永笙公捐臍帶血庫翻轉細胞治療 REGENECYTE獲FDA核准藥證進軍國際市場

2025-07-22 / 記者彭梓涵

永笙生技(4178)創立於美國，是臺灣唯一、美國唯二擁有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司。其開發的臍帶血新藥REGENECYTE已在2024年11月取得美國FDA生物製品許可(BLA)，是全球首家取得臍帶血藥證的細胞治療公司，也寫下臺灣細胞新藥獲FDA核准的關鍵里程碑。自1997年成立以來，永笙即專注於臍帶血細胞的儲存服務與臨床應用，自主開發出專利的「紅血球不分離技術」，顯著提升臍帶血移植的...

公司異動

永笙-KY(4178)法人董事鑽石生技改派代表人高煜

2025-06-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/06/20 發言時間 15:24:03發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨公告本公司法人董事改派代表人符合條款第 6 款事實發生日 114/06/20說明 1.發生變動日期:114/06/202....

StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...

公司異動

永笙-KY(4178)內部稽核主管蕭雅苹辭任，由會計主管江亭毅代行

2025-05-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 1 發言日期 114/05/23 發言時間 15:31:53發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨公告本公司內部稽核主管異動符合條款第 11款事實發生日 114/05/23說明 1.人員變動別（請...

公司異動

永笙-KY(4178)法人董事鑽石投資改派代表人案，擬依規定修改公司章程通過後再行辦理(更正)

2025-05-07 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 1 發言日期 114/05/07 發言時間 19:14:51發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨更正本公司114年4月15日「公告本公司法人董事改派代表人」符合條款第 44款事實發生日 114/05...

關稅火線關稅細胞治療 CDMO

永笙李冬陽：盤點出口關鍵原料爭取關稅談判主導權

2025-05-06 / 記者彭梓涵

美國關稅議題自今年初開始發酵，已對全球產業鏈帶來實質衝擊。對此，在臺美兩地深耕、並於美國擁有完整運作團隊與FDA認證GMP藥廠的永笙-KY(4178)執行長李冬陽分析，目前關稅變動對臺灣影響相對有限，因「生老病死」產業的需求較不受景氣波動影響。不過他建議，政府應針對具「關鍵出口價值」的原料藥、醫材產品進行盤點，從中爭取談判籌碼。李冬陽指出，關稅變動背後，其實是美國為解決自身高額債務問題的手段，是...

公司異動

永笙-KY(4178)法人董事鑽石投資改派代表人高煜

2025-04-15 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 1 發言日期 114/04/15 發言時間 18:08:53發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨公告本公司法人董事改派代表人符合條款第 6款事實發生日 114/04/15說明 1.發生變動日期:...

公司異動

永笙-KY(4178)財務長、公司治理主管及代理發言人異動為陳怡儒

2025-03-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 4 發言日期 114/03/28 發言時間 18:31:39發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨公告本公司財務長、公司治理主管及代理發言人異動案符合條款第 11款事實發生日 114/03/28說明 ...

臨床商化

永笙-KY(4178)REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDA EOP2會議記錄

2025-03-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 10 發言日期 114/03/28 發言時間 18:44:43發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨本公司代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDAEn...

臨床商化

永笙-KY(4178)獲准執行與北醫合作申請CIK治療實體癌經標準治療無效之細胞治療技術計畫

2025-01-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 2 發言日期 114/01/14 發言時間 19:32:56發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨代重要子公司台灣永生公告，衛福部核准台灣永生與臺北醫學大學附設醫院合作之「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體...

個股資訊

永笙-KY(4178)更正113年11月及12月資金貸與資訊揭露明細表申報內容

2025-01-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 3 發言日期 114/01/14 發言時間 19:32:38發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨更正本公司113年11月及12月資金貸與資訊揭露明細表申報內容符合條款第 44款事實發生日 114/0...

臨床商化

永笙-KY(4178)子公司長新冠症候群新藥美國IIa試驗主/次要指標達顯著有效意義

2024-12-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/12/16 發言時間 06:20:08發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告REGENECYTE細胞治療新藥治療長新冠症候群美國PhaseIIa期臨床試驗結果，其試驗主要...