Janssen投入1億美元 與MeiraGTx開發視網膜基因療法
2019-02-01 / 記者 彭梓涵
嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceuticals)昨日(31)宣布與基因治療公司MeiraGTx簽屬全球合作與授權協議,雙方將開發、製造以及商業化2款臨床階段的遺傳性視網膜疾病(IRDs)組合藥物,未來還將合作研發IRDs的其他新靶點,以及腺相關病毒(AAV)的生產技術。根據協議,Janssen將向MeiraGTx支付1億美元的現金預付款...
Mylan首款COPD學名藥 終獲FDA批准
2019-01-31 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(30)宣布批准Mylan旗下首款AdvairDiskus學名藥(丙酸氟替卡松和沙美特羅吸入粉)用於每日兩次治療4歲以上患有氣喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者,這是Mylan收到Advair學名藥完全回應信函(CRL)七個月後獲得批准。FDA批准MylanAdvair學名藥三種不同強度的吸入器,包含丙酸氟替卡松100mcg/沙美特羅50mcg、丙酸氟替卡松250mc...
阿茲海默症臨床再次敗北 羅氏宣布停止Crenezumab III期臨床
2019-01-31 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)昨日(30)宣布停止抗-β-澱粉樣蛋白分子單抗Crenezumab治療阿茲海默症早期(發病前至輕度)患者的III期CREAD1和CREAD2(BN29552和BN29553)臨床試驗,此決定是基於預先計畫的中期分析結果,試驗委員會說明Crenezumab無法滿足臨床失智量表評分及主要終點。Crenezumab是由瑞士生物技術公司ACImmuneSA發現,再由羅氏公司開發...
「硬性專利連結」對台灣製藥危害
2019-01-30 / 記者 彭梓涵
各國在美方經貿談判壓力下引入專利連結制度,至少都取得美國簽訂自由貿易協定(FTA)或加入區域經貿協定,而台灣目前還未取得加入跨太平洋夥伴協定(TPP),在這樣背景下,台灣若引進高於國際要求的「硬性專利連結」納入生物相似藥,不僅影響台灣生物相似藥相關開發公司發展…也將衝擊全民健保與國民健康。「硬性專利連結」對台灣製藥的衝擊與影響生物相似藥專利多、開發門檻高恐更延遲藥品上市台灣原本藥物許...
《Science Advances》牙齦細菌可能增加阿茲海默症風險
2019-01-29 / 記者 彭梓涵
伊利諾(Illinois)大學芝加哥分校的研究小組的研究證實,引起牙齦疾病的細菌-牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)不僅存在病患口腔裡,也存在於患有阿茨海默症的人的大腦中。這些細菌在小鼠模型中證實會引起典型大腦病變的疾病。並進一步證實其開發COR388化合物在小鼠模型中證實可減少神經炎症和阻斷澱粉樣蛋白的產生。目前也完成人類受試者I期臨床試驗,其安全與耐受性良好...
默克藥廠欽點 臺灣安盛生科為默克加速器東亞唯一獲選
2019-01-29 / 記者 彭梓涵
由默克藥廠成立的「默克加速器」,每年都吸引世界各地的生技新創團隊參與競賽,今年首創新高,共有68國、565個團隊角逐10個與默克創新中心合作的名額,其中臺灣安盛生科為東亞唯一獲選團隊,成為可與默克創新中心合作開發的團隊之一。安盛生科所創的PixoTest技術可讓手機前鏡頭作為醫療檢測載具,並透過App分析結果,使用者可在手機上簡單操作、紀錄,更可透過雲端做個人管理,如慢性疾病照護、婦女健康管理等,...
FDA批准偏頭痛鼻噴霧劑型 藥物釋放速度相當皮下注射
2019-01-28 / 記者 彭梓涵
Dr.Reddy’sLaboratories和美國子公司PromiusPharma今(28)日宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療成人中沒有預兆的急性偏頭痛TOSYMRA™(Sumatriptan)鼻噴劑10毫克,TOSYMRA™是PromiusPharma治療偏頭痛最新治療組合,公司正在為此產品進行商業化。Dr.Reddy’sLaborato...
《Cell》封面故事: 從FDA批准藥物中發現可對抗癌細胞轉移化合物
2019-01-28 / 記者 彭梓涵
來自巴賽爾(Basel)大學醫院的研究人員從2486種美國食品藥物管理局(FDA)批准的化合物中發現Na +/K +ATP酶抑制劑可使循環腫瘤細胞(CTC)團簇(Cluster)分離成單個細胞也導致表關遺傳重組並阻止轉移。相關研究日前已發表於《Cell》期刊上。轉移是超過90%病患死於癌症的主因,患有轉移性疾病的患者被認為是治癒最差的一群。在對抗乳腺癌的過程中,轉移也是最大的威脅。由巴塞爾大學生物...
AI App從患者臉部照片 識別罕見遺傳性疾病
2019-01-22 / 記者 彭梓涵
美國公司FDNA發表一項最新測試,其DeepGestalt軟體,能將常規的臉部辨識,透過深度學習和視覺計算來識別患者臉部疾病發生的風險。相關研究日前已發表在《NatureMedicine》期刊上。綜合基因疾病(Syndromicgeneticconditions)影響8%的人口,許多綜合基因疾病具有可識別的臉部特徵,對臨床遺傳學家來說能提供高度的訊息。而這需要臨床專家透過細微變化來辨識,然而這些特...
腸道微生物代謝莓果產物 可減少炎症性腸病
2019-01-22 / 記者 彭梓涵
由路易斯維爾大學(UofL)科學家證明,來自莓果和石榴中的鞣花酸(EA)、桉樹酸化合物透過腸道微生物天然代謝,產生尿石素A(UrolithinA)可幫助恢復腸道屏障完整性和預防炎症性腸病(IBD)。相關研究日前已發表在《NatureCommunications》。腸道微生物群在人類健康和病理、生理學中的重要性是無庸置疑。儘管存在豐富的總體基因體學(metagenomics)數據,但腸道微生物群在人...
微軟攜手美國連鎖藥店Walgreens 搶攻數位健康商機
2019-01-21 / 記者 彭梓涵
去年電商龍頭Amazon以十億美元併購線上藥局PillPack,對其他連鎖、零售藥店帶來許多衝擊,因此許多相關企業尋求自保,開始大規模的合作。上周美國連鎖藥店Walgreens(NASDAQ:WBA)宣布與微軟(Microsoft)達成七年合作協議,包括探索數位健康商機以及開發患者使用管理軟體。Walgreens和其他製藥公司在去年6月Amazon併購線上藥局PillPack後,對Amazon的關...
彰基導入DeepQ醫療區塊鏈技術 打造AI醫療照護網
2019-01-21 / 記者 彭梓涵
彰化基督教醫院與HTC健康醫療事業部(DeepQ)今(21)日舉辦「蘭醫師醫療照護對話機器人LINEBot」發表會,透過DeepQ醫療區塊鏈技術,強化跨院照護網的資訊安全,升級就醫前、中、後的全程醫療照護經驗,首創全台橫跨10間醫院的人工智慧AI+醫療區塊鏈對話機器「蘭醫師」,民眾只需透過通訊軟體LINE,就可以免費擁有「蘭醫師」作為個人的AI醫療助理。彰基為打造民眾最人性化就醫體驗,降低民眾的焦...