黃文英:國內「生物統計」人才聘用意識待抬頭
2023-07-20 / 記者 巫芝岳
隨著近年國內生技公司新藥開發成果逐一展現、許多藥物進入臨床或邁向臨床後期,業界對「生物統計」(biostatistics)的需求也越發急迫。曾任葛蘭素史克(GSK)臨床前研發副總、現任安基生技新藥董事長暨總經理黃文英表示,新藥開發時,從臨床前到臨床試驗階段,生物統計都扮演相當重要的角色,不過相較於國外藥廠,台灣目前選擇聘用生物統計人才的新藥公司,仍極為罕見。黃文英表示,台灣並非缺乏生物統計人才,而...
專業風險分析為技術轉移成功關鍵
2019-12-02 / 記者 吳培安
BaerbelHinneburg為現任VetterPharmaFertigungGmbH&CoKG技術與製程轉移總監。她在1999年從美國邁阿密大學獲得化學博士學位,並在2001年加入VetterPharma-Fertigung開發服務部。Hinneburg持續專注於預充填液體和冷凍乾燥系統的製藥過程開發,以及無菌產品的技術轉移。在領導製程執行團隊12年後,她在2016年接手技術與製程轉移總監一職...
膳食纖維過量 當心腸道菌失衡
2018-11-10 / 鑽石生技投資分析室
10月18日,科研界指標期刊《Cell》刊載一篇美國研究團隊發表的報告指出,在腸道菌相失衡的情況下,攝食過量菊糖(inulin)將導致四成的小鼠產生肝癌。由於菊糖屬於水溶性膳食纖維,過去一向被認為具有調節腸道、改善便秘、穩定血糖及預防肥胖等眾多益生功效,並已廣泛應用於各式食品添加物中。因此,此研究一出,立即引起產學界及各國媒體的高度重視。這項研究首要目的是了解菊糖能否改善因「類鐸受體5(Toll-...
陸生醫遇逆風 臺廠機會浮現
2019-05-25 / 鑽石生技投資分析室
中國生技醫療市場最近有兩大脈絡值得注意,一個是美中貿易戰再次開打,關稅壁壘又起,但除檯面上貨品的關稅外,檯面下技術端的輸出封鎖尤為嚴峻,前此,美國對中國資金前進該國「投資」生物科技,就已經啟動封鎖機制。第二、中國擁有上千億人民幣產值的「中藥注射劑」被指「缺德」,而官方也積極檢討。兩大脈絡中,前者將讓資金「轉進」其他地區,後者也會讓中國醫藥市場再度出現缺口,而這都是臺灣的機會。 自2017年起,中國...
免疫治療 百年一遇的機會來了
2019-01-04 / 鑽石生技投資分析室
大藥廠重押腫瘤免疫治療新藥!上(12)月3日,英國最大藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布以溢價60%,每股75美元,總金額高達51億美元的天價,收購在11月因腫瘤新藥臨床試驗不如預期,而股價大跌超過20%的美國生物製藥公司-TESARO。這筆交易導致GSK股價一度重挫7.79%,創下十年來最大單日跌幅,市值蒸發72.5億美元。GSK花大錢買TESARO的目的為何,成為各方焦點。TESARO成立於2010...
mRNA如何攻克傳染病與腫瘤? 類佐劑效用、一針納多種抗原!
2024-04-26 / 記者 巫芝岳
陶秘華為中研院生醫轉譯研究中心研究員,自2019年9月起擔任轉譯醫學專題中心執行長,同時也是中研院台灣人體生物資料庫倫理管理委員會委員、生物醫學科學研究所動物委員會主席、IRB生物醫學研究委員會委員,並為陽明交大臨床醫學研究所兼任教授。陶秘華專長為病毒和癌症免疫學、病毒和癌症免疫療法、基因治療。新冠肺炎疫情期間,他也領導團隊建立了AAV/hACE-2小鼠病毒攻毒模式,並以此發展新冠病毒次單位蛋白疫...
資料是未來的油礦,誰能夠在裡頭存得久?
2020-01-15 / 編輯部
擁有密歇根大學生物統計學博士學位的石瑜博士,自1994年就加入美國范德堡大學,目前同時是該校定量科學中心暨生物統計學系主任。石瑜在期刊上發表了超過470篇論文,以其生物統計和健康政策研究而享譽國際,是歐巴馬精準醫學研究的重要推手之一。石瑜是范德堡大學基因體分析和研究設計技術(VANGARD)的創始人。VANGARD於2012年開發,整合了該校相關基因體學數據,並且還開發了用於臨床試驗設計及體學(O...
中國藥政改革涉入深水區
2018-08-25 / 鑽石生技投資分析室
中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革,中國食品藥物監管總局(CFDA)前局長、市場監督總局書記畢井泉,上周四(16日)在長春長生疫苗事件問責會議上,被迫引咎辭職。同時,執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查,剎那間,中國兩大藥政改革要角中箭落馬,不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業,也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車,終究將駛往何方?未來將如何影響...
生醫大併購對藥價的影響
2019-01-26 / 鑽石生技投資分析室
2019年伊始,醫藥產業就接連傳出兩件併購案震撼市場,首先,本(1)月3日美國大藥廠必治妥施貴寶(BMS)宣布,以歷史新高價740億美元併購腫瘤醫療巨擘賽爾基因公司(Celgene)。同月7日,禮來(EliLilly)大藥廠,也以80億美元併購當紅癌症新藥公司LoxoOncology(Loxo)。可以確定的是2019生醫製藥產業併購熱潮將會持續發燒,未來勢將加速進入大者恆大的時代。若加上去年底葛蘭...