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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗
2018-08-22 / 記者 彭梓涵
杏國新藥（4192）宣布今日匈牙利通過研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）第三期人體臨床試申請，這是新藥SB05PC向歐洲多國提出試驗，繼法國後，成為杏國第二個在歐洲執行SB05PC三期臨床試驗的國家。杏國看準歐洲胰臟癌治療新藥市場缺口，是SB05PC藥品重點市場，其未來需求量樂觀可期。根據官方統計數據顯示，匈牙利一年胰臟癌死亡人數約1856人，依匈牙利總人口數990萬人，較台灣...
Aravive Biologics新型卵巢癌治療方案受FDA快速通道指定
2018-08-22 / 記者 彭梓涵
AraviveBiologics，Inc今天宣布，美國食品藥品管理局(FDA)授予AVB-S6-500快速通道指定作為鉑類耐藥(platinum-resistant)復發性卵巢癌的治療方法。預計在年底前啟動1b/2期臨床試驗，將AVB-S6-500與鉑類抗性卵巢癌患者的標準治療相結合。AraviveBiologics總部位於德薩斯州休斯頓(Houston,Texas)是一家臨床階段製藥公司，致力於...
台微體關節炎長效止痛劑二期臨床試驗成果亮眼
2018-08-21 / 記者 彭梓涵
台灣微脂體 (4152) 日前(20)宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599第二期臨床試驗結果亮眼，其6毫克及12毫克DSP劑量組在安全性上皆無疑慮，在為期12週的觀察期中能有效地抑制疼痛。關節的軟骨退化或者結締組織發炎時，便導致關節炎的疼痛，從而干擾關節的正常活動。現今用於關節炎的抗炎藥物本身會產生軟骨毒性，造成軟骨組織當中蛋白聚糖的流失及關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙...
Opdivo全球價格戰 亞洲區以日本售價最高
2018-08-21 / 記者 彭梓涵
美國跨國製藥公司Bristol-MyersSquibb(BMS)，日前宣布旗下免疫檢查點抑制劑Opdivo(Nivolumab)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准作為治療小細胞肺癌(SCLC)免疫療法，為SCLC患者近20年來首次新藥，也是Opdivo第15個適應症。在亞洲市場上的零售價格，其中又以日本的售價最高。Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑製劑，獨特地利用人體自身免疫系統來幫助人體恢...
TEVA贏得FDA對EpiPen學名藥的認可
2018-08-20 / 記者 彭梓涵
經過兩年多的推遲，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Teva的EpiPen和EpiPenJr腎上腺素自動注射器的兩個劑量，0.3毫克和0.15毫克的強度，此為FDA批准的第一批學名藥，用於體重超過33磅以上的成人和兒童，其過敏反應的緊急治療。這個重大的批准幫助防止潛在藥物短缺的問題。全球第一個腎上腺素自動注射器是由SurvivalTechnology發明的，於1987年首次被FDA批准上市。經過多...
中研院與生技中心簽署合作備忘錄 4I帶動生技新藥開發
2018-08-20 / 記者 彭梓涵
中央研究院與財團法人生物技術開發中心今日(20)簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。雙方合作在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業，加速臺灣生物科技的發展。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工，生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。園區健全的組織單位及...
FDA批准EYLEA®用於治療 年齡相關的濕性黃斑部病變
2018-08-20 / 記者 彭梓涵
RegeneronPharmaceuticals(NASDAQ:REG)日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准，Aflibercept（EYLEA）生物製劑許可申請，以治療濕性年齡相關性黃斑部病變的患者。FDA也批准其更新商標。.Regeneron是一家領先的生物技術公司，致力為患有嚴重疾病的人們提供改變生命的藥物，目前有六種FDA批准的治療方法和眾多候選產品正在開發中，包含眼睛疾病，心...
《Science》利用CRISPR技術建立遺傳條碼 紀錄每個細胞的生命履歷
2018-08-19 / 記者 彭梓涵
哈佛醫學院威斯研究所(HMS)使用一種hgRNA-Cas9系統，建立遺傳條碼(geneticbarcodes)紀錄發育中小鼠細胞分裂的過程，這種方法能使科學家確定不同細胞出現的位置和時間，以及不同細胞類型之間的密切關係，未來有潛力了解人類從受精卵到成年人的旅程。此研究日前已發表於《Science》期刊上。人類以單個細胞的形式開始，細胞分裂形成兩個，四個，然後是八個細胞，一直到構成新生兒的約260億...
威爾鋼可能成為治療黃斑部病變的奇蹟 ?
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
紐約哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)一項新研究發現，治療陰莖勃起功能障礙的威而鋼(Viagra)，有潛力作為年齡引起的黃斑部病變（AMD）治療藥物。乾性黃斑部病變(age-relatedmaculardegeneration，AMD)，佔所有AMD病例的90％，通常影響50歲以上的人，這是由視網膜黃斑上的新血管生長引起的，雖然不會造成失明，但是會影響視力障礙、視野改變、色覺異常...
便宜沒好藥？一段學名藥和當代醫療的糾葛
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
今天，學名藥無所不在，全球的診所、藥局與家庭都能發現它的蹤影。而學名藥本身是個問題，還是解答？顯然兩者都是。專長於醫學歷史探索的教授傑瑞米・葛林，記述了美國學名藥從20世紀末到21世紀初的社會、政治與文化史，以檢視當兩種健康照護服務被認定為相同時，會有什麼風險。這是一段新近的歷史，它們將揭露我們對生物醫學創新與健康照護系統在未來所抱持的矛盾、假設、期望與恐懼。撰文/傑瑞米．葛林責任編輯/彭梓涵「名...
來去參觀歐美CAR-T細胞工廠【會員限定，登入可讀】
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
CAR-T細胞療法是將來醫療發展的主流。歐美已經有幾座具備大量生產的CAR-T細胞工廠，各大免疫細胞療法公司的投入手筆都很不同凡響。本刊也特別帶讀者來去看看有這些工廠以及他們產品的進度。編譯/彭梓涵今(2018)年6月，在全球腫瘤治療年會(ASCO)會議上，多項CAR-T細胞治療的臨床試驗數據證實，能夠治療復發或難治性多發性骨髓瘤(Multiplemyeloma，MM)和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(Di...
盤點2018 H1 全球前十大 生技新銳募資清單
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
KPMG(安侯建業)聯合會計師事務所在其最新的季度報告「VenturePulseQ22018」中指出，今年上半年，生命科學占美國風險投資量的14％以上，是近年來占比最高。證明隨著行業在國家經濟中的佔有比例有多大，風險投資對醫療創新的興趣就有多大。風險投資家又對甚麼樣的公司最感興呢？GEN發布了2018年上半年10大生醫募資案，來看看這些公司如何讓創投家掏錢投資。編譯/彭梓涵今年7月下旬，全球知名基...
