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心悅生醫新冠輕症新藥二期未達主要指標 但顯著改善炎症、減少症狀
2022-08-01 / 記者 李林璦
昨(31)日，心悅生醫(6575)公告，其研發中的新冠肺炎(COVID-19)新藥Pentarlandir二期人體試驗數據出爐，主要指標為病毒數量方面，其與安慰劑相比沒有顯著差異，不過，在次要指標中，針對輕症新冠患者可顯著改善炎症指標，並減少臨床症狀的發生與病程時長，但安全性無虞，將在未來幾個月招募患者進行臨床三期研究，評估Pentarlandir是否具有抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)和流感...
國鼎(4132)新冠新藥二期臨床未達統計顯著意義，FDA預計9/9提供書面審查結果(補充)
2022-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 21:20:40發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明符合條款 第 44款 事實發生日 111/07/31說明 1.事實發生日:111/07/312.公司名稱...
心悅(6575)新冠藥Pentarlandir二期探索性臨床試驗解盲正面，將規劃三期
2022-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 19:49:25發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現，依法規公告。符合條款 第 44款 事實發生日 111/07/31說明...
新冠藥Antroquinonol未達統計顯著！國鼎：仍會申請FDA三期臨床
2022-07-31 / 記者 吳培安
昨(30)日晚間，正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊，表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示，主要評估指標康復率未達統計顯著，恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示，將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 該臨床試驗GHCovid-2-001，是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...
國鼎(4132)新藥Antroquinonol治療輕至中度新冠患者二期臨床試驗未達統計顯著意義
2022-07-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/30 發言時間 19:05:37發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明符合條款 第 44款 事實發生日 111/07/30說明 1.事實發生日:111/07/302.公司名稱:國...
邱南昌、何美鄉、周百謙、陳璧榮共籲 把握國內確診潮 推新冠藥物、幼兒及孕婦、次世代疫苗研究
2022-07-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日，由台北市政府產業發展局主辦的「台北市生技產業高峰論壇」中，針對目前及未來國內新冠防疫的佈局，邀請馬偕兒童醫院醫師邱南昌主持綜合討論，由北醫附醫事業發展部主任周百謙、中研院生醫所研究員何美鄉，以及昱厚生技董事陳璧榮，共3位專家共同探討。專家們指出，如何在台灣近三個月內快速累積了400萬名確診者下，進一步推動相關藥物、幼兒及孕婦疫苗施打，以及次世代疫苗的研究，是現在的當務之急。邱南昌：新...
Session 7：廣效新冠疫苗、大數據分析、長新冠臨床研究 戰備下一波疫情
2022-07-28 / 記者 李林璦
今(28)日，2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)的論壇(session)7，由美商安美睿生技(Amarex)共同主辦，以「防範未來大流行」為題，邀請日前才獲得有機化學領域大獎—「四面體獎」(TetrahedronPrize)、前中研院院長翁啟惠、英國醫療數據分析公司Airfinity執行長RasmusBechHansen、安美睿執行長KazemKazempour等，分享...
逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請；臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
2022-07-27 / 編輯部
《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請 今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。 《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...
BIO Asia-Taiwan登場在即！ 光鼎新冠唾液檢測、全新毛細管電泳儀首亮相
2022-07-26 / 記者 巫芝岳
國內生醫年度最大盛宴——2022亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)即將在本週登場。今(26)日，光鼎生技(6850)表示，其將展出包括新冠肺炎監測方案、可攜式全新機型毛細管電泳儀「Qsep1-Plus」等最新研發成果。光鼎表示，Qsep1-Plus堪稱全球體積最小的生物片段分析儀，挾通量升級之多元檢測優勢，有效協助客戶擴增應用市場，並迎合現場檢測即時需求趨勢。隨著...
國鼎(4132)申請新冠藥Pre-EUA Meeting Request獲FDA正式通知會議時間，審查結果答覆日暫定9/9
2022-07-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/25 發言時間 16:38:11發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技申請新冠肺炎新藥Pre-EUAMeetingRequest(緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA正式通知會議時間符合條款 第 44 款 事實發生...
歐盟批准Bavarian Nordic猴痘疫苗；義肢製造商Hanger獲Patient Square 12.5億美元收購；研生生醫創多種新冠變異株抗體療法；葡萄王「健康活力館」進駐台中；永立榮攜手健眾
2022-07-25 / 環球生技
《臺灣》葡萄王深度品牌經營「健康活力館」進駐台中 葡萄王生技(1707)於台中火車站開設「健康活力館」，昨(24)日，舉辦新館開幕剪綵，邀請藝人謝祖武擔任一日特派列車長，與民眾歡樂互動並進行新店導覽。台中館販售葡萄王系列商品，如菇菌類、益生菌產品及康貝特…等。藉由獨立品牌實體店的經營，提供試吃與專業產品介紹的深度服務，讓葡萄王品牌意象能更植入人心。 《臺灣》吳漢忠技轉新銳研生生醫創多...
攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗
2022-07-24 / 記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...
