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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
日本住友子公司Sunovion 帕金森氏症舌下貼膜 獲FDA批准
2020-05-26 / 記者 彭梓涵
近(25)日，日本住友製藥美國子公司Sunovion宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其舌下貼膜Kynmobi(ApomorphineSublingualFilm)，治療帕金森氏症患者的藥效波動(motorfluctuation)OFF事件(OFFepisodes）。阿撲嗎啡(Apomorphine)是美國首個獲准用於「急性間歇性治療與晚期帕金森氏症相關」的低運動性OFF事件皮下注射劑，此...
普生新冠病毒核酸檢測試劑 取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權
2020-05-25 / 記者 彭梓涵
1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑，繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作，取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4...
Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定 目標藥界金牌「RPDPRV憑證」
2020-05-25 / 記者 彭梓涵
近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...
CTONG吳一龍教授:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療/SWOG代表Karen Kelly：非小細胞肺癌精準治療 需要更多傘型試驗
2020-05-23 / 記者 彭梓涵
由美中抗癌協會（USCACA）和世易醫健（eChinaHealth）合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇邀請中美兩國專家，分享臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策之見解，會議由中國創勝集團（TranscentahOHoldings）醫學長徐莉擔任論壇主持人。中國胸腔腫瘤研究協作組、廣東省人民醫院吳一龍教授。(圖片提供/世易醫健)CTONG代表吳一龍:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療論...
康希諾攜手脂質奈米顆粒開發商Precision NanoSystems 進攻新冠mRNA疫苗
2020-05-22 / 記者 彭梓涵
近(20)日，中國疫苗公司康希諾(CanSinoBIO)宣布，與溫哥華新型奈米粒子開發公司PrecisionNanoSystems(PNI)達成開發協議，將共同研發新型冠狀病毒mRNA脂質奈米顆粒疫苗(mRNA-LNP)。目前並未透露交易金額，但根據協議PNI將負責開發mRNA-LNP疫苗，CanSino則負責臨床前測試、人體試驗，法規批准和商業化。CanSino有權在亞洲（日本除外）將疫苗產品商...
Atea募集2.15億美元 啟動二期試驗為C肝候選藥重新定位治療新冠
2020-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間(20)日，抗病毒藥物開發公司AteaPharmaceuticals，宣布D輪募資已籌得2.15億美元，該資金將用於重新定位(reposition)C型肝炎候選藥物AT-527，並啟動治療中度症狀新冠肺炎患者(COVID-19)的二期試驗。此輪募資是由貝恩資本(BainCapitalLifeSciences )領投，其他投資者包括RACapitalManagement和Perceptive...
金萬林新冠檢測試劑 獲美FDA通知符合EUA規範、亞蔬中心舉辦育種田間觀摩 多重抗病、高產量番茄成亮點
2020-05-21 / 記者 彭梓涵
1.金萬林新冠檢測試劑獲美FDA通知符合EUA規範昨(20)日，金萬林發布重訊公告，與美國客戶PacGenomics合作開發的新冠肺炎檢測試劑套組，於5月11日申請美國緊急使用授權，昨已收到美國FDA電子郵件，回覆通知該試劑符合FDA規範，並許可該試劑用於新冠肺炎。2.亞蔬中心舉辦育種田間觀摩多重抗病、高產量番茄成亮點今(21)日，亞蔬-世界蔬菜中心(WorldVegetableCenter)於台...
非侵入式光學成像法 提高辨識子宮頸癌前病變
2020-05-20 / 記者 彭梓涵
昨(19)日，波士頓塔夫茨大學(TuftUniversity)工程學院及醫學院的研究團隊，開發出利用兩種代謝輔酶的雙光子激發螢光(TPEF)檢測，將子宮頸單一上皮細胞以及表面附近上皮組織不同深度的代謝和結構變化可視化，並透過自動診斷參數分析，可高準度的評估癌症轉變時發生的變化。其研究日前已發表在《CellReportsMedicine》期刊上。代謝重新編程(metabolicreprogrammi...
Sight Sciences全球首款穿戴式智能乾眼治療 緩解率比導溫脈動系統增13%
2020-05-19 / 記者 彭梓涵
昨(18)日，美國眼科醫療器材公司SightSciences宣布，全球首款智能穿戴式眼瞼熱傳導產品TearCare治療乾眼或合併瞼板腺功能障礙(MGD)患者，其臨床試驗OLYMPIA結果積極，且治療效果比導溫脈動系統Lipiflow緩解率增加13%。TearCare是第一個以穿戴式結合智能調控治療乾眼症的系統，其透過專有的個人化睜眼設計，療程中患者可自由眨眼，智慧熱能調節則將調節的局部熱量傳遞到眼...
體學生技跨海控告美國太平洋生技公司專利侵權
2020-05-19 / 記者 彭梓涵
今（19）日，臺灣第三代基因定序科技廠商體學生技公司(PersonalGenomics,Inc.)發布新聞，繼2019年9月27日在美國德拉瓦州法院，昨（18）日，再次於中國武漢法院，控告美國加州太平洋生技公司(PacificBiosciencesofCalifornia,Inc.)侵犯體學公司所擁有之專利，包括美國專利US7767441及中國專利CN101743321B。李鍾熙強調，「除了這項專...
臺大鄭安理團隊Atezolizumab + Bevacizumab組合治療晚期肝癌OS、PFS優於一線用藥sorafenib三期臨床結果登《NEJM》
2020-05-18 / 記者 彭梓涵
近(14)日，由台灣大學醫學院附設癌醫中心醫院院長鄭安理等人，發表在《NEJM》期刊上的研究指出，以抗PD-L1單抗atezolizumab合併抗VEGF單抗bevacizumab，治療未接受過系統性治療、不可切除肝細胞癌（HCC）的IMbrave150三期臨床試驗，結果在總存活期（OS）和無惡化存活期（PFS）上皆優於標準治療sorafenib。鄭安理為IMbrave15臨床試驗全球研究總主持人...
博錸取得TFDA外銷許可 新冠檢測試劑進軍東南亞
2020-05-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日，博錸生技（6572）宣布，其開發新型冠狀病毒檢測試劑，申請外銷查驗登記，已獲食藥署通過審定，最快將可於5月23日取得許可證，以體外診斷試劑(IVD)在東南亞註冊、外銷。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新冠病毒檢測試劑」，搭配博錸桌上型自動化設備，一套設備一天8小時可達564人次的高通...
