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拜登1.9兆美金新冠紓困案 眾議院過關 補助居家照護、疫苗分配與追蹤
2021-03-02 / 記者 李林璦
美國時間2月27日，美國聯邦眾議院通過拜登(JoeBiden)提出1.9兆美金(約台幣54兆元)的紓困案─「美國救援計畫」(AmericanRescuePlan)，該計畫目的在於穩定經濟並遏止新冠病毒的傳播，該法案下一步將進入參議院中，可能有些規定會再修改。 疫情相關的失業救濟金計畫將於3月14日到期，因此正研擬此新法案，該法案包含發給每個人1400美元，以及從3月到8月底，會擴大聯邦失業救濟金從...
全球新冠新增確診數反彈 譚德賽：富國勿囤積疫苗
2021-03-02 / 記者 劉馨香
世界衛生組織(WHO)1日在記者會表示，全球新增的新冠病毒確診數連續下降六週，然而第七週(上週)新確診人數首次回升。WHO所劃分的六個區域中，除了非洲和西太平洋地區，其餘的美洲、歐洲、東南亞與東地中海地區新增確診數皆上升。可能原因是防疫措施放寬、變種病毒傳播，還有人們放鬆警戒心。「我們須要嚴厲警告，切勿放任疫情反彈」，WHO的COVID-19防疫技術領導人范科霍芙(MariaVanKerkhove...
嬌生疫苗獲委員會一致支持！將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送
2021-02-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson&Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗，所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票，並獲得委員會一致通過，可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗，白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。 雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果，但通常會遵循。FDA表示，將會很快邁向EUA的完備與發佈階段，也通知...
國鼎(4132)收到BNC Korea依約支付新冠肺炎新藥授權之第二期簽約金200萬美元
2021-02-26 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 2 發言日期 110/02/26 發言時間 16:54:21發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 公告國鼎生技收到BNCKoreaCo.,Ltd.依約支付新冠肺炎(Covid-19)新藥授權之第二期簽約金200萬美元符合條款 第 44 款 事實發生日 1...
FDA代理局長Janet Woodcock：新冠臨床試驗只有5%具參考價值
2021-02-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，FDA代理局長JanetWoodcock與特殊計畫主任KevinBugin聯合在《NatureReviewsDrugDiscovery》上指出，目前新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，因大多受試者人數不足，及不符合隨機試驗設計，只有5%的臨床試驗可以提供具參考性的訊息。 FDA為避免重複試驗導致浪費資源，因此對全球新冠肺炎臨床試驗進行全面了解，FDA的藥物評估及研究(CDER)中...
《JAHA》：美國新冠患者63.5％有心臟血管代謝相關疾病；默沙東斥資18.5億美元收購Pandion 攻自體免疫性疾病
2021-02-26 / 環球生技
《臺灣》健喬聯手瑞士諾華藥廠 授權引進肺阻塞用藥昨（25）日， 健喬集團(4114)宣布與諾華藥廠(Novartis)合作，取得其呼吸道吸入劑產品的臺灣區總經銷權，該呼吸道吸入劑為長效型支氣管擴張劑，可用在慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD），包括慢性支氣管炎及肺氣腫的治療，避免有惡化病史病人之COPD日趨嚴重。健喬表示，呼吸道吸入劑產...
祺驊(1593)因應越南新冠肺炎防疫封鎖措施， 越南子公司繼續暫停生產
2021-02-25 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1593祺驊公司提供序號 1 發言日期 110/02/25 發言時間 18:27:30發言人 黃寧民 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 03-6992860#260主旨 因應越南新冠肺炎(COVID-19)防疫封鎖措施，代越南子公司公告，繼續暫停生產符合條款 第 53 款 事實發生日 110/02/25說明 ...
FDA審查EUA在即 嬌生可望成美國第三款新冠疫苗
2021-02-25 / 記者 吳培安
嬌生(Johnson&Johnson)的單劑注射新冠疫苗Ad26.COV2.S，距離獲批緊急使用授權(EUA)更近一步。據外媒報導，FDA在美國時間24日釋出文件表示，已認可該疫苗的安全及有效性，預計在美國時間26日，就會召開會議做出最終決定，若獲表決通過，將會成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後，第三家獲得美國FDA批准EUA資格的新冠疫苗。 FDA在該文件中，...
輝瑞傳染性蜱媒腦炎疫苗 獲FDA優先審查資格；加速新冠疫苗研發 三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資
2021-02-24 / 記者 彭梓涵
《中國》加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資 美國時間23日，中國疫苗研發公司三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，完成2.3億美元C輪募資，本輪募資是由GLVentures、淡馬錫、OrbiMed和DelosCapital共同完成。 三葉草生物製藥於去(2020)年投入新冠疫苗的研發，在過去一年中該公司總募資已超過4億美元，而該筆資金也將加速其...
防範新冠病毒變異！FDA頒布4項疫苗、檢測、藥物開發新指南
2021-02-24 / 記者 吳培安
有鑑於全球陸續發現新冠病毒變異株(SARS-CoV-2variants)，美國食品藥物管理局(FDA)於22日頒布多項新版指南，建議新冠肺炎的疫苗、檢測診斷與療法產品的醫藥產品開發商，無論已經取得緊急使用授權(EUA)與否，都將變種病毒的影響列入產品的設計與開發考量。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，只要全世界還有大量感染案例持續出現，就可能會有更多的病毒變異株產生。FDA承諾，將會...
病毒蛋白傳遞系統 有助促進新冠療法研發；亞諾法推出 英國、南非變種病毒中和性抗體檢測平台
2021-02-23 / 環球生技
《臺灣》安盛生智慧排卵檢測結合專業診所提升備孕諮詢服務 昨(22)日，安盛生科(6734)宣布，將為旗下開發之智慧型排卵檢測系統，推出診所服務，未來使用者可透過授權醫師，讓合作診所後台查看使用者的資料，進而提供更完整且專業的備孕諮詢。 《臺灣》亞諾法推出英國、南非變種病毒中和性抗體檢測平台 今(23)日，亞諾法(4133)宣布推出針對COVID19病毒及其英國B1.1.7與南非B1.351變種病毒...
以色列施打輝瑞疫苗報告出爐：死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%
2021-02-23 / 記者 吳培安
全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐！近(20)日，以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出，接種兩劑輝瑞疫苗後，使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。 這項研究從今(2021)年2月13日起，開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...
