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百濟神州/諾華 肝癌一線療法三期試驗達主要終點；Charles River異體細胞治療CDMO廠獲歐盟GMP認證；ResMed併購失眠數位健康APP公司mementor
2022-08-10 / 環球生技
《臺灣》臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期 昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。《臺灣》光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS1.08...
百濟神州王曉東新創維泰瑞隆 B輪完募2億美元、攻退化性疾病
2022-08-03 / 記者 吳培安
美國時間2日，由百濟神州(BeiGene)共同創辦人王曉東，在5年前參與創辦的新藥研發公司——維泰瑞隆(Sironax)宣布，已完成高達2億美元的B輪募資，這筆資金將推進其在老化相關退化性疾病藥物的研究，包括調節細胞凋亡、神經保護途徑(neuroprotectivepathways)和神經發炎反應等。 參與此次募資的投資人來自中、美、英、新加坡、泰國、中東等國，包括了：高榕...
百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法
2022-07-07 / 記者 劉馨香
今(7)日，中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布，與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作，將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年，百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來，再一次投注mRNA藥物開發。根據協議，百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款，開發、取證與商業化里...
百濟神州台灣招兵買馬 腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪
2022-05-26 / 記者 王柏豪
同時在香港及美國納斯達克雙掛牌、於中國北京創立的百濟神州，2019年6月登台經核准成立台灣分公司，在悄然佈局兩年，今年2月，公司資本額從50萬台幣變更為1.68億台幣後，正式開缺招兵買馬細胞治療、免疫學、iPS及幹細胞人才，並於內湖成功路二段建設實驗室。據悉，包括安立璽榮生醫董事暨共同創辦人、長庚人類免疫與感染醫學實驗室主持人顧正崙博士已從長庚辦理留職停薪加入，中研院生醫所、生化所、基因體中心人都...
中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜
2022-03-14 / 記者 巫芝岳
近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...
百濟神州癌藥Brukinsa獲美FDA批准 挑戰J&J、AbbVie罕見血癌市場；蘋果智慧型手錶再升級！傳增血壓、體溫計；AZ結盟賽默飛世爾 促精準醫療應用
2021-09-03 / 環球生技
《臺灣》《玉山華淵鑑價論壇》疫情下亞洲生技產業起飛！專家指路掌握機會、避開風險 今(3)日，由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦，台北市產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第二場，主題為「FromBenchToBed,FromDiscoverytoBusiness」，聚焦於全球新藥趨勢及臺灣生技成功模式，開場邀請到華淵鑑價陳聯興董事長，以及台北市生物產業協會張立言致詞，以及顧德諮詢顧曼...
異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持
2021-08-25 / 記者 吳培安
誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...
百濟神州規劃美國新廠區 推動製造、研發與藥物安全發展；WuXi STA收購BMS瑞士廠區 擴張全球市場提供創新藥物
2021-08-04 / 記者 劉馨香
《臺灣》北榮、中研院簽合作備忘錄推動臺灣人體生物資料庫計畫 近(3)日，臺北榮總與中央研究院簽定臺灣人體生物資料庫合作備忘錄，將加入中研院收集臺灣健康成人或患者的血液與尿液等檢體之生物資料庫建置，協助臺灣人體生物資料庫對患者進行長時間的追蹤。臺灣人體生物資料庫有助於研究疾病、環境及藥物交互作用，增強疾病預防與診斷能力。 自2005年數位健康時代開始，智慧醫療與精準健康的概念漸趨發展成熟，遍布全球及...
百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床 提高總生存期
2021-01-29 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（toplinedata），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overallsurvival，OS）的主要試驗終點...
22億美金破紀錄！中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華
2021-01-13 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(12)日，中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議，將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab在多國的開發、生產與商業化，預付款高達6.5億美元，成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。 根據協議，百濟神州將獲得6.5億美元預付款，並在達到里程碑後獲得最多13億美元里程碑金，此...
百濟神州Yancey：中國醫改為跨國臨床試驗帶來巨大優勢 /創勝集團錢雪明：臨床試驗聯盟擴增CRO招募、運作效率、執行彈性/原力生技羅鋒：轉譯腫瘤學臨床策略加速藥物早期開發
2020-05-23 / 記者 吳培安
今(23)日，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇以線上會議的方式，分享中、美兩國臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策略經驗與觀點。百濟神州生物科技(BeiGene)資深副總裁ToddYancey。(圖片提供/世易醫健)百濟神州ToddYancey：中國醫改為跨國臨床科學帶來巨大優勢百濟神州(BeiGene)資深副總裁...
FDA批准中國百濟神州淋巴癌新藥在美上市
2019-11-15 / 記者 吳培安
中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州生技(BeiGene)於昨(14)日宣布，其Brukinsa(zanubrutinib)已獲得美國FDA加速審查批准，可作為難治型(refractory)/復發型(relapse)被套細胞淋巴癌(mantlecelllymphoma,MCL)成年患者的二線藥物，預計在未來幾週內即可在美上市。這也是百濟神州第一項順利取得批准的新藥。本次加速批准是基於Brukinsa在...
