記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

2023醫科展蔡英文：臺灣目標要成為健康產業重要樞紐

2023-12-27 / 記者彭梓涵

11月30日~12月3日共四日的第7屆「台灣醫療科技展」，假南港展覽館一館登場，此次主題聚焦智慧醫療、精準健康與全民健康，共吸引650個機構參與，設立2,300個攤位，今年參觀人次突破19萬人次、專業人士參訪增長15%以上，創下新高。撰文/彭梓涵開幕會中除了蔡英文總統親臨致詞，生策會也宣布與微軟啟動數位醫療通路結盟，並由蔡長海副會長代表與微軟(Microsoft)全球醫療長DavidRhew正式...

新銳公司

邦睿從「透天厝」起家「男性不孕症解決方案」賣到全球52國【會員限定】

2023-12-27 / 記者彭梓涵

成立於2016年的邦睿生技，以生殖領域較偏門的「男性不孕症」為題，並用智慧化、自動化、標準化設計主軸，開發出「男性不孕症整體解決方案」，產品自2018年陸續取得歐盟CE、美國FDA、臺灣食藥署(TFDA)等上市許可，已行銷全球52國，還打進國際生殖醫學大廠HamiltonThorne經銷。邦睿生技這家從臺中大里「透天厝」起家，今年7月登錄興櫃的醫材新創，如何快速將產品布局全球？撰文/彭梓涵「年輕不...

趨勢

2023生技製藥頓足不前！？大型交易仍在、整體募資金額降、破產家數創新高

2023-12-26 / 記者彭梓涵

近(22)日，外媒《Biospace》盤點了2023年生技製藥的整體概況，呈現「進一步、退兩步」的狀態，其中大型的交易仍不斷在進行中，包括今年3月輝瑞(Pfizer)宣佈以430億美元收購抗體藥物複合物(ADC)開發公司Seagen等，不過與此同時，生技公司破產家數超過28間創歷史高、募資金額相較2020-2022年大幅下降。事實上，公司營運與資金募集兩者間本來是環環相扣，根據市場數據公司Pit...

CAR-T 諾華健保 Kymriah 花蓮慈濟醫院

花慈將執行首位健保給付CAR-T療法輸注

2023-12-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，花蓮慈濟醫院表示，將在1月2日為全臺灣首位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人進行CAR-T細胞輸注。花蓮慈濟醫院表示，CAR-T細胞治療結合「基因療法」、「細胞療法」、「免疫療法」三大高科技醫療的特性，是近代癌症治療的最大突破之一，也是許多復發癌症病友的重生希望。去(2022)年9月，花慈與國際藥廠－諾華合作，引進CAR-T免疫細胞療法。然而CAR-T細胞免疫治...

鴉片類藥物鴉片類藥物使用障礙 OUD IVD

FDA批准首款「鴉片類藥物使用障礙」風險基因檢測

2023-12-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准第一款鴉片類藥物使用障礙(OUD)的DNA風險檢測產品AvertD。該檢測是作為將進行4-30天、首次接受鴉片類止痛治療的急性疼痛患者之臨床評估。 AvertD是由AutoGenomics開發，針對18歲以上、經醫師開立且先前未使用過鴉片類藥物止痛的患者，進行15項風險基因檢測。患者會透過臉頰拭子(cheekswab)來收集口腔內膜的DNA樣品...

閻雲

閻雲階段任務完成再請辭泰福董座暨執行長職務

2023-12-21 / 記者彭梓涵

今（21）日，泰福-KY（6541）召開董事會表示，現任董事長閻雲因階段性任務已完成，正式向董事會請辭，生效日為2023年12月29日。泰福生技表示，將在最短的時間內另行推舉董事長及執行長，並經董事會同意後公告。泰福生技表示，閻雲董事長自2021年8月27接任董事長職務以來，歷時近2年4個月期間，帶領泰福生技完成諸多挑戰，其中核心產品生物相似藥，美國泰福GMP廠已通過美國食品藥物管理局（FDA）...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥三期未達主要指標後續將訂新策略

2023-12-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第...

ADC 抗體藥物複合體翰森製藥 HansonPharma

GSK再砸15億美元取中國翰森第二款ADC藥

2023-12-21 / 記者彭梓涵

近幾個月來，抗體藥物複合體藥物(ADC)的熱潮仍未出現減弱跡象，美國時間20日，葛蘭素史克(GSK)宣布以1.85億美元預付款，再取得上海翰森製藥(HansonPharma)第二款ADC藥物，此次合作總金額上看15.25億美元，加上第一次的交易，GSK已與翰森製藥達成了30億美元的合作協議。 GSK與翰森製藥的第一次合作交易，在今年10月，GSK以高達14.85億美元交易，取得一款靶向B7-H4的...

人工智慧法案

EMA再發布「人工智慧協作與協調」計畫促AI藥物發展

2023-12-21 / 記者彭梓涵

本月初，歐盟委員會才宣布完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議，昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)和藥品機構負責人(HMA)，再發布一項「人工智慧協作與協調」計畫，該計畫將持續到2028年，以幫助歐洲藥品監管網絡(Europeanmedicinesregulatorynetwork’s，EMRN)，推行製藥自動化流程，提高生產力、增強以數據為基礎的用藥決策，從而增加...

台灣浩鼎

臨危受命一年期到台灣浩鼎董座閻雲請辭！

2023-12-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，台灣浩鼎(4174)公告，董事長閻雲以身兼數職、不克專心一致帶領浩鼎為由，已請辭董事長一職。浩鼎表示，這項計畫不會影響公司營運，董事會將盡速安排繼任人選。浩鼎表示，閻雲在去年底因浩鼎創辦人張念慈遽逝時臨危受命接受董事長一職，並同時兼任執行長，他在接受重擔前表示：過去張念慈對他的知遇和賞識知情，他對這項人事命令責無旁貸，也願意承擔。在此關鍵時刻，他仍帶領浩鼎團隊不斷向前，閻雲考量自...

美特拉提美拉 SNQ

晶鑽生醫11月營收創單月新高自有品牌美特拉獲泰國進口許可

2023-12-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，晶鑽生醫(6815)表示，受惠高單價的美特拉新品出貨量放大，以及旺季效益帶動，晶鑽生醫11月營收達7,011萬元，創下史上單月新高，年增40.58%；累計前11月營收為5.44億元，刷新紀錄。此外，自主研發與生產的「提美拉」系列產品榮獲「SNQ國家品質標章」認證。晶鑽生醫總經理謝佳憲指出，提美拉是唯一由本土廠商開發與生產製造，並且取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市的合法拉提線...

併購反壟斷

Illumina不玩了！2024 Q2出售Grail、不再上訴

2023-12-18 / 記者彭梓涵

美國時間17日，次世代定序(NGS)大廠Illumina表示，原併購癌症血液檢測開發Grail一案，歷經3年多美國與歐洲當局反對的打擊，Illumina決定透過資本市場或第三方銷售方式，對曾以71億美元併購的Grail進行資產出售(divestiture)，Illumina希望在2024年第二季末敲定出售條款。 Illumina是在2020年9月宣布以80億美元現金和股票收購Grail，並在202...