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長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎 獲《特管法》核准；亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本至美、日測試
2020-11-04 / 記者 劉端雅
報導/吳培安、劉端雅1.長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准昨(3)日，衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫項目，新核准由長聖國際生技(6712)與中國醫藥大學附設醫院合作，將自體骨髓間質幹細胞移植用於治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。截至目前為止，長聖國際生技已獲得17項《特管法》細胞治療項目，為目前國內取得最多項核准的細胞製備場所業者。2.亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本...
生華科(6492)新藥Silmitasertib由合作夥伴CARE向FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗，正式獲准執行，預計110年第一季完成
2020-11-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/11/04 發言時間 06:30:59發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗正式獲准...
東洋(4105)終止與BioNTech SE洽談授權新冠肺炎疫苗
2020-11-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 3 發言日期 109/11/03 發言時間 18:02:45發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司終止與BioNTechSE洽談授權新冠肺炎疫苗事宜符合條款 第 10 款 事實發生日 109/11/03說明 1.事實發生日:109/1...
BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗;2020上半年56家合成生物學新創 募資超過30億美元
2020-11-03 / 環球生技
《臺灣》BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗今（3）日，台灣東洋藥品公司宣布，日前取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」後，經20多天密集地與BNT、衛生福利部疾病管制署協商討論，雙方對數量及價格仍有落差、未能達成一致協議，台灣東洋無法如期代理該疫苗進口。東洋於10月12日宣布取得BNT授權，可就疫苗交貨數量、時間、價格與台灣主管機關協商。期間積極扮演B...
高端疫苗(6547)新冠疫苗開發案捷報？高端：與越南NIHE已於10/30簽署COVID-19疫苗合作備忘錄，目標為2021年供應300~1,000萬劑之疫苗
2020-11-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 2 發言日期 109/11/03 發言時間 11:20:59發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 說明及澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/03說明 1.事實發生日:109/11/032.公司名稱:高端疫苗生物製劑股...
東洋(4105)代理之新藥PLITIDEPSIN發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖？東洋：若藥品獲得安全性與有效性的驗證，公司將盡速向主管單位提出新藥申請
2020-11-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 1 發言日期 109/11/03 發言時間 10:32:57發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 澄清工商時報109/11/03第B04版之報導符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/03說明 1.事實發生日:109/11/032.公...
中裕(4147)新冠肺炎抗體新藥Pre-IND規劃明年3、4月將進入一期臨床試驗？中裕：一期和二期人體臨床試驗，合併執行
2020-11-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 2 發言日期 109/11/02 發言時間 11:45:44發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告澄清媒體報導COVID-19抗體新藥TMB-200預估開發時程符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/02說明 1.事實發生日...
生華科(6492)新藥CX-4945已由合作夥伴Banner Health向美國FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗
2020-11-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/11/02 發言時間 06:22:06發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國BannerHealth醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。符合條款...
NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題
2020-11-02 / 環球生技
《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
高端與越南簽約 新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開
2020-11-02 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月30日與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究院(NIHE)，簽署的COVID-19疫苗合作備忘錄。該合作案若進展順利，將同步於臺灣及海外進行臨床試驗，加速新冠疫苗的開發，並預計於2021年供應一定數量的疫苗。高端總經理陳燦堅表示，高端目前計畫進行3000人規模的二期臨床試驗，希望在與越南的合作下，能，加速試驗收案，進而...
繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗
2020-11-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後，美國時間10月30日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布，因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療)，在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險，公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。 再生元的獨立...
再生元REGN-COV2阻止新冠肺炎惡化 降低就診率超過五成；因應歐洲疫情再起 羅氏唾液快篩衝月產上億份
2020-10-30 / 環球生技
《臺灣》彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地 昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 《臺灣》又一新冠潛力新藥?東洋代...
