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昱厚生技(6709)新冠肺炎治療藥經動物試驗結果顯示可明顯改善肺炎症狀
2020-12-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 18:38:41發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 公告本公司研發之新冠肺炎治療藥經動物試驗結果顯示可明顯改善肺炎症狀符合條款 第 44 款 事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:1...
博錸(6572)新冠病毒暨流感病毒核酸檢測試劑取得歐盟CE-IVD認證
2020-12-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6572博錸公司提供序號 9 發言日期 109/12/23 發言時間 17:48:09發言人 葉麗碧 發言人職稱 首席財務長 發言人電話 (02)26275878主旨 公告本公司產品「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑」取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證符合條款 第 44 款 事實發生日 109/12/2...
亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃；Beckman預計推出4美元新冠抗原檢測
2020-12-23 / 環球生技
《臺灣》亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃昨(22)日，專注於「客製化」功能性隱形眼鏡的生產商──亨泰光學(6747)表示，109年前三季營收新臺幣403,159仟元，稅後淨利108,216仟元，並預計於110年1月中下旬掛牌上櫃亨泰光學指出，旗下的「夜戴型角膜塑型鏡」能有效管理學齡兒童及青少年近視度數加深的速度，也避免成年後成為高度近族群。公司是臺灣第一家取得「夜戴型角膜塑型鏡」製造上市許可，更是攻...
美NIH注資1億美元 開發創新抗疫技術：味/嗅覺功能監測、AI預測兒童罹病影響
2020-12-23 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間21日，美國國立衛生研究院(NIH)公告已撥款超過1.07億美元，來支持對抗新冠肺炎的「創新提案」，這項稱為「RADxRadical」(RADx-rad)的計畫中，資助了包括：以創新方式評估感染高風險族群的味/嗅覺功能、預測病毒對兒童長期影響的人工智慧(AI)演算法等。RADx-rad計畫屬於NIH「加速診斷計畫」(TheRapidAccelerationofDiagnosti...
國鼎(4132)用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol (Hocena)獲准於阿根廷進行人體二期臨床試驗
2020-12-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 16:52:01發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)通過阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT)藥品臨床試驗審查，准予在阿根廷進...
洹藝(6795)新冠病毒抗體檢測試劑取得歐盟CE-IVD認證
2020-12-22 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6795洹藝公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 15:34:49發言人 張平 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5631088#200主旨 公告本公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證符合條款 第 9 款 事實發生日 109/12/22說明 ...
安特羅(6564)Speedy COVID-19 Ag Rapid Test新冠病毒抗原快速檢測試劑取得歐盟CE-IVD認證
2020-12-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 1 發言日期 109/12/22 發言時間 05:53:25發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833主旨 本公司SpeedyCOVID-19AgRapidTest新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證符合條款 第 44 款 ...
安特羅新冠快篩獲歐盟認證；藥明康德1.83億美元收購拜耳原料藥工廠；Nature子刊：成年後神經細胞仍會再生!? 顯微影像首次證實
2020-12-22 / 編採中心
《臺灣》安特羅新冠快篩獲歐盟認證股價飆18%今(22)日，國光生(4142)旗下安特羅(6564)生技宣布，其新冠抗原快篩試劑「SpeedyCOVID-19AgRapidTest」取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證。安特羅今日早盤股價大漲17.84％。 《中、德》藥明康德1.83億美元收購拜耳工廠增疫苗、原料藥製造昨(21)日，總部位於上海的藥明康德(WuXiBiologics)...
新冠檢測走入家中!《富比士》盤點FDA批准5檢測公司
2020-12-21 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(16)日外媒《富比士》報導，美國FDA分別批准了亞培(AbbottLaboratories)和澳洲Ellume開發的家用新冠抗原篩檢組。文中指出，這類型的產品由於分析快、操作容易，因此在靈敏度上雖不完美，卻可以幫助民眾在暴露風險後，直接在家做檢測，是新冠肺炎檢測技術發展的重要一步，同時可成為尚未家用化的核酸檢驗的互補策略。 外媒指出，靈敏度高的分子檢測法，可以取得更準確的真陽性(...
亞培新冠肺炎家用抗原檢測再獲EUA；諾華抗VEGF藥物Beovu 獲NICE建議用於濕性老年黃斑部病變；北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊 醫材新創商模大體檢
2020-12-18 / 環球生技
《臺灣》北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊醫材新創商模大體檢！釐清「誰付錢」創造醫療價值 今(18)日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，上午場由北醫生醫加速器執行長陳兆瑋、副執行長易詩恩詳細介紹北醫生醫加速器的資源與整體創新創業生態圈，並邀請到橡子園創投台灣合夥人瞿志豪、萬芳醫院自費發展副院長戴裕庭蒞臨現場，與產業界分享醫材國際市場佈局規劃、健康醫療新創的市場策略，為現場醫材新創公司...
20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可
2020-12-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。 星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...
國鼎(4132)新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)准予在秘魯進行人體二期臨床試驗
2020-12-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 3 發言日期 109/12/17 發言時間 17:04:15發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技研發中用於治療新新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)，通過秘魯衛生部(SECTORSALUD)藥品臨床試驗審查，准予在秘魯進行人體...
