浩鼎:火力全開 OBI-822三期臨床試驗今年啟動

2018-01-16 / 記者 徐淨
生技股指標浩鼎(4174)於今(16)日下午召開法人說明會,由董事長張念慈親自主持、總經理黃秀美主要策略報告,而詳細說明新藥開發進度則交由研發長游承德、抗體開發處處長賴建勳。董事長張念慈表現強烈決心表示,臨床一定會做到三期。總經理黄秀美則明確釋出多項新藥開發方向,張念慈強調,浩鼎已經從僅有Globo-H系列的新藥開發公司,發展成全方位的新藥開發公司,從抗癌疫苗、被動抗癌療法到ADC抗癌產品,甚至小...

原告撤回!浩鼎案撥雲見日

2017-11-17 / 記者 趙育麟
台灣浩鼎昨(16)日公告,日前財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心(以下簡稱投保中心)狀告該公司董事長張念慈,要求張念慈解任董事長一職案,雙方合意停止訴訟程序,四個月內將依法撤告。浩鼎表示,此次雙方合意停止訴訟,是因為浩鼎內線交易案目前仍在審理中,迄今沒有結論,而投保中心也認為此案尚無結果,因此求償之訴也暫時沒有依據,因此為避免浪費司法資源,雙方都同意停止起訴。投保中心自今年7月21日對浩鼎及其...

浩鼎案再次開庭 翁啟惠發出四點聲明

2017-09-21 / 記者 李虎門
浩鼎案於昨(20)日再次開庭,而中研院前院長翁啟惠為浩鼎案出庭後,即重申「因為誤解發生遺憾,我為個人及中研院的清譽捍衛到底」,並發出捍衛清白聲明稿。詳細說明如下:1.我從未簽署技轉合約,也從未介入技轉事務。「科學技術基本法」的立法是在加強科技研發,鼓勵將學術研發成果技轉廠商發展創新產品,以增進社會福祉。因此,排除國有財產法、政府採購法、及公務員服務法之適用。技轉是由廠商出資,繼續開發研究成果轉化成...

浩鼎攜手英Abzena 取得ADC技術授權

2017-07-11 / 記者 李虎門
台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena 簽署授權協議,將引進抗體小分子藥物複合體(AntibodyDrugConjugate,ADC)所需的連接鍵(Linker)技術─ThioBridge。浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性(Site-Specific)製程技術,開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎和Abzena除了授權協議,...

疫苗戰開打 台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展,去年,上述市場需求規模達300億美元(約新台幣9,400億元),2024年預估將超過700億美元(約新台幣2.2兆元)。那麼,讀者可能要問,疫苗領域的成長動能何在?發展利基又從何而來?目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠,也就是俗稱的「疫苗四強」,分別是葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck)...

浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技
歷經4年的等待,浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件,正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822,又稱OPT-822)之臨床試驗申請;浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」,展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去,浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請(IND),該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署(TFDA)評選為首批「兩...

翁啟惠聲明稿

2017-01-09 / 記者 陳堂麒
浩鼎案偵結,檢方起訴前中研院院長翁啟惠與浩鼎董事長張念慈等人,翁啟惠發布聲明稿表示,將捍衛己身清白,聲明稿全文如下:對於士林地檢署於今日(1/9)發布新聞稿並起訴本人於擔任中央研究院院長期間與張念慈期約收受賄賂及收受賄賂罪,本人對士林地檢署穿鑿附會,濫行起訴,深感震驚與憤慨。特此澄清如下: 士林地檢署新聞稿指稱本人同意張念慈以浩鼎公司1,500張技術股為對價,作為取得中研院關於醣分子研發成果的交換...

浩鼎OBI-833新專利申請 獲台、澳核准通過

2016-11-24 / 環球生技
台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布,該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請,已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下,由中研院技轉,開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品,於2014年12月及2015年7月,分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫,目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...

「併」者為王 欲「購」從速

2016-09-15 / 記者 楊傑名
「併購年代」來臨,不計可數的「買辦」正在全球掃貨,併購交易天天發生。生醫產業不斷在洗牌重組中進展,明日「新主」誰登基?全球生醫併購進入白熱泡沫化,誰是玩家?行家?專題企劃:環球生技月刊採訪訪訪:楊傑名、陳欣儀、鄔麗.巴旺、王柏豪攝訪訪影:楊傑名、陳欣儀撰訪訪文:楊傑名、陳欣儀、王柏豪製作合作:資誠聯合會計師事務所/普華國際財務顧問、翁麗俐(普華國際財務顧問執行董事/合夥人)、施秋如(普華國際財務顧...

新政未來三年投資思維上揚循環

2016-07-15 / 專欄:張立群
生技股的表現與政策高度相關,台灣2007年的《生技新藥產業發展條例》、2010年的兩岸生技搭橋、2012年的兩岸新藥合作,皆帶動一波生技股明顯上漲,顯示當執政者決心發展生技時,資本市場都將產生正面反應;若政策的可行性與執行力足夠,未來3年有機會帶動生技股長期正面發展。文/張立群借鏡美國生技,民主黨於柯林頓執政期間,積極發展生物經濟,投入人類基因解碼,同期間,生技藥物、抗體藥物出現一波蓬勃發展,NB...

不受浩鼎影響 國發基金繼續投資生醫

2016-05-04 / 記者 蔡立勳
行政院國發基金管理委員會於昨(3)日舉行「2016國發基金全球投資論壇」,邀集生技新藥、醫療器材、綠能科技等領域專家參與,創投業者並分享英、美、紐、韓、日等地區創新發展趨勢。針對近期浩鼎所引發的內線交易等疑慮,國發會副主委林桓表示,不會因為單一公司事件,影響國發基金未來的投資,畢竟單一公司違法證交法,不代表整個產業出問題。他進一步表示,包括學名藥、醫材等部分,只要有適當的努力和投入,就能撐起產業發...

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02 / 記者 蔡立勳
台灣浩鼎(4174)及北極星藥業(F-PG)(6550)分別於3月31日及4月1日宣布,接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知,將於該學會6月舉行的年會中,各自以口頭方式發表旗下乳癌疫苗OBI-822及癌症新藥ADI-PEG20的臨床試驗論文。浩鼎表示,除了口頭報告,公司已規劃於年會期間,邀請全球癌症專家舉行衛星會議,並根據專家建議,訂定未來的產品發展策略。F-PG則指出,將在腸胃道腫瘤主要議程中...