國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥臨床二期結案、將爭取暫時性許可

2024-09-18 / 記者吳培安

今(18)日，細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示，其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1)，在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告，並取得衛福部同意備查函文，後續將同步進行臨床三期試驗申請，以及暫時性藥品許可證申請。思益優為一種自體脂肪幹細胞療法，其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪，經過生物製程大量擴增後，藉由...

外泌體間質幹細胞細胞治療代工 CDMO CMO

和迅CDMO/CMO H1營收1.33億元續推臨床試驗、拓全球市場布局

2024-09-12 / 記者吳培安

今(12)日，興櫃再生醫療公司和迅(6986)宣布，其以CDMO/CMO與新藥開發為主要經營策略，2024年上半年營收1.33億元，上半年稅後淨利7,727萬元，每股盈餘(EPS)1.68元；此外心血管疾病臨床試驗方面，進展也符合預期。和迅董事長温政翰表示，公司運用人類來源臍帶間質幹細胞的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠，建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及...

臨床商化

通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/11 發言時間 16:28:51發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利。符合條款第 44 款事實發生日 113/09/11說明 1...

新聞集錦

減重藥新兵Terns 口服GLP-1臨床一期積極；佛大攜Atsena基因療法團隊治療LCA1患者視力；國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請臨床三期

2024-09-10 / 環球生技

《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機? 美國時間9日，美...

國璽幹細胞臨床三期細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期

2024-09-10 / 記者吳培安

昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...

臨床商化

國璽幹細胞(6704)治療退化性關節炎新藥GXCPC1向TFDA提三期臨床試驗審查申請

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 3 發言日期 113/09/09 發言時間 16:30:12發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請。符合條款第 44 ...

臨床商化

國璽幹細胞(6704)GXNPC-1治療慢性中風二期試驗獲准備查，將進行申請下一階段臨床試驗(補充)

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 17:47:05發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風完成第二期臨床試驗結案報告，獲衛生福利部予以備查(補充112/11/30重訊)。符合條款第 44 ...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

臨床商化

訊聯(1784)獲准執行與北區區域醫院合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2024-09-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/09/04 發言時間 15:01:11發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與北區區域醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/09/04說明 ...

個股資訊

通用幹細胞(7607)更正113年第二季個別財務報告附註揭露事項(對各期財報損益並無影響)

2024-09-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/02 發言時間 18:02:42發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨更正本公司113年第二季個別財務報告附註揭露事項，本次更正對各期財報損益並無影響符合條款第 44 款事實發生日 113/09/0...

公司異動

通用幹細胞*-新(7607)業務副總經理陳延俊辭任，生效日8/31

2024-08-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 2 發言日期 113/08/27 發言時間 16:26:43發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司業務副總經理辭職符合條款第 11款事實發生日 113/08/27說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主...

個股資訊

通用幹細胞(7607)獲准撤銷113年度現增發行新股案

2024-08-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/08/27 發言時間 16:08:10發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司經主管機關核准撤銷113年度現金增資案符合條款第 44款事實發生日 113/08/27說明 1.事實發生日:113/08/...