04/16《每周生技股動態》

2023-04-16 / 新聞中心

市場觀測：✔昱厚生技(6709)新藥AD17002-SC用於治療中、重度氣喘患者之學術研究用臨床二期試驗獲TFDA核准執行✔原創生醫(6483)與珠海元創聯合醫療科技簽訂聚乙二醇微胞載體專利技術授權等合約 ✔逸達(6576)臨床開發資深副總經理異動為BassemElmankabadiWEEKLY動態：★台股：(周漲)達爾膚22.22%、雙美20.82%、南光20.66%。http://bit....

新聞集錦

製造出問題？禮來潰瘍性結腸炎候選藥遭FDA拒絕；韓國製藥公司UNDBIO投資1億美元在美設胰島素廠

2023-04-14 / 環球生技

《臺灣》藥華藥GDR募資達141億元台灣生技業海外籌資最大規模今(14)日，藥華藥(6446)宣布，完成普通股3,400萬股海外存託憑證(GlobalDepositaryReceipt,GDR)發行之定價，每單位發行價格13.61美元，折算台股每股價格約新台幣415元，海外募資總金額達4.62億美元(約新台幣141億元)，獲得投資人逾16億美元認購訂單，超過基本發行規模約3倍。將在4月18日於...

新聞集錦

04/14《生醫焦點雷達》

2023-04-14 / 新聞中心

營所稅申報有五大租稅優惠增修生技醫藥投資抵減工商時報2023/4/13藥華藥GDR募資達141億元台灣生技業海外籌資最大規模Gbimonthly2023/4/14國璽幹細胞送件櫃買中心，最快4月底登錄興櫃一般板財訊快報2023/4/14高端腸病毒71型疫苗報捷！獲食藥署核准台灣上市許可財經新報2023/4/13深耕醫療多年　研華組隊為診所注入科技力科技網2023/4/13缺藥潮中搶市有成，生達、...

新聞集錦投資雷達

04/13《生技股動態》

2023-04-13 / 新聞中心

市場觀測：✔禾生技(4194)接獲美國FDA回覆CA102NEOP1會議紀錄，預計於2023年申請Ⅱ期臨床實驗✔共信-KY(6617)：天津紅日健達康與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」✔北極星藥業-KY(6550)向韓國MFDS提交腦癌二期臨床試驗之計畫書 04/13一日漲跌(漲)南光9.97%、高端疫苗9.95%、雙美9.9%(跌)睿生光電8.14%、承業醫6.27%、樂威科-KY6.25%...

新聞集錦

ICER評估：一針200萬美元鐮刀型貧血基因療法療效顯著、具成本效益；FDA暫緩默克多發性硬化症候選藥部分臨床試驗；高端腸病毒疫苗獲TFDA批准

2023-04-13 / 環球生技

《臺灣》高端腸病毒疫苗獲TFDA批准昨(13)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其腸病毒EV71疫苗獲台灣食藥署(TFDA)批准，成為國內首款非採加速核准機制(中和抗體)核准的腸病毒疫苗。該疫苗在在多國多中心第三期試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%的數據實證。高端表示，該疫苗將儘速在國內上市，並將繼續申請東南亞等目標市場國家的藥證。《臺灣》2023TaiwanXJapanInvestment...

新聞集錦

GSK退回Adaptimmune兩項癌症療法；亞諾法新一代mRNA純化機台助科研效率提升

2023-04-12 / 環球生技

《臺灣》亞諾法新一代mRNA純化機台助科研效率提升今(12)日，亞諾法(4133)宣布，開發出能新一代oligo(dT)體外轉錄(invitrotranscription,IVT)mRNA的純化機台。該機台採用先進的oligo(dT)磁珠分離方法和旋轉柱技術，透過磁珠上的oligo(dT)與mRNA中poly(A)序列結合，將DNA與蛋白質等雜質分離，可有效提高mRNA產出品質、穩定度，以提升實...

生物相似藥新聞集錦

台康乳癌生物相似藥取國產原料藥許可證、主檔案；Horizon罕見甲狀腺眼症臨床4期試驗成果積極ˊ

2023-04-11 / 記者彭梓涵

《臺灣》陽明交大動物實驗找到長壽基因促進劑「橙皮素」能逆齡回春今(11)日，陽明交大在動物實驗中發現，高齡小鼠餵食「橙皮素」(hesperetin)後，可促進CISD2長壽基因表現，恢復老化心臟與肌肉功能，提升全身性能量代謝，並重獲年輕時的基因轉錄體模式。該研究已發表於《JournalofBiomedicalScience》，也已技轉友華生技。《臺灣》台康乳癌生物相似藥取國產原料藥許可證、主檔...

新聞集錦

04/11《生醫焦點雷達》

2023-04-11 / 新聞中心

台睿亞硒酸鈉注射液授權陸廠未來5年銷售目標30億中央社2023/4/10保瑞營運再登峰首季營收成長三倍工商時報2023/4/10訂單遞延效應全宇生技-KY3月、Q1營收雙創同期新高鉅亨網2023/4/7不怕染疫！元智與部桃合作　temi機器人助護理人員運送物資ETtoday新聞雲2023/4/10AACR年會浩鼎將展示研發OBI-999與抗PD1抗體藥聯合療法時報資訊2023/4/10百分百台灣原...

新聞集錦投資雷達

04/10《生技股動態》

2023-04-10 / 新聞中心

市場觀測：✔瑩碩(6677)與漢達(6620)簽署戒菸輔助劑產品授權合約✔台寶生醫(6892)現增1000萬股案，每股30元、認股基準日05/03✔水星生醫*(6932)決議現增發行1250萬股、每股20元、認股基準日05/02 04/10一日漲跌(漲)商之器10%、達邦蛋白10%、立康9.89%(跌)逸達5%、智擎4.04%、光麗-KY3.38%http://bit.ly/230410bs04/...

新聞集錦

FDA警告！一級召回飛利浦呼吸器；梅奧診所開發遺傳腎病AI輔助診斷軟體

2023-04-10 / 記者李林璦

《臺灣》瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約共進軍台灣戒菸藥市場今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。《臺灣》首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖昨(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫...

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04/10《生醫焦點雷達》

2023-04-10 / 新聞中心

創億資本3月底以SPAC模式促成冠科美博在美掛牌上市經濟日報2023/4/10雙喜臨門！博晟OIF授權日本、愛膝康進入粵港澳市場工商時報2023/4/9逸達過敏性氣喘新藥FP-025二期臨床試驗解盲出爐，主要指標數據正向財訊快報2023/4/6「老公標」藥廠四代接班積極轉型工商時報2023/4/10生技之最PK戰烽煙再起工商時報2023/4/10

新聞集錦

國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症今年底上市櫃；Synapse Biomedical橫膈節律系統獲FDA完全批准；保瑞、韓國Celltrion簽訂藥物生產合作案擴大口服型藥物銷售市場

2023-04-07 / 環球生技

《臺灣》國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症今年底上市櫃近日，國邑藥品(6875)舉行法人說明會，目前為興櫃的國邑指出，正在著手準備申請上市櫃事宜，預計今年年底會掛牌上市。目前主要產品L606和L608，皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥，用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。L606目前正在美國進行肺動脈高壓的臨床3期試驗，同步與FDA溝通變更擴大臨床收案病...