牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高

2021-09-07 / 記者巫芝岳

近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...

新冠肺炎 COVID-19 單株抗體

Delta肆起禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！

2021-09-06 / 記者劉馨香

近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...

新冠肺炎新冠疫苗中和抗體血清轉換

賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗

2021-09-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...

臨床商化

合一(4743)終止FB704A抗體新藥申請美國新冠肺炎二期臨床試驗案，新冠藥開發重心集中至核酸新藥SNS812

2021-09-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/09/03 發言時間 23:56:19發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司因研發策略考量，決定自行終止FB704A抗體新藥申請美國新冠肺炎二期臨床試驗案符合條款第 10款事實發生日 110/09/03說明 ...

趨勢

美國擬增3,000萬美元擴建靈長類動物國家設施

2021-09-03 / 記者劉端雅

全球科學家為了找出對抗新冠肺炎(COVID-19)的解方，使用非人類靈長類動物，測試新冠肺炎疫苗和藥物，導致用來進行實驗的猴子嚴重缺乏。美國也因此採取應對措施，將大力投資，提供這些動物的國家設施，以培育更多的猴子。編譯/劉端雅美國科學家最常使用恆河猴(Macacamulatta)來進行醫療研究，包括傳染病。因為恆河猴在基因和生理上與人類相似。根據美國政府資料顯示，在2019年，美國科學家使用了68...

新冠肺炎新冠檢測

英國牛津研究：AI新冠篩查比快篩快16分鐘提升靈敏度31%

2021-09-03 / 記者李林璦

近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...

新冠肺炎

抗疫重大里程！輝瑞、默沙東新冠口服藥雙雙挺進三期臨床

2021-09-02 / 記者劉馨香

美國時間1日，製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布，他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少，且皆為輸液或注射型，也一直供不應求，因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。輝瑞宣布，實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332，開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗，其中第一個受試者已服藥。此試驗為隨機、雙盲試驗，將招募1140名有症狀...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗免疫抑制劑

華盛頓大學最新研究！近90%服用免疫抑制劑CID患者接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人

2021-09-01 / 記者彭梓涵

美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。此研究於2020年1...

新冠疫苗

韓國國產SK新冠疫苗啟動三期臨床對照AZ疫苗

2021-09-01 / 記者劉馨香

昨日(8月31日)，韓國生技公司SKBioscience和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布，兩者合作的候選新冠疫苗GBP510，將與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗展開比較性臨床三期試驗。該試驗為隨機、活性對照(active-controlled)之全球試驗，將招募來自多個國家的4000名受試者，透過與AZ新冠疫苗比較，來評估GBP510和的安全性和免疫原性(immunogen...

2021BTC 精準醫療新冠肺炎廖俊智

中研院院長廖俊智：臺灣展望生技醫藥產業願景期勉關鍵7面向！

2021-09-01 / 記者吳培安

攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。本刊特別邀請到BTC委員、中央研究院(簡稱中研院)院長廖俊智，分享對臺灣生技醫藥產...

臨床商化

生華科(6492)Silmitasertib美國新冠重症二期臨床期中數據，經DMC審查通過，預計Q4完成

2021-08-31 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/08/31 發言時間 13:37:26發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)重症二期人體臨床試驗期中數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審查通過。符合...

新冠肺炎新聞集錦

mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點

2021-08-31 / 記者彭梓涵

《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...