台微體+永信國家隊! 抗真菌藥取印度藥證 急彌補新冠藥物短缺

2021-05-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日,台灣微脂體(4152)宣布,其抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」向印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)提出新藥申請(NDA),已獲得許可藥證,商品名為AmphoTLC™。該藥以原核准的用途及適應症,立刻進口至印度,緊急彌補印度因新冠疫情造成的藥物短缺。安畢黴是微脂體劑型的兩性黴素B注射劑,適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染;在台灣已上市並銷售多年,市占率逐...

新加坡批准60秒新冠呼吸檢測 敏感性達93%

2021-05-25 / 記者 李林璦
昨(24)日,新創公司Breathonix研發的新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀器BreFenceGo獲新加坡衛生部臨時授權,該儀器可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs),在60秒內辨識出是否患有新冠肺炎,敏感性達93%,有望於今年部署於樟宜機場使用。 在去年的新冠肺炎篩檢臨床試驗中,納入180名受試者,該呼吸檢測儀的敏感性達9...

疫情新商機!美連鎖藥局CVS:啟動招募新冠疫苗藥物臨床試驗受試者服務

2021-05-25 / 記者 吳培安
近(23)日,美國知名連鎖藥局企業CVS宣布將成立新的臨床試驗服務事業體,協助藥廠及臨床試驗委託研究機構(CRO)公司,招募新冠肺炎(COVID-19)相關疫苗與藥物臨床試驗的志願者,期待透過其既有的社區網絡優勢,成為加速去中心化(decentralized)臨床試驗推展的助力之一。 CVS表示,他們利用數位模型與篩查技術,及其在全國及地方建立的網絡,幫助民眾知道適合他們參與的臨床試驗機會。目前C...

二次感染極少數!《Nature》首證:新冠輕症患者 將獲永久免疫記憶力

2021-05-25 / 記者 巫芝岳
昨(24)日,一項由美國華盛頓大學(WUSM)研究團隊發表於頂尖期刊《Nature》的研究,首次證實新冠肺炎輕症患者體內的免疫記憶,能提供長達近乎永久的保護力,防止再次被新冠病毒感染。該研究也推翻去年許多外媒報導「新冠抗體很快就會消失」的理論。研究團隊持續追蹤了77名初次感染新冠肺炎後康復者的血液樣本,並透過其中近20人的骨髓樣本,證實病人康復後,骨髓內會存有可記憶新冠病毒、持續製造特異性抗體的免...

科學家由古鑑今:COVID-19大流行將如何結束?

2021-05-25 / 記者 劉馨香
新冠肺炎(COVID-19)已在全球流行將近一年半,對於疫情將如何結束,以及什麼時候會結束的熱門問題,近(19)日,美國保健新聞媒體《StatNews》採訪多位科學家,認為全球大流行可能以轉變成地方性流行病的方式落幕。疫苗被許多人認為是終結大流行病的方式,不過這是一條昂貴的道路,很少有國家能在短期內做到。雖然疫苗保護了許多人,但迄今為止,歷史上的大流行從不是由疫苗發揮關鍵作用而結束。回顧歷史,19...

《Science》揭密新冠變種病毒逃脫抗體中和關鍵

2021-05-24 / 記者 李林璦
美國時間20日,美國斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute,TSRI)與荷蘭、德國研究人員合作,揭開新冠病毒(SARS-CoV-2)變種病毒快速傳播的遺傳序列關鍵位點,可以在研發下一代疫苗和抗體療法時,選擇不會因突變而改變的位點,就能有效攻擊各種變種病毒。該研究發表於《Science》。 研究人員利用結構生物學技術繪製中和抗體與新冠原始病毒株結合的方式以及巴西P....

疫情指揮中將研擬指引 放寬企業採購快篩自主防疫;疫苗接種阻止病毒傳播 美新冠感染人數達11個月來新低 

2021-05-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》疫情指揮中將研擬指引放寬企業採購快篩自主防疫 今(24)日,指揮中心公布新增334例本土、5例境外移入COVID-19個案,另有256例校正回歸上週各日個案。本土案例連續多日新增逾百例,引起許多企業擔憂,中央疫情指揮官陳時中,於疫情記者會中也回應企業訴求,表示將會與專家研訂指引放寬法規,開放企業採購快篩產品自主防疫。 《臺灣》台微體旗下2新冠吸入性藥物動物實驗告捷顯著延長體內半衰期昨(23...

不止新冠疫苗! WTO 62成員國聯署 盼更多醫療工具放棄專利壁壘

2021-05-24 / 記者 彭梓涵
世界貿易組織(WTO)日前提出一項針對COVID-19疫苗專利豁免提案,近(22)日,該疫苗豁免提案,被60多個國家/地區提出修改建議,希望不止針對新冠疫苗,包括治療、診斷、醫療和防護設備,以及生產它們所需的材料和組件等,都能夠放棄其專利權,以消除COIVD-19大流行期間醫療工具的壟斷壁壘。 這項專利豁免提案,最早是去年10月開始,印度與南非兩國,就大聲疾呼要求暫時放棄智慧財產權保護,以促進發展...

打AZ疫苗之前 三個問題必看!

2021-05-24 / 環球生技
41萬劑AZ疫苗日前新抵台,食藥署長吳秀梅也表示,最快可於5月26日傍晚驗畢,核發封緘證明書,後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業!在第二波AZ疫苗展開接種前,《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況,目前已經接種幾劑呢?接種完可能出現哪些症狀呢? 延伸閱讀:◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗:4類型、8大特性、優劣勢評析日前,約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...

何美鄉呼籲:台疫情需關切「不明感染源」

2021-05-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,中研院生醫所兼任研究員何美鄉於臉書分享防疫觀點,她表示,台灣人每天2點鐘,定睛於螢幕上的數字,其中有一個數字為「沒有源頭的本土案例」數,每天也都出現於螢幕上,但卻著墨不多,此為流行病學探討過程關鍵的少數,較貼切疫情進展追蹤,因此臺灣應關切此關鍵數字以利於5/28日後防疫措施、疫苗施打、社會生產力布局。 以下內容轉載自何美鄉發文: 台灣疫情進展到哪裡? 每天2點鐘,台灣人定睛於螢幕上的...

何大一創辦RenBio宣戰新冠變種! A輪募2400萬美元開發雙特異性抗體療法;旅美企業家楊育民新創韌力生物 獲加拿大政府投資1.63億美元衝mRNA產量

2021-05-21 / 記者 吳培安
《臺灣》遠距醫療衛福部鬆綁!8千家醫療機構投入慢性病視訊看診、業者平台電話諮詢增3成 為因應日漸嚴峻的國內新冠肺炎疫情,除了衛福部已公告即日起自5月28日止,取慢簽、慢性病複診都可使用電話或視訊看診外,今(21)日,數位醫療平台醫聯網也宣布,其平台的「新冠全球防疫專區」電話諮詢才剛上線,國內使用量已於本週暴增3成。 《美國》何大一創辦RenBio宣戰新冠變種!A輪募2400萬美元開發雙特異性抗體療...

mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議

2021-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議,兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY),此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約,不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗,供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。 這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸,根據新的協議,Pfizer/Bi...