會員登入
註冊
中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降；Roche英國新冠檢測供應鏈故障 出貨大受影響；禮來新冠雙抗體混合療法 療效優於Regeneron
2020-10-08 / 記者 彭梓涵
《中國》中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降中國目前有四種疫苗進入臨床，近(7)日，中國醫學科學院在預印本《medRxiv》，發表最新死毒新冠疫苗一期臨床試驗初步結果，在191位年齡在18-59歲健康志願者進行疫苗接種後，沒有出現嚴重的不良反應；不過值得關注的是，該疫苗在第14天到第28天，疫苗效價出現下降，目前在《medRxiv》的結果報告中並未提供此解釋，也尚不清楚是否會...
新冠疫苗批准更嚴格！FDA新指南：打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議
2020-10-08 / 記者 劉端雅
美國時間7日，美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...
FDA將不再審查實驗室新冠肺炎檢測EUA 專注居家檢測、POCT
2020-10-08 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將不再審查實驗室提出的新冠病毒(SARS-CoV-2)緊急使用授權(EmergencyUseAuthorizations,EUA)，將優先審查可提高檢測獲取性的產品(如居家檢驗套組)以及可顯著提高檢測能力的產品(如高通量檢測)，希望能減少對實驗室檢驗的依賴。 體外診斷醫療器材與輻射健康辦公室主任TimothyStenzel表示，FDA已授權250個實...
國鼎(4132)抗新冠新藥二期啟動收案，在治療新冠肺炎上能減輕症狀？國鼎：「預期」能減輕症狀及可降低引發的副作用
2020-10-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號1發言日期109/10/08發言時間13:29:10發言人戴國明發言人職稱財務主管(代理)發言人電話0228086006主旨補充說明媒體報導符合條款第26款事實發生日109/10/08說明1.傳播媒體名稱:鉅亨網【國鼎抗新冠新藥二期啟動收案最快明年初公布結果】2.報導日期:109/10/073.報導內容:國鼎表示，全球尚未有正式核准的新冠肺炎新藥，僅有瑞...
川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能
2020-10-07 / 記者 吳培安
環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。 《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomed...
川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能
2020-10-07 / 財經中心
《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomedica宣布，其位在英國牛津的...
新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron
2020-10-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日，美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示，開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及開發抗體療法的Regeneron，因涉及技術專利侵權，Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen；輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...
昱厚取國衛院抗原技術授權 開發鼻噴新冠疫苗 股價漲4%
2020-10-07 / 記者 巫芝岳
昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。昱厚表示，這項名為「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」的授權，公司已與國衛院簽署25年的全球非專屬技術授權協議，將用於新冠疫苗的研究、開發、製造與販售。昱厚也指出，其核心技術—&mda...
國鼎(4132)與美國Ascension集團旗下公司簽約收治新冠肺炎病患，預計12月完成人體二期臨床試驗
2020-10-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號1發言日期109/10/07發言時間08:47:28發言人戴國明發言人職稱財務主管(代理)發言人電話0228086006主旨國鼎生技接獲國際CRO機構通知，與美國Ascension集團旗下之Ascension.ViaChristiHospitalsWichita,Inc.簽約收治新冠肺炎(Covid-19)病患符合條款第44款事實發生日109/10/...
台微體(4152)新冠肺炎新方案TLC19一期試驗，再獲澳洲倫委會同意進行
2020-10-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4152台微體 公司提供序號2發言日期109/10/07發言時間10:26:49發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司新冠肺炎新方案TLC19一期試驗再獲澳洲倫委會審查核准符合條款第53款事實發生日109/10/07說明1.事實發生日:109/10/072.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相...
台微體(4152)新冠肺炎新方案TLC19一期臨床試驗獲TFDA同意進行
2020-10-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4152台微體 公司提供序號2發言日期109/10/06發言時間17:12:19發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司新冠肺炎新方案TLC19一期臨床試驗通過TFDA審查符合條款第53款事實發生日109/10/06說明1.事實發生日:109/10/062.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...
昱厚生技(6709)與國衛院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」技術授權合約
2020-10-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間17:44:36發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話27970073主旨公告本公司與財團法人國家衛生研究院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約符合條款第8款事實發生日109/10/06說明1.事實發生日:109/10/062.契約或承諾相對人:財團法人...
