布，2018年5月合併營收新台幣4.05億元，受惠於北美市場銷售持續升溫，旗下北美SOLE品牌拉貨力道強勁，尤其SOLE品牌銷售較去年同期成長6.31倍，係挹注5月營收亦較去年同期明顯成長78％。累計2018年1至5月合併營收達23.26億元，亦較去年同期成長44％，並改寫歷年同期新高記錄，挹注第二季營運成長。岱宇今年...
食藥署進駐國家生技研究園區、啟動健康食品工廠稽查
2018-06-13 / 記者 徐淨
強化法規科學諮詢服務、優化審查程序、優化精準醫療環境法規呼應「5+2創新產業生醫產業創新推動方案」，打造亞太生物醫學研發重鎮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。結合中央研究院、科技部國家實驗研究院實驗動物中心、財團法人生物技術開發中心(DCB)及藥品商品化中心(DCC)等跨部會機構，以創新研發為導向，發展產業創新聚落及串聯跨研發與法規能量，期達到吸引...
歌禮Ｃ肝新藥取得藥證 助其成為首個赴港IPO醫藥公司
2018-06-13 / 記者 徐淨
據悉，被視為中國「本土Ｃ肝第一家」的歌禮生物，已於11日下午拿到其Ｃ肝新藥丹諾瑞韋（Danoprevir，商品名：戈諾衛，Ganovo）核准上市申請，預計將在本週拿到新藥證書。丹諾瑞韋的上市申請在2017年1月3日獲CDE受理，至此，歌禮最被關注的第一個Ｃ肝新藥獲准，歷時1年5個月。歌禮將成為第一家中國國產Ｃ肝新藥上市公司。據上海證券報報導，歌禮於5月7日正式向港交所提交IPO申請書。港股IPO新...
NASH新銳Metacrine C輪募資6500萬美元
2018-06-13 / 記者 徐淨
近日，專注於開發肝臟、胃腸、代謝疾病創新療法的生物醫藥公司Metacrine宣佈，完成6,500萬美元的C輪募資，計劃推進包括其首要候選藥物MET409在內的臨床開發，並持續擴大產品線。MET409的1期臨床試驗計劃於本月晚些時候開始。Metacrine成立於2015年，目前已累計募資1.25億美元。自成立以來，利用其生物、化學、蛋白質工程團隊發現和開發新療法，建立從發現到全面臨床開發的基礎設施，...
衛福部公告「食品中微生物衛生標準」草案
2018-06-12 / 記者 徐淨
衛生福利部(簡稱衛福部)為整合食品微生物相關標準規範，於近日提出「食品中微生物衛生標準」草案，將自即日起展開60天之評論期，蒐集各界意見。衛服部經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，重新研擬草案重點，除整合各項食品衛生標準中有關微生物之管理規範外，亦針對食品分類進行調整，以使管理範疇更為明確。修正新增部分指標性病原菌(如沙門氏菌)、擴大腸內菌群之監測對象為腸桿菌科(Enterobacteriac...
盛弘結盟裕利醫藥 擴大醫藥電商佈局
2018-06-11 / 記者 徐淨
盛弘醫藥股份有限公司（櫃買中心股票代碼：8403，簡稱盛弘）今（11）日公布，2018年5月合併營收2.4億元，較上月及去年同期分別成長13.99%及12.77%。累計2018年1-5月合併營收為11.2億元，年增率8.27%。盛弘指出，公司本業經營穩健、轉投資事業挹注穩定，使5月份營收仍維持2億元規模，第二季整體營運正向樂觀。目標永續經營、穩定獲利，及兼具醫療生態圈建構使命，盛弘致力實踐醫療新經...
