仁新(6696)LBS-008於美國開展斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗

2022-08-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/22 發言時間 20:52:27發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008於美國開展斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 111/08/22說明 ...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開搶攻全球百億市場需求

2022-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告於美國開展LBS-008斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約60名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。 Belite已在健康成人受試者中完成數個LBS...

個股資訊

仁新(6696)Belite Bio 8/17參加H.C. Wainwright &Co.投資銀行舉辦之第二屆眼科線上年會

2022-08-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 111/08/15 發言時間 08:56:11發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第二屆眼科線上年會(H.C.Wainwright2ndAnn...

個股資訊

仁新(6696)董事會決議通過現增子公司 Lin BioScience，計澳幣500萬元

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 5 發言日期 111/08/12 發言時間 17:42:51發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議通過現金增資子公司LinBioSciencePtyLtd符合條款第 17款事實發生日 111/08/12說明 1.標的物之名稱及...

個股資訊

仁新(6696)董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日8/12

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 111/08/12 發言時間 17:28:54發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日符合條款第 9款事實發生日 111/08/12說明 1.董事會決議日期:111/08/122....

公司異動

仁新(6696)決議變更營業登記地址

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 3 發言日期 111/08/12 發言時間 17:30:38發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議變更營業登記地址符合條款第 44款事實發生日 111/08/12說明 1.事實發生日:111/08/122.公司名稱:仁新醫藥股...

個股資訊

仁新(6696)上半年合併虧損9746萬元，每股稅後 -1.37元

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/08/12 發言時間 17:27:23發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司提報董事會111年第二季合併財務報告符合條款第 43款事實發生日 111/08/12說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111...

公司異動

仁新(6696)總經理異動為王正琪

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 4 發言日期 111/08/12 發言時間 17:32:16發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司總經理異動符合條款第 6款事實發生日 111/08/12說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/08/122.人員別（請輸入董事長...

Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10 / 記者彭梓涵

昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲德國BfArM核准執行

2022-08-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/09 發言時間 21:51:12發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行符合條款第 44款 ...

比利時臨床試驗

仁新Belite眼科新藥再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...

臨床商化

仁新(6696)：子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲比利時FAMHP有條件核准執行

2022-08-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/08/08 發言時間 15:13:14發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准執行符合條款第 ...