仁新(6696)上半年合併虧損9746萬元，每股稅後 -1.37元

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/08/12 發言時間 17:27:23發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司提報董事會111年第二季合併財務報告符合條款第 43款事實發生日 111/08/12說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111...

公司異動

仁新(6696)總經理異動為王正琪

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 4 發言日期 111/08/12 發言時間 17:32:16發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司總經理異動符合條款第 6款事實發生日 111/08/12說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/08/122.人員別（請輸入董事長...

Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10 / 記者彭梓涵

昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲德國BfArM核准執行

2022-08-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/09 發言時間 21:51:12發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行符合條款第 44款 ...

比利時臨床試驗

仁新Belite眼科新藥再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...

臨床商化

仁新(6696)：子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲比利時FAMHP有條件核准執行

2022-08-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/08/08 發言時間 15:13:14發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准執行符合條款第 ...

法人說明

仁新(6696))Belite Bio 8/8-8/9受邀參加BTIG生技論壇(110/08/08-09)

2022-08-07 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/07 發言時間 08:55:36發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之BTIG生技論壇(BTIGBiotechnologyConference)符合條款第 44款 ...

獨角獸眼科斯特格病變性老年性黃斑部病變

美獨角獸來自台灣！仁新子公司Belite股價飆升逾500% 獲外媒點評美IPO表現最佳

2022-08-03 / 記者彭梓涵

生物技術新創公司除了要經過多年資金募集考驗，也很少有年輕的製藥公司能順利走入首次公開募股(IPO)，甚至在市場低迷情況下保有市場價值。美國時間2日，外媒《BioPharmaDive》點評自台灣仁新醫藥子公司Belite，其自今年4月首次在納斯達克上市籌集3600萬美元以來，該公司股票價值飆升超過500%，成為過去兩年在美國上市的生物技術公司中，表現最好的公司之一。 Belite的股價，目前約為每股...

法人說明

仁新(6696)子公司Belite Bio訂8/12召開線上法說會

2022-08-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/08/02 發言時間 05:00:13發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告111年第2季法人說明會將於111年8月12日召開符合條款第 30 款事實發生日 111/08/12說...

法人說明

仁新(6696)子公司Belite Bio召開111年第2季法人說明會(111/8/12)

2022-08-02 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/02 發言時間 05:00:13發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告111年第2季法人說明會將於111年8月12日召開符合條款第 30 款事實發生日 111/08/12說明 ...

公司異動

仁新(6696)新任財務主管及會計主管陳菀姍

2022-07-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/07/25 發言時間 07:13:04發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司財務主管及會計主管異動符合條款第 11 款事實發生日 111/07/25說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主...

斯特格病變黃斑部病變新藥 NASDAQ

仁新眼科新藥挾FDA快速審查認定優勢再遞美國斯特格三期臨床申請

2022-07-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」，STGD1)口服候選新藥LBS-008繼向中國遞交三期臨床試驗申請後，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交STGD1三期臨床試驗申請，積極搶攻全球前二大醫藥市場，鑒於LBS-008已獲FDA授予快速審查認定(FastTrackDesignation)，將有...