08/17《生技股動態》

2022-08-17 / 新聞中心

市場觀測✔共信-KY(6617)：天津紅健甲苯磺酉先胺注射液取得中國藥品生產許可證08/17一日漲跌：(漲)台生材10%、佰研9.87%、優盛5.96%(跌)晉弘4.17%、北極星藥業-KY3.33%、易威2.36%http://bit.ly/220817bs08/17三大法人動態(買超)美時8629張、寶齡富錦5415張、保瑞547張；(賣超)惠光1039張、太景*-KY812張、合一647張h...

Fauci 佛奇新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

38年美國NIAID主任抗疫大將Anthony Fauci宣布年底退休

2022-08-23 / 記者吳培安

美國時間22日，任職長達38年的美國防疫大將——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任AnthonyFauci表示，他將在今年12月卸下拜登政府首席醫療顧問，以及NIAID主任、NIAID免疫調節實驗室主任等職務。在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，Fauci的政策與發言，往往影響到全世界的防疫趨勢脈動。不過在疫情之前，Fauci就已經是美國知名的防疫大將。他...

新聞集錦

「電子病歷上雲端」法規上路；NIAID主任Anthony Fauci2025年退休；默克亞洲區「Uptune創新專案」起跑；Immunocore私募1.4億美元攻實體瘤、傳染病；默沙東收購Seagen

2022-07-19 / 環球生技

《臺灣》「電子病歷上雲端」法規上路強化資安、委外製作管理為重點昨(18)日，衛福部正式公告「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」修正案，允許醫院委外製作電子病歷資訊系統、以雲端方式處理病歷。其修正重點包括：加強資通安全以保障病人個資；加強醫療機構對委託建置業者之管理，明定雙方權利義務；強化電子病歷製作及簽章管理，確保資訊真實性；訂定病歷交換標準格式法源，增加病歷可攜性、可讀性及可利用性；全面推動無紙...

新聞集錦

07/22《生醫焦點雷達》

2024-07-22 / 新聞中心

2024亞洲生技大展聚焦精準健康、再生醫療中央社2024/7/20合一新藥華潤獲大陸獨家授權工商時報2024/7/22中、美市場開賣路孔明：營運進收成期工商時報2024/7/22台新藥7/22起競拍，底價30元，預計8/9掛牌上市財訊快報2024/7/22路迦與韓GCCell簽訂國際戰略合作協議，搶攻多國創新細胞療法市場Gbimonthly2024/7/22興櫃生技將添新兵，瀚醫生技、諾亞克送件財...

新聞集錦

諾華擲17億美元攜手Voyager開發新一代中樞神經基因療法；Sherlock獲8000萬美元B輪募資推CRISPR進入居家檢測

2022-03-09 / 環球生技

《臺灣》完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。《臺灣》瑩碩去年EPS0.40元海內外藥證布局迎收成今年營運將倒吃甘...

胰腺癌曙光! Cend Therapeutics腫瘤穿膜肽新療法一期試驗ORR達59%

2020-09-21 / 記者彭梓涵

近(17)日，臨床階段生物技術公司CendTherapeutics，在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會，公布創新療法CEND-1與gemcitabine和nab-paclitaxel聯用，治療轉移性導管胰腺癌(PDAC)患者1期臨床試驗，在29名患者中進行該組合療法，結果顯示可達到59%的總緩解率(ORR)。CEND-1又名iRGD是一種9個胺基酸組成環狀肽，RGD的序列能靶向整合素表現較高的腫瘤部...

健亞GV17 完成心律安全測試已送FDA /pre-IND

2020-07-13 / 記者彭梓涵

台股生技族群今(13)一片重挫，但受巴西總統親自以身試藥，奎寧類藥物再次受到矚目。國內氫氯奎藥物銷售服務最多的健亞生技(4130)，因開發副作用較低、藥效佳的2.0版羥氯奎寧(GV17)，且已向美國FDA提出pre-IND會議申請，連帶受惠行情，成為股市萬綠叢中一點紅。今日健亞召開法人說明會，董事長陳正也親自說明公司產品線進展與營運策略。陳正首先將新冠肺炎(COVID-19)傳染影響下的社會人群分...

新聞集錦

04/06《生醫焦點雷達》

2022-04-06 / 新聞中心

仁新子公司送件申請在美上市，斯特格病變二期臨床部分數據揭露正向財訊2022/4/6逸達前列腺癌新劑型藥正式於美國上市中央社2022/4/5中天旗下鑽石生技7月登興櫃經濟日報2022/4/4晟德斥資7.7億買子公司玉晟持股朝控股公司轉型經濟日報2022/4/2中裕愛滋新藥試驗獲FDA核准工商時報2022/4/2醫美保養品族群掀戰搶她經濟工商時報2022/4/6日本合利他命宣布成立台灣子公司財經新報2...

國衛院攜手北醫14項臨床創新研發盼串聯產學研加速研發落地

2020-08-06 / 記者李林璦

今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手舉辦研發成果聯合招商媒合會，共挑選14項技術，聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點，匯聚了臺灣生醫創新研發能量、臨床資源和醫療技術。多項研發正進入臨床，開發前景深具潛在商機，盼能透過產學研緊密的鏈結，加速臺灣生醫產業的發展。國家衛生研究院院長梁賡義(攝影/林嘉慶)國家衛生研究院院長梁賡義致詞時表示，政府近期將生醫產業做為臺灣發展...

neffy ARS 過敏休克鼻噴劑型

無須挨針！FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克

2024-08-12 / 記者吳培安

美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy，成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法，其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。本次批准的適應症，為至少30公斤的成人及小兒過敏患者，用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示，這項療法將提供4000萬名美...

AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市

2020-09-09 / 記者李林璦

美國時間8日，外媒STAT指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學的新冠肺炎疫苗在美國多中心臨床三期大型研究暫停，傳出英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，阿斯特捷利康發言人於聲明中表示，該公司是因標準審查程序啟動，公司自願暫停疫苗接種，以便獨立委員會審查安全性數據。同時也在今日，阿斯特捷利康、BioNTech、葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)...

國邑罕見疾病肺動脈高壓授權

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，董事會通過第一季財務報告，以及董事提名名單。國邑*表示，雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，第一季每股虧損0.45元，但新藥L606先前獲2.25億美元授權，今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出，在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物，國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...